Concentrações séricas de proteínas associadas à gravidez para avaliação da idade gestacional antes do aborto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O conhecimento da idade gestacional (IG) é essencial para orientar os cuidados com o abortamento. Em 2016, a Gynuity Health Projects (GHP) lançou um portefólio de investigação que visa explorar a possibilidade de desenvolver um teste de sangue ou urina para este fim. população de pessoas que procuram o aborto.
A equipe obterá uma amostra de soro de cada participante antes que qualquer manipulação cervical seja realizada e antes que qualquer medicamento abortivo seja administrado. O centro enviará as amostras para uma instalação central para armazenamento até o ensaio. Os ensaios séricos para PAPP-A e possivelmente outras proteínas serão realizados em um laboratório selecionado por especialistas qualificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Presidential Women's Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
- Family Planning Associates
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Planned Parenthood of New York City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida e buscando aborto médico ou cirúrgico
- Fez ou fará um ultrassom no dia da inscrição no estudo ou antes durante a gravidez atual
- Capaz de fornecer amostras de sangue e urina antes de qualquer procedimento transcervical ou ingestão de mifepristona
- Não inscrito anteriormente neste estudo
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Preditivo Negativo 70 dias
Prazo: 1 dia
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O valor preditivo negativo da concentração de proteína pré-especificada no soro para prever uma IG de ≤ 70 dias é > 95%
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1 dia
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Valor preditivo negativo 105 dias
Prazo: 1 dia
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O valor preditivo negativo da concentração de proteína pré-especificada no soro para prever uma IG de ≤105 dias é > 95%
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth G Raymond, MD, Gynuity Health Projects
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8003 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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