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알코올 선호도 및 포도당 대사에 대한 FGF21의 생리학적 효과 (AlcoPref)

2024년 12월 4일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

FGF21이 건강한 남성의 알코올 선호도 및 포도당 대사에 미치는 생리학적 영향

일차 목적은 자연 발생 호르몬인 섬유아세포 성장 인자-21(FGF21)과 위약(즉, 식염수), 각각 20명의 건강한 피험자에게. 2차 종료점은 외인성 FGF21(위약과 비교)이 휴식 에너지 ​​소비, 염분 선호도, 신맛 및 쓴맛 품질, 배고픔, 갈증, 식욕, 포만감, 두통 및 메스꺼움, 포도당 대사 인자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 예를 들어 포도당, C-펩티드, 인슐린 및 글루카곤의 혈장/혈청 농도).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Amalie R Lanng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 백인 남성
  • 19~27kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 정상 헤모글로빈 및 정상 당화혈색소 A1c(HbA1c)(< 42mmol/mol)
  • 알코올 14단위 미만의 주간 알코올 섭취량(1단위 = 에탄올 12g)

제외 기준:

  • 혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) > 정상 수준의 3배 또는 정상 값 미만의 INR(International Normalized Ratio)로 평가된 간 질환
  • 진성 당뇨병
  • 신장병
  • 당뇨병 및/또는 간 질환 및/또는 알코올 사용 장애가 있는 직계 가족
  • 연구자가 연구 참여에 지장을 준다고 판단한 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섬유아세포 성장 인자 21 주입
다른: 섬유아세포 성장 인자 21 주입
섬유아세포 성장 인자 21 주입
위약 비교기: 위약 주입(식염수)
식염수 주입
다른: 위약 주입(식염수)
식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 선호도(술을 얼마나 마시고 싶습니까?)
기간: 일년
시각적 아날로그 척도로 "전혀 아님"에서 "전보다 더 많이"로 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당 농도
기간: 일년
혈장 포도당 농도
일년
혈청 인슐린 농도
기간: 일년
혈청 인슐린 농도
일년
혈장 섬유아세포 성장 인자-21 농도
기간: 일년
혈장 섬유아세포 성장 인자-21 농도
일년
혈청 C-펩타이드 농도
기간: 일년
혈청 C-펩타이드 농도
일년
혈장 글루카곤 농도
기간: 일년
혈청 C-펩타이드 농도
일년
혈장 지질 프로파일
기간: 일년
중성 지방, 총 콜레스테롤, 유리 지방산의 혈장 농도
일년
혈장 인슐린 유사 성장 인자 1 농도
기간: 일년
혈장 인슐린 유사 성장 인자 1 농도
일년
혈장 뼈 마커 농도
기간: 일년
골 표지자 카르복시-말단 콜라겐 가교결합 및 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드의 혈장 농도
일년
휴식 에너지 ​​소비
기간: 일년
간접 열량계로 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

수사관

  • 수석 연구원: Amalie R Lanng, Dr., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19068397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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