인공 눈물이 생체 측정에 미치는 영향
2021년 6월 16일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
인공 눈물 윤활이 백내장 수술을 위한 생체 측정에 미치는 영향
이 연구의 목적은 백내장 수술에서 인공눈물을 이용한 추가적인 윤활을 사용하여 측정이 개선되는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 측정을 최적화하고 백내장 수술 후 환자에게 최상의 시각적 결과를 제공하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 양측 연령 관련 노인성 백내장 진단 문서화
제외 기준:
- 현재 정기적으로 계획된 인공 눈물을 사용하는 환자. 드물게 또는 불규칙적으로 인공 눈물을 사용하는 환자는 연구에서 제외될 수 없습니다.
- 콘택트렌즈를 사용하는 환자.
- 세극등 검사 또는 병력으로 결정된 각막 생체 측정에 영향을 미치는 다른 표면 병리가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인공눈물
각 참가자의 한쪽 눈은 14일 동안 하루에 4번 Systane Complete 인공 눈물을 받도록 무작위 배정됩니다.
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14일 동안 1일 4회 1방울
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간섭 없음: 인공 눈물 없음
각 참가자의 한쪽 눈은 무작위로 14일 동안 인공눈물을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막곡률 값의 기준선 변화(K1 및 K2)
기간: 기준선, 14일차
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모든 과목에서 각막곡률(K) 값(K1 및 K2)의 변화
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기준선, 14일차
|
|
난시축 기준선의 변화
기간: 기준선, 14일차
|
모든 과목의 난시축 변화
|
기준선, 14일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 계산된 인공 수정체 도수의 변화
기간: 기준선, 14일차
|
모든 과목에서 안구 내 수정체 도수 계산의 변화
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기준선, 14일차
|
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안구 표면 질환 대상자의 각막곡률 값(K1 및 K2)의 변화
기간: 기준선, 14일차
|
미국 백내장 및 굴절 수술 학회(ASCRS) 수정 안구건조증 표준화 환자 평가(SPEED2) 설문지에서 안구 표면 질환에 대해 양성인 피험자의 하위 집합에서 각막곡률(K) 값(K1 및 K2)의 변화
|
기준선, 14일차
|
|
안구 표면 질환 환자의 난시축 변화
기간: 기준선, 14일차
|
미국 백내장 및 굴절 수술 학회(ASCRS) 수정 안구건조증의 표준 환자 평가(SPEED2) 설문지에서 안구 표면 질환에 대해 양성인 피험자의 하위 집합에서 각막 난시의 축 변화
|
기준선, 14일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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