FGF21 对酒精偏好和葡萄糖代谢的生理影响 (AlcoPref)
2024年12月4日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
FGF21 对健康男性酒精偏好和葡萄糖代谢的生理影响
主要目的是评估在静脉输注天然激素成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 和安慰剂（即
盐水），分别在 20 名健康受试者中。
次要终点是评估外源性 FGF21（与安慰剂相比）对静息能量消耗、对盐、酸味和苦味的偏好、饥饿感、口渴感、食欲感、饱腹感、头痛和恶心以及葡萄糖代谢因子的影响（例如
葡萄糖、C 肽、胰岛素和胰高血糖素的血浆/血清浓度）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Amalie R Lanng
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 白人男性
- 体重指数在 19 到 27 kg/m2 之间
- 正常血红蛋白和正常糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
- 每周酒精摄入量少于 14 个酒精单位（1 个单位 = 12 克乙醇）
排除标准：
- 通过血浆丙氨酸转氨酶 (ALAT) > 3 × 正常水平或低于正常值的国际标准化比值 (INR) 评估的肝病
- 糖尿病
- 肾病
- 患有糖尿病和/或肝病和/或酒精使用障碍的一级亲属
- 研究者发现影响参与研究的其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：成纤维细胞生长因子 21 输液
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输注成纤维细胞生长因子 21
|
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安慰剂比较：安慰剂输液（生理盐水）
生理盐水输液
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输液生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酒精偏好（您想喝多少酒？）
大体时间：1年
|
通过视觉模拟量表评估从“完全没有”到“比以往任何时候都多”
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖浓度
大体时间：1年
|
血浆葡萄糖浓度
|
1年
|
|
血清胰岛素浓度
大体时间：1年
|
血清胰岛素浓度
|
1年
|
|
血浆成纤维细胞生长因子 21 浓度
大体时间：1年
|
血浆成纤维细胞生长因子 21 浓度
|
1年
|
|
血清C肽浓度
大体时间：1年
|
血清C肽浓度
|
1年
|
|
血浆胰高血糖素浓度
大体时间：1年
|
血清C肽浓度
|
1年
|
|
血浆脂质谱
大体时间：1年
|
甘油三酯、总胆固醇、游离脂肪酸的血浆浓度
|
1年
|
|
血浆胰岛素样生长因子 1 浓度
大体时间：1年
|
血浆胰岛素样生长因子 1 浓度
|
1年
|
|
血浆骨标志物浓度
大体时间：1年
|
骨标志物羧基末端胶原交联和前胶原 1 型 N 末端前肽的血浆浓度
|
1年
|
|
静息能量消耗
大体时间：1年
|
通过间接量热法评估
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amalie R Lanng, Dr.、Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月14日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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