Efeito de Lágrimas Artificiais na Biometria
16 de junho de 2021 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Impacto da lubrificação com lágrimas artificiais nas medidas de biometria para cirurgia de catarata
O objetivo deste estudo é determinar se as medições para cirurgia de catarata são melhoradas com o uso de lubrificação adicional com lágrimas artificiais.
O estudo de pesquisa está sendo feito para otimizar as medições e fornecer aos pacientes os melhores resultados visuais após a cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- Documentação do diagnóstico bilateral de catarata senil relacionada à idade
Critério de exclusão:
- Pacientes que atualmente usam lágrimas artificiais programadas regularmente. Pacientes com uso pouco frequente ou irregular de lágrimas artificiais não podem ser excluídos do estudo.
- Pacientes que usam lentes de contato.
- Pacientes com qualquer outra patologia de superfície que afete as medições biométricas da córnea determinadas com exame de lâmpada de fenda ou histórico médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lágrimas artificiais
Um olho de cada participante é randomizado para receber lágrimas artificiais Systane Complete 4 vezes ao dia durante 14 dias
|
1 gota 4 vezes ao dia durante 14 dias
|
|
Sem intervenção: Sem Lágrimas Artificiais
Um olho de cada participante é randomizado para não receber lágrimas artificiais por 14 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na linha de base nos valores de ceratometria (K1 e K2)
Prazo: Linha de base, dia 14
|
A mudança nos valores de ceratometria (K) (K1 e K2) em todos os indivíduos
|
Linha de base, dia 14
|
|
Mudança na linha de base no eixo do astigmatismo
Prazo: Linha de base, dia 14
|
A mudança no eixo do astigmatismo em todos os assuntos
|
Linha de base, dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na potência da lente intraocular calculada na linha de base
Prazo: Linha de base, dia 14
|
A mudança no cálculo do poder da lente intraocular em todos os assuntos
|
Linha de base, dia 14
|
|
Alteração nos valores de ceratometria (K1 e K2) em indivíduos com doenças da superfície ocular
Prazo: Linha de base, dia 14
|
A mudança nos valores de ceratometria (K) (K1 e K2) em um subconjunto de indivíduos que foram positivos para doença da superfície ocular no questionário da Sociedade Americana de Catarata e Cirurgia Refrativa (ASCRS) modificado Avaliação Padronizada de Secura dos Olhos (SPEED2) do paciente
|
Linha de base, dia 14
|
|
Alteração no eixo do astigmatismo em indivíduos com doenças da superfície ocular
Prazo: Linha de base, dia 14
|
A mudança no eixo do astigmatismo da córnea em um subconjunto de indivíduos que foram positivos para doença da superfície ocular no questionário modificado da American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED2)
|
Linha de base, dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-11021101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .