A mesterséges könnyek hatása a biometriára
2021. június 16. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A mesterséges könnyekkel történő kenés hatása a szürkehályog-műtét biometriás mérésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szürkehályog-műtét mérései javulnak-e a mesterséges könnyekkel végzett kiegészítő kenés használatával.
A kutatási vizsgálat célja a mérések optimalizálása és a legjobb látási eredmények biztosítása a betegek szürkehályog-műtét után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves
- A kétoldalú korral összefüggő szenilis szürkehályog diagnózisának dokumentálása
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg rendszeresen ütemezett műkönnyet használó betegek. A műkönnyet ritkán vagy rendszertelenül használó betegek nem zárhatók ki a vizsgálatból.
- Kontaktlencsét használó betegek.
- A szaruhártya-biometrikus méréseket befolyásoló egyéb felszíni patológiában szenvedő betegek réslámpás vizsgálattal vagy anamnézissel meghatározott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mesterséges könnyek
Minden résztvevő egyik szemét véletlenszerűen besorolják, hogy Systane Complete műkönnyet kapjanak naponta négyszer 14 napon keresztül.
|
Naponta 4-szer 1 csepp 14 napig
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs mesterséges könny
Minden résztvevő egyik szeme véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy 14 napig ne kapjon műkönnyet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonal változása a keratometriai értékekben (K1 és K2)
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
A keratometriai (K) értékek változása (K1 és K2) minden alanyban
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
|
Az alapvonal változása az asztigmatizmus tengelyében
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
Az asztigmatizmus tengelyének változása minden alanyban
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal számított intraokuláris lencseteljesítményében
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
Az intraokuláris lencse teljesítményszámításának változása minden tárgyban
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
|
A keratometriai értékek változása (K1 és K2) szemfelszíni betegségekben szenvedő alanyoknál
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
A keratometriai (K) értékek változása (K1 és K2) azon alanyok egy részében, amelyek szemfelszíni betegségre pozitívak voltak az American Society of Cataracta és Refractive Surgery (ASCRS) módosított standardizált betegértékelési szemszárazság (SPEED2) kérdőívén
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
|
Az asztigmatizmus tengelyének változása szemfelszíni betegségekben szenvedő alanyokban
Időkeret: Alaphelyzet, 14. nap
|
A szaruhártya asztigmatizmusának tengelyének változása azon alanyok egy részében, amelyek szemfelszíni betegségre pozitívnak bizonyultak az American Society of Cataracta és Refractive Surgery (ASCRS) módosított standardizált betegértékelése a szemszárazság (SPEED2) kérdőívén
|
Alaphelyzet, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-11021101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .