낙태 전 재태 연령 평가를 위한 임신 관련 단백질의 혈청 농도
2021년 7월 19일 업데이트: Gynuity Health Projects
이것은 800명의 임산부를 등록하는 사례 시리즈 다기관 연구가 될 것입니다.
낙태를 원하는 사람들로부터 혈청을 채취하여 자격을 갖춘 실험실에서 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
재태 연령(GA)에 대한 지식은 낙태 관리를 안내하는 데 필수적입니다. 2016년 Gynuity Health Projects(GHP)는 이러한 목적으로 혈액 또는 소변 검사를 개발할 가능성을 탐색하는 것을 목표로 하는 연구 포트폴리오를 시작했습니다. 현재 연구의 목표는 초기 연구 결과(프로토콜 8000)를 더 큰 낙태를 원하는 사람들의 인구.
직원은 자궁 경부 조작을 수행하기 전과 낙태 약물을 투여하기 전에 각 참가자로부터 혈청 표본을 얻습니다. 사이트는 검체를 분석할 때까지 보관을 위해 중앙 시설로 보낼 것입니다. PAPP-A 및 가능한 다른 단백질에 대한 혈청 분석은 자격을 갖춘 전문가가 선택한 실험실에서 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
275
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Presidential Women's Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60661
- Family Planning Associates
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10012
- Planned Parenthood of New York City
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 18주 이상 동안 낙태를 제공하는 여러 클리닉에서 낙태를 원하는 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 약물 또는 외과적 낙태를 원하는 경우
- 연구 등록일 또는 현재 임신 중 더 일찍 초음파를 받았거나 받을 예정입니다.
- 경경부 시술 또는 미페프리스톤 섭취 전 혈액 및 소변 검체 제공 가능
- 이전에 이 연구에 등록하지 않음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음수 예측 값 70일
기간: 1 일
|
70일 이하의 GA를 예측하기 위한 혈청 내 미리 지정된 단백질 농도의 음수 예측 값은 >95%입니다.
|
1 일
|
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음수 예측 값 105일
기간: 1 일
|
≤105일의 GA를 예측하기 위한 혈청 내 미리 지정된 단백질 농도의 음의 예측 값은 >95%입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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