Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkonsentrasjoner av graviditetsassosierte proteiner for vurdering av svangerskapsalder før abort

19. juli 2021 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Dette vil være en case-serie multisenterstudie som registrerer 800 gravide. Serum vil bli samlet inn fra personer som søker abort og analysert ved et kvalifisert laboratorium.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunnskap om svangerskapsalder (GA) er avgjørende for å veilede abortomsorgen. I 2016 lanserte Gynuity Health Projects (GHP) en portefølje av forskning som tar sikte på å utforske muligheten for å utvikle en blod- eller urinprøve for dette formålet. Målet med denne studien er å validere innledende studiefunn (protokoll 8000) i en større befolkningen som søker abort.

Personalet vil få en serumprøve fra hver deltaker før noen cervikal manipulasjon utføres og før abortfremkallende medikamenter administreres. Stedet vil sende prøvene til et sentralt anlegg for lagring frem til analyse. Serumanalyser for PAPP-A og muligens andre proteiner vil bli utført ved et utvalgt laboratorium av kvalifiserte eksperter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60661
        • Family Planning Associates
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide som søker abort ved flere klinikker som gir abort gjennom minst 18 ukers svangerskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid og søker medisinsk eller kirurgisk abort
  • Har hatt eller skal ha ultralyd på studieoppmeldingsdagen eller tidligere under pågående svangerskap
  • Kan gi blod- og urinprøver før transcervikal prosedyre eller inntak av mifepriston
  • Ikke tidligere registrert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi 70 dager
Tidsramme: 1 dag
Negativ prediktiv verdi av forhåndsspesifisert proteinkonsentrasjon i serum for å forutsi en GA på ≤70 dager er >95 %
1 dag
Negativ prediktiv verdi 105 dager
Tidsramme: 1 dag
Negativ prediktiv verdi av forhåndsspesifisert proteinkonsentrasjon i serum for å forutsi en GA på ≤105 dager er >95 %
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD
Presidential Women's Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere