Влияние искусственных слез на биометрию
16 июня 2021 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Влияние смазывания искусственными слезами на биометрические измерения при хирургии катаракты
Цель этого исследования - определить, улучшаются ли показатели хирургии катаракты при использовании дополнительной смазки искусственными слезами.
Исследование проводится для оптимизации измерений и предоставления пациентам наилучших визуальных результатов после операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет
- Документация диагностики двусторонней возрастной старческой катаракты
Критерий исключения:
- Пациенты, в настоящее время регулярно использующие искусственную слезу. Пациенты с нечастым или нерегулярным использованием искусственной слезы не могут быть исключены из исследования.
- Пациенты, использующие контактные линзы.
- Пациенты с любой другой поверхностной патологией, влияющей на биометрические измерения роговицы, определяемые при осмотре с помощью щелевой лампы или в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Искусственные слезы
Один глаз каждого участника рандомизированно получает искусственные слезы Systane Complete 4 раза в день в течение 14 дней.
|
По 1 капле 4 раза в день в течение 14 дней.
|
|
Без вмешательства: Без искусственных слез
Один глаз каждого участника рандомизированно не получает искусственную слезу в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовых показателей кератометрии (K1 и K2)
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Изменение показателей кератометрии (К) (К1 и К2) у всех испытуемых
|
Исходный уровень, день 14
|
|
Изменение базовой линии по оси астигматизма
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Изменение оси астигматизма у всех испытуемых
|
Исходный уровень, день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой расчетной оптической силы интраокулярной линзы
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Расчет изменения силы интраокулярной линзы у всех испытуемых
|
Исходный уровень, день 14
|
|
Изменение значений кератометрии (K1 и K2) у субъектов с заболеваниями поверхности глаза
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Изменение значений кератометрии (K) (K1 и K2) в подгруппе субъектов с положительным результатом на заболевание поверхности глаза по модифицированному опроснику Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии (ASCRS) Стандартизированной оценки сухости глаз пациентами (SPEED2)
|
Исходный уровень, день 14
|
|
Изменение оси астигматизма у субъектов с заболеваниями поверхности глаза
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
|
Изменение оси роговичного астигматизма у подгруппы субъектов с положительным результатом на заболевание поверхности глаза по модифицированному опроснику Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии (ASCRS) стандартизированной оценки сухости глаз пациентами (SPEED2).
|
Исходный уровень, день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-11021101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .