Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De fysiologiske virkninger af FGF21 på alkoholpræference og glukosemetabolisme (AlcoPref)

4. december 2024 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

De fysiologiske virkninger af FGF21 på alkoholpræference og glukosemetabolisme hos raske mænd

Det primære formål er at evaluere smagspræferencer for alkohol under en intravenøs infusion af det naturligt forekommende hormon fibroblast vækstfaktor-21 (FGF21) og placebo (dvs. saltvand) hos henholdsvis 20 raske forsøgspersoner. Sekundære endepunkter er at evaluere virkningerne af eksogen FGF21 (sammenlignet med placebo) på hvileenergiforbrug, præference for salt, sur og bitter smagskvalitet, fornemmelser af sult, tørst, appetit, mæthed, hovedpine og kvalme og skabere af glukosemetabolisme ( f.eks. plasma/serumkoncentrationer af glucose, C-peptid, insulin og glucagon).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Amalie R Lanng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Kaukasisk mand
  • Body mass index mellem 19 og 27 kg/m2
  • Normalt hæmoglobin og normalt glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
  • Ugentligt alkoholindtag på mindre end 14 enheder alkohol (1 enhed = 12 g ethanol)

Ekskluderingskriterier:

  • Leversygdomme vurderet ved plasma alanin aminotransferase (ALAT) > 3 × normalt niveau eller en International Normalized Ratio (INR) under normale værdier
  • Diabetes mellitus
  • Nefropati
  • Førstegrads pårørende med diabetes og/eller leversygdomme og/eller alkoholmisbrug
  • Andre sygdomme, som efterforskeren finder forstyrrende for deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fibroblast vækstfaktor 21 infusion
Andet: Fibroblast vækstfaktor 21 infusion
Infusion af fibroblast vækstfaktor 21
Placebo komparator: Placebo-infusion (saltvand)
Saltvandsinfusion
Andet: Placebo-infusion (saltvand)
Infusion af saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholpræference (Hvor meget vil du drikke alkohol?)
Tidsramme: 1 år
Evalueret efter visuel analog skala fra "slet ikke" til "mere end nogensinde"
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: 1 år
Plasma glukose koncentration
1 år
Serum insulinkoncentration
Tidsramme: 1 år
Serum insulinkoncentration
1 år
Plasma fibroblast vækstfaktor-21 koncentration
Tidsramme: 1 år
Plasma fibroblast vækstfaktor-21 koncentration
1 år
Serum C-peptidkoncentration
Tidsramme: 1 år
Serum C-peptidkoncentration
1 år
Plasma glukagon koncentration
Tidsramme: 1 år
Serum C-peptidkoncentration
1 år
Plasma lipid profil
Tidsramme: 1 år
Plasmakoncentrationer af triglycerider, total kolesterol, frie fedtsyrer
1 år
Plasma insulinlignende vækstfaktor 1 koncentration
Tidsramme: 1 år
Plasma insulinlignende vækstfaktor 1 koncentration
1 år
Plasma knoglemarkørkoncentration
Tidsramme: 1 år
Plasmakoncentrationer af knoglemarkørerne carboxy-terminal kollagen tværbinding og procollagen type 1 N-terminalt propeptid
1 år
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 1 år
Vurderet ved indirekte kalorimetri
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amalie R Lanng, Dr., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19068397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibroblast vækstfaktor 21

Kliniske forsøg med Fibroblast vækstfaktor 21 infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner