Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti fisiologici dell'FGF21 sulla preferenza per l'alcol e sul metabolismo del glucosio (AlcoPref)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Gli effetti fisiologici di FGF21 sulla preferenza alcolica e sul metabolismo del glucosio negli uomini sani

L'obiettivo principale è valutare le preferenze di gusto per l'alcol durante un'infusione endovenosa dell'ormone naturale fattore di crescita dei fibroblasti-21 (FGF21) e placebo (ovvero soluzione salina), rispettivamente, in 20 soggetti sani. Gli endpoint secondari consistono nel valutare gli effetti dell'FGF21 esogeno (rispetto al placebo) sul dispendio energetico a riposo, sulla preferenza per le qualità del gusto salato, acido e amaro, sulle sensazioni di fame, sete, appetito, sazietà, mal di testa e nausea e sui responsabili del metabolismo del glucosio. per esempio. concentrazioni plasmatiche/sieriche di glucosio, peptide C, insulina e glucagone).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Amalie R Lanng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Maschio caucasico
  • Indice di massa corporea tra 19 e 27 kg/m2
  • Emoglobina normale ed emoglobina glicata normale A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
  • Assunzione settimanale di alcol inferiore a 14 unità di alcol (1 unità = 12 g di etanolo)

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche valutate dall'alanina aminotransferasi plasmatica (ALAT) > 3 × livello normale o un rapporto internazionale normalizzato (INR) inferiore ai valori normali
  • Diabete mellito
  • Nefropatia
  • Parenti di primo grado con diabete e/o malattie epatiche e/o alcolismo
  • Altre malattie che il ricercatore trova dirompenti per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione del fattore di crescita dei fibroblasti 21
Altro: Infusione del fattore di crescita dei fibroblasti 21
Infusione di fattore di crescita dei fibroblasti 21
Comparatore placebo: Infusione di placebo (soluzione salina)
Infuso salino
Altro: Infusione di placebo (soluzione salina)
Infusione di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza alcolica (quanto vuoi bere alcolici?)
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato dalla scala analogica visiva da "per niente" a "più che mai"
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione di glucosio plasmatico
1 anno
Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione sierica di insulina
1 anno
Concentrazione del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici-21
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici-21
1 anno
Concentrazione sierica di peptide C
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione sierica di peptide C
1 anno
Concentrazione plasmatica di glucagone
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione sierica di peptide C
1 anno
Profilo lipidico plasmatico
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi, colesterolo totale, acidi grassi liberi
1 anno
Concentrazione plasmatica del fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione plasmatica del fattore di crescita insulino-simile 1
1 anno
Concentrazione del marcatore osseo plasmatico
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazioni plasmatiche dei marcatori ossei reticolazione del collagene carbossi-terminale e del propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1
1 anno
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato mediante calorimetria indiretta
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Amalie R Lanng, Dr., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19068397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione del fattore di crescita dei fibroblasti 21

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi