Concentrations sériques de protéines associées à la grossesse pour l'évaluation de l'âge gestationnel avant l'avortement
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La connaissance de l'âge gestationnel (AG) est essentielle pour guider les soins d'avortement. En 2016, Gynuity Health Projects (GHP) a lancé un portefeuille de recherche qui vise à explorer la possibilité de développer un test sanguin ou urinaire à cette fin. L'objectif de la présente étude est de valider les résultats initiaux de l'étude (protocole 8000) dans un contexte plus large. population de personnes cherchant à avorter.
Le personnel obtiendra un échantillon de sérum de chaque participant avant toute manipulation cervicale et avant l'administration de tout médicament abortif. Le site enverra les échantillons à une installation centrale pour stockage jusqu'à l'analyse. Les dosages sériques de PAPP-A et éventuellement d'autres protéines seront effectués dans un laboratoire sélectionné par des experts qualifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Presidential Women's Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60661
- Family Planning Associates
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte et cherchant un avortement médicamenteux ou chirurgical
- A eu ou aura une échographie le jour de l'inscription à l'étude ou plus tôt au cours de la grossesse en cours
- Capable de fournir des échantillons de sang et d'urine avant toute intervention transcervicale ou ingestion de mifépristone
- Pas déjà inscrit à cette étude
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative 70 jours
Délai: Un jour
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La valeur prédictive négative de la concentration de protéines prédéfinie dans le sérum pour prédire un AG de ≤ 70 jours est > 95 %
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Un jour
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Valeur prédictive négative 105 jours
Délai: Un jour
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La valeur prédictive négative de la concentration de protéines prédéfinie dans le sérum pour prédire un AG de ≤ 105 jours est > 95 %
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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