Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességgel összefüggő fehérjék szérumkoncentrációi az abortusz előtti terhességi kor meghatározásához

2021. július 19. frissítette: Gynuity Health Projects
Ez egy esetsorozatos, többközpontú vizsgálat lesz, amelybe 800 terhes embert vonnak be. A szérumot az abortuszra vágyóktól gyűjtik, és minősített laboratóriumban vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhességi kor (GA) ismerete elengedhetetlen az abortuszkezelés iránymutatásához. 2016-ban a Gynuity Health Projects (GHP) kutatási portfóliót indított, amelynek célja, hogy feltárja a vér- vagy vizeletvizsgálat kidolgozásának lehetőségét erre a célra. Jelen tanulmány célja a kezdeti vizsgálati eredmények (8000. protokoll) validálása egy nagyobb vizsgálatban. abortuszt kérők lakossága.

A személyzet minden résztvevőtől szérummintát vesz, mielőtt bármilyen méhnyak-manipulációt végeznének, és mielőtt bármilyen abortuszt okozó gyógyszert beadnának. A helyszín a mintákat egy központi létesítménybe küldi tárolásra a vizsgálatig. A PAPP-A és esetleg más fehérjék szérumvizsgálatát egy kiválasztott laboratóriumban végzik majd képzett szakértők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60661
        • Family Planning Associates
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes személyek, akik több klinikán kérnek abortuszt, ahol a terhesség legalább 18. hetében abortuszt biztosítanak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes és orvosi vagy műtéti abortuszt keres
  • Volt vagy lesz ultrahangvizsgálata a tanulmányi beiratkozás napján vagy korábban a jelenlegi terhesség alatt
  • Képes vér- és vizeletmintát adni bármilyen transz-cervicalis beavatkozás vagy mifepriston bevétele előtt
  • Korábban nem vettek részt ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív prediktív érték 70 nap
Időkeret: 1 nap
A szérum előre meghatározott fehérjekoncentrációjának negatív prediktív értéke ≤70 napos GA előrejelzéséhez >95%
1 nap
Negatív prediktív érték 105 nap
Időkeret: 1 nap
A szérum előre meghatározott fehérjekoncentrációjának negatív prediktív értéke ≤105 napos GA előrejelzéséhez >95%
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Együttműködők

Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD
Presidential Women's Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel