Effekt av konstgjorda tårar på biometri
16 juni 2021 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Inverkan av smörjning med konstgjorda tårar på biometrimätningar för kataraktkirurgi
Syftet med denna studie är att avgöra om mätningar för kataraktkirurgi förbättras med användning av extra smörjning med konstgjorda tårar.
Forskningsstudien görs för att optimera mätningar och ge patienter de bästa visuella resultaten efter kataraktoperation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år
- Dokumentation av bilateral åldersrelaterad senil grå starrdiagnos
Exklusions kriterier:
- Patienter som för närvarande använder regelbundet schemalagda konstgjorda tårar. Patienter med sällsynt eller oregelbunden användning av konstgjorda tårar får inte uteslutas från studien.
- Patienter som använder kontaktlinser.
- Patienter med någon annan ytpatologi som påverkar hornhinnebiometriska mätningar fastställda med spaltlampsundersökning eller medicinsk historia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstgjorda tårar
Ett öga av varje deltagare randomiseras för att få Systane Complete konstgjorda tårar 4 gånger om dagen i 14 dagar
|
1 droppe 4 gånger om dagen i 14 dagar
|
|
Inget ingripande: Inga konstgjorda tårar
Ett öga av varje deltagare randomiseras för att inte få några konstgjorda tårar under 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av baslinje i keratometrivärden (K1 och K2)
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Förändringen i keratometriska (K) värden (K1 och K2) i alla ämnen
|
Baslinje, dag 14
|
|
Förändring i baslinje i Astigmatismaxel
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Ändringen av astigmatisms axel i alla ämnen
|
Baslinje, dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjeberäknad intraokulär linsstyrka
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Förändringen i beräkning av intraokulär linsstyrka i alla ämnen
|
Baslinje, dag 14
|
|
Förändring i keratometrivärden (K1 och K2) hos patienter med ögonsjuka
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Förändringen i keratometri (K)-värden (K1 och K2) i en undergrupp av försökspersoner som var positiva för okulär ytsjukdom på American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifierade standardiserade patientutvärdering av ögontorrhet (SPEED2) frågeformuläret
|
Baslinje, dag 14
|
|
Förändring i astigmatismaxel hos patienter med ögonsjuka
Tidsram: Baslinje, dag 14
|
Ändringen i axeln för hornhinneastigmatism i en undergrupp av försökspersoner som var positiva för okulär ytsjukdom på American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifierade standardiserade patientutvärdering av ögontorrhet (SPEED2) frågeformuläret
|
Baslinje, dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-11021101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .