用于评估流产前胎龄的妊娠相关蛋白的血清浓度
2021年7月19日 更新者：Gynuity Health Projects
这将是一项纳入 800 名孕妇的病例系列多中心研究。
将从寻求堕胎的人那里收集血清，并在合格的实验室进行化验。
研究概览
详细说明
了解胎龄 (GA) 对于指导流产护理至关重要。 2016 年，Gynuity Health Projects (GHP) 启动了一系列研究，旨在探索为此目的开发血液或尿液测试的可能性。本研究的目标是在更大范围内验证初步研究结果（方案 8000）寻求堕胎的人群。
在进行任何宫颈操作之前和使用任何堕胎药之前，工作人员将从每位参与者那里获取一份血清样本。 该站点会将标本发送到中央设施进行存储，直到进行化验。 PAPP-A 和可能的其他蛋白质的血清检测将由合格的专家在选定的实验室进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
275
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Presidential Women's Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60661
- Family Planning Associates
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New York
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New York、New York、美国、10012
- Planned Parenthood of New York City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在至少 18 周妊娠期间在多家提供堕胎服务的诊所寻求堕胎的孕妇。
描述
纳入标准：
- 怀孕并寻求药物或手术流产
- 在研究登记当天或当前怀孕期间的早些时候已经或将要进行超声波检查
- 能够在任何经宫颈手术或服用米非司酮之前提供血液和尿液样本
- 以前没有参加过这项研究
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性预测值 70 天
大体时间：1天
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血清中预先指定的蛋白质浓度预测 GA ≤ 70 天的阴性预测值为 >95%
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1天
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阴性预测值 105 天
大体时间：1天
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血清中预先指定的蛋白质浓度预测 GA ≤ 105 天的阴性预测值 > 95%
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth G Raymond, MD、Gynuity Health Projects
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月12日
初级完成 (实际的)
2020年4月14日
研究完成 (实际的)
2020年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的