筋疾患の診断における超音波の役割
筋疾患の診断における神経筋超音波の役割
調査の概要
状態
詳細な説明
多くの筋疾患は、適切な診断に到達することを困難にする共通の臨床的特徴を共有しています。 筋肉画像と臨床を組み合わせることで、鑑別診断を制限し、最も可能性の高い診断を導き出すことができ、確定診断に到達するための唯一の方法として遺伝子検査を導くことができます。
近年、高解像度超音波の使用は、遺伝性および後天性ミオパチーの両方の診断および疾患の進行の監視と治療における重要なツールになりました。 さらに、安全でアクセスしやすく、低コストで電離放射線を使用しないため、この技術は小児患者や鎮静なしではじっと横になれない患者に非常に適しています。 したがって、電気診断の補完ツールとして使用できます。
超音波は、エコー強度、筋肉灌流、筋肉の横断面と縦断面、および安静時と最大随意収縮時の厚さ、皮下脂肪、断面積、羽状筋の角度のある繊維を評価することを可能にします。
超音波ガイド下生検の使用は、神経筋疾患の組織学的診断のために組織を取得するための簡単で安全で信頼性の高い方法です。
急性または慢性のほとんどのミオパシーでは、筋肉組織が形態学的変化を起こし、結合組織および/または脂肪による筋肉の置換が生じます。 筋肉画像のパターン認識は、異なる疾患の実体を区別するのに役立つかもしれません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性。
- 2～60歳。
- 急性炎症性筋炎患者の場合：筋炎協会2019による急性炎症性筋炎の特徴的な症状を呈する患者。
- 急性炎症性筋炎患者の場合：発症から1ヶ月以内に新たに診断された患者。
- すべての患者は、以前にミオパシーに対する特定の治療を受けていませんでした。
除外基準:
- -運動ニューロン疾患、神経筋接合部障害などのミオパチーを模倣する他の神経筋状態が臨床的または電気生理学的に疑われる患者。
- ミオパシーの二次的な原因を持つ患者;薬物誘発性、真性糖尿病および甲状腺機能低下症または代謝性ミオパチーなどの内分泌障害。
- 以前にミオパシーの特定の治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋肉疾患のある患者（筋炎、遺伝性筋症）
2つのサブグループに細分化された筋肉疾患の症候性患者64人が含まれます（a）急性炎症性筋炎の10人の患者。 （B 545患者は遺伝性ミオパシーを伴う。
患者は、6か月後、12か月後にベースラインで神経筋超音波（US）および電気生理学にさらされます。
研究された筋肉の数と場所は、臨床症状のパターンに従って決定されます。
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標準的なプロトコルに従って、研究対象の筋肉に対して定量的超音波測定が実行されます。分析中のエコー強度の変動を最小限に抑えるために、筋肉ごとに3回の連続測定が行われます。キャプチャされた画像は、コンピューター支援のグレースケールヒストグラム分析により、エコー強度についてオフラインで分析されます。この研究は、My lab 7超音波システムを使用して実行されます（ Esaote 社、イタリア) には、7 ～ 19 MHz のリニア アレイ トランスデューサーとカラー ドップラーおよびパワー ドップラーが装備されています。 技術: エコー強度 (ECHO) について研究された筋肉の評価、エコー強度の定量的評価、筋肉灌流、筋肉の横方向および縦方向のセクション、および安静時および最大随意収縮 (MVC) 中のその厚さ、皮下脂肪、断面積（CSA）、および羽状筋の角度のある繊維。 内容: 運動および感覚神経伝導研究、近位根を評価するための F 波および H 反射研究、研究対象の筋肉の筋電図 (EMG)。 機械の使用: 記録は、日本光電機器 (モデル 7102) を使用して次のパラメーターで実行されます: 掃引時間 8 ms/D、感度 0.5 mV/D、低周波フィルター 2 Hz、高周波フィルター 10 kHz、刺激持続時間 0.1 msおよび刺激周波数 1 Hz。
ELISAを使用してU/Lで測定。
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コントロールグループとしての健康なボランティア
コントロールグループとして64人の健康なボランティアが含まれています。
それらは、ベースラインで神経筋超音波（US）および電気生理学にさらされます。
研究された筋肉の年齢、性別、数、および場所は、患者のグループと一致します。
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標準的なプロトコルに従って、研究対象の筋肉に対して定量的超音波測定が実行されます。分析中のエコー強度の変動を最小限に抑えるために、筋肉ごとに3回の連続測定が行われます。キャプチャされた画像は、コンピューター支援のグレースケールヒストグラム分析により、エコー強度についてオフラインで分析されます。この研究は、My lab 7超音波システムを使用して実行されます（ Esaote 社、イタリア) には、7 ～ 19 MHz のリニア アレイ トランスデューサーとカラー ドップラーおよびパワー ドップラーが装備されています。 技術: エコー強度 (ECHO) について研究された筋肉の評価、エコー強度の定量的評価、筋肉灌流、筋肉の横方向および縦方向のセクション、および安静時および最大随意収縮 (MVC) 中のその厚さ、皮下脂肪、断面積（CSA）、および羽状筋の角度のある繊維。 内容: 運動および感覚神経伝導研究、近位根を評価するための F 波および H 反射研究、研究対象の筋肉の筋電図 (EMG)。 機械の使用: 記録は、日本光電機器 (モデル 7102) を使用して次のパラメーターで実行されます: 掃引時間 8 ms/D、感度 0.5 mV/D、低周波フィルター 2 Hz、高周波フィルター 10 kHz、刺激持続時間 0.1 msおよび刺激周波数 1 Hz。
ELISAを使用してU/Lで測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的超音波測定および電気生理学的研究によって評価された、筋肉障害のある患者と正常な被験者の衰退率。
時間枠：12ヶ月まで
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この目的が成功裏に完了すると、研究者は、定量的超音波検査と筋電図検査の両方の変化が疾患進行の有意義な尺度を提供することを確立します。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力低下の機能評価の変化率
時間枠：12ヶ月まで
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影響を受ける筋肉に応じた 0 ～ 10 のスコア
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12ヶ月まで
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EXPANDED MRC（The modified Medical Research Council）による徒手筋力検査の変化率
時間枠：12ヶ月まで
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0 ～ 5 点の評価尺度で、各筋肉群の強度を測定します。0 が最も弱い (最悪)、5 が最も強い (最高) です。
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12ヶ月まで
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血清CPKおよびCK-MMレベルの変化率
時間枠：12ヶ月まで
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ELISA を使用して U/L で測定
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nageh F. El-Gammal, Doctorate、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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