Effekt af kunstige tårer på biometri
16. juni 2021 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Indvirkning af smøring med kunstige tårer på biometrimålinger til kataraktkirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om målinger for grå stærkirurgi forbedres ved brug af ekstra smøring med kunstige tårer.
Forskningsstudiet udføres for at optimere målinger og give patienter de bedste visuelle resultater efter operation for grå stær.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- Dokumentation af bilateral aldersrelateret senil grå stær diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket bruger regelmæssigt planlagte kunstige tårer. Patienter med sjælden eller uregelmæssig brug af kunstige tårer kan ikke udelukkes fra undersøgelsen.
- Patienter, der bruger kontaktlinser.
- Patienter med enhver anden overfladepatologi, der påvirker hornhindens biometriske målinger, bestemt med spaltelampeundersøgelse eller sygehistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstige tårer
Et øje af hver deltager randomiseres til at modtage Systane Complete kunstige tårer 4 gange om dagen i 14 dage
|
1 dråbe 4 gange dagligt i 14 dage
|
|
Ingen indgriben: Ingen kunstige tårer
Et øje af hver deltager er randomiseret til at modtage ingen kunstige tårer i 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline i keratometriske værdier (K1 og K2)
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Ændringen i keratometriske (K) værdier (K1 og K2) i alle fag
|
Baseline, dag 14
|
|
Ændring i baseline i astigmatismeakse
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Ændringen i astigmatismes akse i alle fag
|
Baseline, dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline beregnet intraokulær linsestyrke
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Ændringen i beregning af intraokulær linsestyrke i alle forsøgspersoner
|
Baseline, dag 14
|
|
Ændring i keratometriværdier (K1 og K2) hos personer med øjenoverfladesygdom
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Ændringen i keratometri (K) værdier (K1 og K2) i en undergruppe af forsøgspersoner, der var positive for øjenoverfladesygdom på American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modificeret Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED2) spørgeskema
|
Baseline, dag 14
|
|
Ændring i astigmatismeakse hos personer med øjenoverfladesygdom
Tidsramme: Baseline, dag 14
|
Ændringen i akse af hornhindeastigmatisme i en undergruppe af forsøgspersoner, der var positive for øjenoverfladesygdom på American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modificeret standardiseret patientevaluering af øjentørhed (SPEED2) spørgeskema
|
Baseline, dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-11021101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .