Concentraciones séricas de proteínas asociadas al embarazo para la evaluación de la edad gestacional antes del aborto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El conocimiento de la edad gestacional (EG) es esencial para orientar la atención del aborto. En 2016, Gynuity Health Projects (GHP) lanzó una cartera de investigación que tiene como objetivo explorar la posibilidad de desarrollar una prueba de sangre u orina para este propósito. El objetivo del presente estudio es validar los hallazgos del estudio inicial (protocolo 8000) en un mayor población de personas que buscan abortar.
El personal obtendrá una muestra de suero de cada participante antes de realizar cualquier manipulación cervical y antes de administrar cualquier medicamento abortivo. El sitio enviará las muestras a una instalación central para su almacenamiento hasta el ensayo. Los análisis de suero para PAPP-A y posiblemente otras proteínas se realizarán en un laboratorio seleccionado por expertos calificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Presidential Women's Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
- Family Planning Associates
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada y en busca de aborto médico o quirúrgico
- Se ha realizado o se realizará una ecografía el día de la inscripción en el estudio o antes durante el embarazo actual
- Capaz de proporcionar muestras de sangre y orina antes de cualquier procedimiento transcervical o ingestión de mifepristona
- No inscrito previamente en este estudio
Criterio de exclusión:
- No cumple con los Criterios de Inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo negativo 70 días
Periodo de tiempo: 1 día
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El valor predictivo negativo de la concentración de proteína preespecificada en suero para predecir una EG de ≤70 días es >95 %
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1 día
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Valor predictivo negativo 105 días
Periodo de tiempo: 1 día
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El valor predictivo negativo de la concentración de proteína preespecificada en suero para predecir una EG de ≤105 días es >95 %
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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