Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvien proteiinien seerumipitoisuudet raskauden iän arvioimiseksi ennen aborttia

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tämä on tapaussarjan monikeskustutkimus, johon osallistuu 800 raskaana olevaa henkilöä. Seerumi kerätään aborttia hakevilta ihmisiltä ja analysoidaan pätevässä laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausiän (GA) tunteminen on välttämätöntä abortin hoidon ohjaamiseksi. Gynuity Health Projects (GHP) käynnisti vuonna 2016 tutkimusportfolion, jonka tavoitteena on selvittää mahdollisuutta kehittää veri- tai virtsatesti tähän tarkoitukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida alustavat tutkimustulokset (protokolla 8000) suuremmassa mittakaavassa. aborttia hakevien väestö.

Henkilökunta ottaa seeruminäytteen jokaiselta osallistujalta ennen kohdunkaulan manipulointia ja ennen aborttilääkkeen antamista. Kohde lähettää näytteet keskuslaitokseen säilytettäväksi määritykseen asti. PAPP-A:n ja mahdollisesti muiden proteiinien seerumimääritykset tehdään valitussa laboratoriossa pätevien asiantuntijoiden toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
        • Family Planning Associates
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat ihmiset, jotka hakevat aborttia useilla klinikoilla, jotka tarjoavat abortin vähintään 18 raskausviikon ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja hakee lääketieteellistä tai kirurgista aborttia
  • Hän on käynyt tai tulee olemaan ultraäänitutkimuksessa ilmoittautumispäivänä tai aikaisemmin nykyisen raskauden aikana
  • Pystyy antamaan veri- ja virtsanäytteitä ennen transservikaalitoimenpiteitä tai mifepristonin nauttimista
  • Ei aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustearvo 70 päivää
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin ennalta määritellyn proteiinipitoisuuden negatiivinen ennustearvo ≤70 päivän GA:n ennustamiseksi on > 95 %
1 päivä
Negatiivinen ennustearvo 105 päivää
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin ennalta määritellyn proteiinipitoisuuden negatiivinen ennustearvo ≤105 päivän GA:n ennustamiseksi on > 95 %
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD
Presidential Women's Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa