Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De fysiologiska effekterna av FGF21 på alkoholpreferens och glukosmetabolism (AlcoPref)

21 november 2022 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

De fysiologiska effekterna av FGF21 på alkoholpreferens och glukosmetabolism hos friska män

Det primära målet är att utvärdera smakpreferenser för alkohol under en intravenös infusion av det naturligt förekommande hormonet fibroblasttillväxtfaktor-21 (FGF21) och placebo (dvs. saltlösning) hos 20 friska försökspersoner. Sekundära effektmått är att utvärdera effekterna av exogent FGF21 (jämfört med placebo) på vilande energiförbrukning, preferens för salt, sura och bittra smakegenskaper, känsla av hunger, törst, aptit, mättnad, huvudvärk och illamående, och skaparna av glukosmetabolism ( t.ex. plasma/serumkoncentrationer av glukos, C-peptid, insulin och glukagon).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Amalie R Lanng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Kaukasisk hane
  • Kroppsmassaindex mellan 19 och 27 kg/m2
  • Normalt hemoglobin och normalt glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) (< 42 mmol/mol)
  • Veckovis alkoholintag på mindre än 14 enheter alkohol (1 enhet = 12 g etanol)

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdomar utvärderade av plasma alaninaminotransferas (ALAT) > 3 × normal nivå eller en International Normalized Ratio (INR) under normala värden
  • Diabetes mellitus
  • Nefropati
  • Första gradens släktingar med diabetes och/eller leversjukdomar och/eller alkoholmissbruk
  • Andra sjukdomar som utredaren finner störande för deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infusion av fibroblasttillväxtfaktor 21
Övrig: Infusion av fibroblasttillväxtfaktor 21
Infusion av fibroblasttillväxtfaktor 21
Placebo-jämförare: Placeboinfusion (saltlösning)
Infusion av saltlösning
Övrig: Placeboinfusion (saltlösning)
Infusion av saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholpreferens (Hur mycket vill du dricka alkohol?)
Tidsram: 1 år
Utvärderad med visuell analog skala från "inte alls" till "mer än någonsin"
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av glukos i plasma
Tidsram: 1 år
Koncentration av glukos i plasma
1 år
Seruminsulinkoncentration
Tidsram: 1 år
Seruminsulinkoncentration
1 år
Plasmafibroblasttillväxtfaktor-21-koncentration
Tidsram: 1 år
Plasmafibroblasttillväxtfaktor-21-koncentration
1 år
Serum C-peptidkoncentration
Tidsram: 1 år
Serum C-peptidkoncentration
1 år
Plasma glukagonkoncentration
Tidsram: 1 år
Serum C-peptidkoncentration
1 år
Plasmalipidprofil
Tidsram: 1 år
Plasmakoncentrationer av triglycerider, totalkolesterol, fria fettsyror
1 år
Plasma insulinliknande tillväxtfaktor 1-koncentration
Tidsram: 1 år
Plasma insulinliknande tillväxtfaktor 1-koncentration
1 år
Plasma benmarkörkoncentration
Tidsram: 1 år
Plasmakoncentrationer av benmarkörerna karboxiterminal kollagen tvärbindning och prokollagen typ 1 N-terminal propeptid
1 år
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 1 år
Utvärderad med indirekt kalorimetri
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Utredare

  • Huvudutredare: Amalie R Lanng, Dr., Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19068397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data om enskilda deltagare kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infusion av fibroblasttillväxtfaktor 21

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera