中絶前の在胎週数を評価するための妊娠関連タンパク質の血清濃度
2021年7月19日 更新者：Gynuity Health Projects
これは、800人の妊婦を登録する症例シリーズの多施設研究となる。
中絶を希望する人々から血清が採取され、資格のある検査機関で検査されます。
調査の概要
詳細な説明
在胎週数 (GA) の知識は、中絶ケアの指導に不可欠です。 2016 年、Gynuity Health Projects (GHP) は、この目的のための血液または尿検査の開発の可能性を探ることを目的とした研究ポートフォリオを立ち上げました。本研究の目標は、初期の研究結果 (プロトコル 8000) をより大規模な研究で検証することです。中絶を求める人々の人口。
スタッフは、子宮頸部の操作が行われる前、および中絶薬が投与される前に、各参加者から血清検体を採取します。 施設は、分析まで保管するために検体を中央施設に送ります。 PAPP-A および場合によっては他のタンパク質の血清アッセイは、資格のある専門家によって選択された研究室で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Presidential Women's Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60661
- Family Planning Associates
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New York
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New York、New York、アメリカ、10012
- Planned Parenthood of New York City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも妊娠 18 週間まで中絶を提供する複数のクリニックで中絶を希望する妊婦。
説明
包含基準:
- 妊娠中、薬による中絶または外科的中絶を希望している方
- 研究登録日または現在の妊娠中の以前に超音波検査を受けたことがある、または受ける予定である
- 経子宮頚管処置またはミフェプリストンの摂取前に血液および尿の検体を提供できる
- 以前にこの研究に登録されていない
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陰性的中率 70 日
時間枠：1日
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70 日以下の GA を予測するための、事前に指定された血清中のタンパク質濃度の陰性的中率は >95% です
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1日
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陰性的中率 105 日
時間枠：1日
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≤105 日の GA を予測するための血清中の事前に指定されたタンパク質濃度の陰性的中率は >95% です
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth G Raymond, MD、Gynuity Health Projects
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月12日
一次修了 (実際)
2020年4月14日
研究の完了 (実際)
2020年4月14日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。