Effect van kunstmatige tranen op biometrie
16 juni 2021 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Impact van smering met kunstmatige tranen op biometrische metingen voor staaroperaties
Het doel van deze studie is om te bepalen of metingen voor cataractchirurgie worden verbeterd door gebruik te maken van extra smering bij kunsttranen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd om metingen te optimaliseren en patiënten de beste visuele resultaten te bieden na een staaroperatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar
- Documentatie van bilaterale leeftijdsgebonden seniele cataractdiagnose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel regelmatig geplande kunstmatige tranen gebruiken. Patiënten met weinig of onregelmatig gebruik van kunsttranen mogen niet worden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten die contactlenzen gebruiken.
- Patiënten met een andere oppervlaktepathologie die de biometrische metingen van het hoornvlies beïnvloedt, bepaald met spleetlamponderzoek of medische voorgeschiedenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krokodillentranen
Eén oog van elke deelnemer wordt gerandomiseerd om gedurende 14 dagen 4 keer per dag Systane Complete kunsttranen te krijgen
|
1 druppel 4 keer per dag gedurende 14 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Geen kunstmatige tranen
Eén oog van elke deelnemer wordt gerandomiseerd om gedurende 14 dagen geen kunstmatige tranen te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn in keratometriewaarden (K1 en K2)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
De verandering in keratometrie (K)-waarden (K1 en K2) bij alle proefpersonen
|
Basislijn, dag 14
|
|
Verandering in basislijn in as van astigmatisme
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
De verandering in as van astigmatisme bij alle proefpersonen
|
Basislijn, dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijn berekende intraoculaire lenssterkte
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
De verandering in de berekening van de sterkte van de intraoculaire lens bij alle proefpersonen
|
Basislijn, dag 14
|
|
Verandering in keratometriewaarden (K1 en K2) bij proefpersonen met oculaire oppervlakteziekte
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
De verandering in keratometrie (K) waarden (K1 en K2) in een subgroep van proefpersonen die positief waren voor oculaire oppervlakteziekte op de door de American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) gemodificeerde Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED2) vragenlijst
|
Basislijn, dag 14
|
|
Verandering in as van astigmatisme bij proefpersonen met oculaire oppervlakteziekte
Tijdsspanne: Basislijn, dag 14
|
De verandering in as van hoornvliesastigmatisme bij een subgroep van proefpersonen die positief waren voor oculaire oppervlakteziekte op de door de American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) gemodificeerde Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED2) vragenlijst
|
Basislijn, dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-11021101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .