アルコール嗜好とグルコース代謝に対するFGF21の生理学的効果 (AlcoPref)
2024年12月4日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
健康な男性のアルコール嗜好とグルコース代謝に対するFGF21の生理学的影響
主な目的は、天然に存在するホルモンである線維芽細胞増殖因子-21 (FGF21) とプラセボ (すなわち、
生理食塩水)、それぞれ、20 人の健康な被験者。
副次評価項目は、安静時エネルギー消費、塩味の好み、酸味と苦味の質、空腹感、喉の渇き、食欲、満腹感、頭痛、吐き気、およびグルコース代謝のメーカーに対する外因性 FGF21 の効果を (プラセボと比較して) 評価することです (例えば
グルコース、C-ペプチド、インスリンおよびグルカゴンの血漿/血清濃度)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hellerup、デンマーク、2900
- Amalie R Lanng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 白人男性
- 体格指数 19 ～ 27 kg/m2
- 正常なヘモグロビンと正常な糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
- 週あたりのアルコール摂取量がアルコール 14 単位未満 (1 単位 = エタノール 12 g)
除外基準:
- -血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）によって評価された肝疾患 > 3×正常レベルまたは正常値を下回る国際正規化比（INR）
- 糖尿病
- 腎症
- 糖尿病および/または肝疾患および/またはアルコール使用障害のある第一度近親者
- -研究者が研究への参加を混乱させると判断したその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：線維芽細胞増殖因子 21 注入
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線維芽細胞増殖因子21の注入
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プラセボコンパレーター：プラセボ注入（生理食塩水）
生理食塩水注入
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生理食塩水の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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お酒の好み（どのくらいお酒を飲みたいですか？）
時間枠：1年
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「まったくない」から「これまで以上に」のビジュアル アナログ スケールで評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース濃度
時間枠：1年
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血漿グルコース濃度
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1年
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血清インスリン濃度
時間枠：1年
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血清インスリン濃度
|
1年
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血漿線維芽細胞増殖因子-21濃度
時間枠：1年
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血漿線維芽細胞増殖因子-21濃度
|
1年
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血清Cペプチド濃度
時間枠：1年
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血清Cペプチド濃度
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1年
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血漿グルカゴン濃度
時間枠：1年
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血清Cペプチド濃度
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1年
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血漿脂質プロファイル
時間枠：1年
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トリグリセリド、総コレステロール、遊離脂肪酸の血漿濃度
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1年
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血漿インスリン様成長因子 1 濃度
時間枠：1年
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血漿インスリン様成長因子 1 濃度
|
1年
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血漿骨マーカー濃度
時間枠：1年
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骨マーカーのカルボキシ末端コラーゲン架橋およびプロコラーゲン1型N末端プロペプチドの血漿中濃度
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1年
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安静時のエネルギー消費
時間枠：1年
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間接熱量測定による評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amalie R Lanng, Dr.、Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。