Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkoncentrationer af graviditetsassocierede proteiner til vurdering af svangerskabsalder før abort

19. juli 2021 opdateret af: Gynuity Health Projects
Dette vil være en case-serie multicenter undersøgelse, der indskriver 800 gravide. Serum vil blive indsamlet fra personer, der søger abort og analyseret på et kvalificeret laboratorium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Viden om gestationsalder (GA) er afgørende for at vejlede abortbehandling. I 2016 lancerede Gynuity Health Projects (GHP) en portefølje af forskning, der har til formål at udforske muligheden for at udvikle en blod- eller urintest til dette formål. Målet med denne undersøgelse er at validere indledende undersøgelsesresultater (protokol 8000) i en større befolkning af mennesker, der søger abort.

Personalet vil få en serumprøve fra hver deltager, før der udføres cervikal manipulation, og før der indgives abortfremkaldende lægemidler. Stedet vil sende prøverne til en central facilitet til opbevaring indtil analyse. Serumassays for PAPP-A og muligvis andre proteiner vil blive udført på et udvalgt laboratorium af kvalificerede eksperter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • Family Planning Associates
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide mennesker, der søger abort på flere klinikker, der giver abort gennem mindst 18 ugers graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid og søger medicinsk eller kirurgisk abort
  • Har fået eller skal til ultralyd på studieoptagelsesdagen eller tidligere under den aktuelle graviditet
  • I stand til at give blod- og urinprøver før enhver transcervikal procedure eller indtagelse af mifepriston
  • Ikke tidligere tilmeldt denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ forudsigelig værdi 70 dage
Tidsramme: 1 dag
Negativ prædiktiv værdi af forudspecificeret proteinkoncentration i serum til forudsigelse af en GA på ≤70 dage er >95 %
1 dag
Negativ forudsigelig værdi 105 dage
Tidsramme: 1 dag
Negativ prædiktiv værdi af forudspecificeret proteinkoncentration i serum til forudsigelse af en GA på ≤105 dage er >95 %
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD
Presidential Women's Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner