Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia białek związanych z ciążą w surowicy do oceny wieku ciążowego przed aborcją

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Będzie to wieloośrodkowe badanie serii przypadków, w którym weźmie udział 800 kobiet w ciąży. Surowica będzie pobierana od osób starających się o aborcję i badana w kwalifikowanym laboratorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znajomość wieku ciążowego (GA) jest niezbędna do kierowania opieką aborcyjną. W 2016 r. firma Gynuity Health Projects (GHP) rozpoczęła szereg badań, których celem jest zbadanie możliwości opracowania w tym celu badania krwi lub moczu. Celem niniejszego badania jest potwierdzenie wstępnych wyników badania (protokół 8000) na większej populacji osób starających się o aborcję.

Personel pobierze próbkę surowicy od każdego uczestnika przed wykonaniem jakiejkolwiek manipulacji szyjki macicy i przed podaniem jakiegokolwiek leku poronnego. Placówka prześle próbki do centralnej placówki w celu przechowywania do czasu wykonania testu. Oznaczenia w surowicy PAPP-A i ewentualnie innych białek zostaną wykonane w wybranym laboratorium przez wykwalifikowanych ekspertów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Presidential Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
        • Family Planning Associates
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Planned Parenthood of New York City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w ciąży poszukujące aborcji w wielu klinikach, które zapewniają aborcję do co najmniej 18 tygodnia ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża i poszukiwanie aborcji medycznej lub chirurgicznej
  • Miała lub będzie mieć wykonane badanie USG w dniu włączenia do badania lub wcześniej w trakcie obecnej ciąży
  • Możliwość pobrania próbek krwi i moczu przed jakimkolwiek zabiegiem przezszyjkowym lub spożyciem mifepristonu
  • Osoby, które nie brały wcześniej udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna 70 dni
Ramy czasowe: 1 dzień
Ujemna wartość predykcyjna wstępnie określonego stężenia białka w surowicy do przewidywania GA ≤70 dni wynosi >95%
1 dzień
Ujemna wartość predykcyjna 105 dni
Ramy czasowe: 1 dzień
Ujemna wartość predykcyjna wstępnie określonego stężenia białka w surowicy do przewidywania GA ≤105 dni wynosi >95%
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD
Presidential Women's Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj