Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii w diagnostyce chorób mięśni

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

Rola ultrasonografii nerwowo-mięśniowej w diagnostyce chorób mięśni

Badanie ma na celu dostarczenie aktualnej aktualizacji roli łączenia oceny USG klinicznego i nerwowo-mięśniowego w diagnostyce i obserwacji różnych chorób mięśni w praktyce klinicznej w okresie 12 miesięcy oraz korelacji wyników USG ze skalami czynnościowymi, badaniami biochemicznymi i elektrofizjologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele chorób mięśni ma wspólne cechy kliniczne, które utrudniają postawienie właściwej diagnozy. Połączenie obrazowania mięśni z obrazowaniem klinicznym może ograniczyć diagnostykę różnicową i dać najbardziej prawdopodobną, a także może ukierunkować badania genetyczne jako jedyną metodę pozwalającą na postawienie ostatecznej diagnozy.

W ostatnich latach zastosowanie ultrasonografii wysokiej rozdzielczości stało się ważnym narzędziem w diagnostyce i monitorowaniu progresji choroby oraz leczeniu zarówno dziedzicznych, jak i nabytych miopatii. Ponadto wiąże się to z bezpiecznym, dostępnym, niedrogim narzędziem pozbawionym promieniowania jonizującego, co sprawia, że ​​technika ta jest wyjątkowo odpowiednia dla pacjentów pediatrycznych i pacjentów, którzy nie mogą leżeć spokojnie bez środków uspokajających. dlatego może być stosowany jako narzędzie uzupełniające elektrodiagnostykę.

Ultrasonografia pozwala na ocenę natężenia echa, perfuzji mięśniowej, przekrojów poprzecznych i podłużnych mięśnia oraz jego grubości w spoczynku i podczas maksymalnych skurczów dowolnych, warstwy tłuszczu podskórnego, pola przekroju poprzecznego oraz włókien kątowych mięśni prącia.

Zastosowanie biopsji pod kontrolą ultrasonograficzną jest łatwą, bezpieczną i niezawodną metodą pozyskiwania tkanki do diagnostyki histologicznej w chorobach nerwowo-mięśniowych.

W większości miopatii, zarówno ostrych, jak i przewlekłych, tkanka mięśniowa ulega zmianom morfologicznym prowadzącym do zastąpienia mięśnia przez tkankę łączną i/lub tłuszcz. Rozpoznawanie wzorców w obrazowaniu mięśni może być pomocne w rozróżnianiu różnych jednostek chorobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 2 grupach Grupa (I): 32 pacjentów z rozpoznaną chorobą mięśni, podzielonych na dwie podgrupy (a) 16 pacjentów z ostrym zapaleniem mięśni; I (b) 16 pacjentów z dziedziczną miopatią. Grupa (II): w tym 32 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety.
  • 2-60 lat.
  • Dla pacjentów z ostrym zapalnym zapaleniem mięśni: pacjenci z charakterystycznym obrazem ostrego zapalnego zapalenia mięśni według stowarzyszenia myositis 2019.
  • Dla pacjentów z ostrym zapalnym zapaleniem mięśni: nowo zdiagnozowani pacjenci w ciągu jednego miesiąca od początku choroby.
  • Wszyscy pacjenci nie otrzymywali wcześniej żadnego specyficznego leczenia miopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznym lub elektrofizjologicznym podejrzeniem innych schorzeń nerwowo-mięśniowych imitujących miopatię, takich jak choroba neuronu ruchowego, zaburzenia połączenia nerwowo-mięśniowego.
  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami miopatii; jako wywołane lekami zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca i niedoczynność tarczycy lub miopatia metaboliczna.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej jakiekolwiek specyficzne leczenie miopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą mięśni (zapalenie mięśni, dziedziczna miopatia)
Obejmuje 64 objawowe pacjentów z chorobą mięśni podzielonych na dwie podgrupy (A) 10 pacjentów z ostrym zapaleniem zapalnym; Oraz (b 545 pacjentów z dziedziczną miopatią. Pacjenci zostaną poddani ultradźwiękowi nerwowo -mięśniowym (USA) i elektrofizjologii na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach. Liczba i lokalizacja badanych mięśni zostaną określone zgodnie ze wzorem prezentacji klinicznej.
Urządzenie: USG nerwowo-mięśniowe (USA)

Na badanych mięśniach zostaną wykonane ilościowe pomiary ultrasonograficzne według standardowego protokołu; dla każdego mięśnia zostaną wykonane trzy kolejne pomiary, aby zminimalizować różnice w intensywności echa podczas analizy. Przechwycone obrazy zostaną przeanalizowane offline pod kątem intensywności echa za pomocą wspomaganej komputerowo analizy histogramu w skali szarości. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu systemu ultrasonograficznego My lab 7 ( firmy Esaote, Włochy), który jest wyposażony w przetwornik liniowy 7-19 MHz oraz kolorowy i energetyczny Doppler.

Technika: ocena intensywności echa badanych mięśni (ECHO), ilościowa ocena echa, perfuzji mięśnia, przekrojów poprzecznych i podłużnych mięśnia oraz jego grubości w spoczynku i podczas maksymalnych skurczów dowolnych (MVC), leżącego tłuszczu podskórnego, pola przekroju (CSA) i kątowe włókna mięśni pennate.

Urządzenie: Badania elektrofizjologiczne

Obejmuje: badanie przewodnictwa nerwów ruchowych i czuciowych, badanie załamków F i odruchów H w celu oceny proksymalnych korzeni, elektromiografię (EMG) badanych mięśni.

przy użyciu maszyny: zapisy będą wykonywane aparatem Nihon Kohden (model 7102) o następujących parametrach: czas przemiatania 8 ms/D, czułość 0,5 mV/D, filtr niskich częstotliwości 2 Hz, filtr wysokich częstotliwości 10 kHz, czas trwania stymulacji 0,1 ms i częstotliwość stymulacji 1 Hz.

Test diagnostyczny: Seum CPK, poziomy CK-MM, dehydrogenaza mleczanowa i aminotransferaza alaninowa.
zmierzono w U/L za pomocą testu ELISA.
Zdrowie wolontariusze jako grupa kontrolna
Obejmuje 64 zdrowych wolontariuszy jako grupa kontrolna. Zostaną poddane ultradźwiękowi nerwowo -mięśniowym (USA) i elektrofizjologii na początku. Ich wiek, seks, liczba i lokalizacja badanych mięśni będą dopasowane do grupy pacjentów.
Urządzenie: USG nerwowo-mięśniowe (USA)

Na badanych mięśniach zostaną wykonane ilościowe pomiary ultrasonograficzne według standardowego protokołu; dla każdego mięśnia zostaną wykonane trzy kolejne pomiary, aby zminimalizować różnice w intensywności echa podczas analizy. Przechwycone obrazy zostaną przeanalizowane offline pod kątem intensywności echa za pomocą wspomaganej komputerowo analizy histogramu w skali szarości. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu systemu ultrasonograficznego My lab 7 ( firmy Esaote, Włochy), który jest wyposażony w przetwornik liniowy 7-19 MHz oraz kolorowy i energetyczny Doppler.

Technika: ocena intensywności echa badanych mięśni (ECHO), ilościowa ocena echa, perfuzji mięśnia, przekrojów poprzecznych i podłużnych mięśnia oraz jego grubości w spoczynku i podczas maksymalnych skurczów dowolnych (MVC), leżącego tłuszczu podskórnego, pola przekroju (CSA) i kątowe włókna mięśni pennate.

Urządzenie: Badania elektrofizjologiczne

Obejmuje: badanie przewodnictwa nerwów ruchowych i czuciowych, badanie załamków F i odruchów H w celu oceny proksymalnych korzeni, elektromiografię (EMG) badanych mięśni.

przy użyciu maszyny: zapisy będą wykonywane aparatem Nihon Kohden (model 7102) o następujących parametrach: czas przemiatania 8 ms/D, czułość 0,5 mV/D, filtr niskich częstotliwości 2 Hz, filtr wysokich częstotliwości 10 kHz, czas trwania stymulacji 0,1 ms i częstotliwość stymulacji 1 Hz.

Test diagnostyczny: Seum CPK, poziomy CK-MM, dehydrogenaza mleczanowa i aminotransferaza alaninowa.
zmierzono w U/L za pomocą testu ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość spadku pacjentów z zaburzeniami mięśni w porównaniu z osobami zdrowymi, oceniana za pomocą ilościowych pomiarów ultrasonograficznych i badań elektrofizjologicznych.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Po pomyślnym osiągnięciu tego celu badacze ustalą, że zmiany zarówno w ilościowym badaniu ultrasonograficznym, jak i elektromiografii dostarczą miarodajnych pomiarów postępu choroby.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo zmian w funkcjonalnej ocenie osłabienia mięśni
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ocena w skali od 0 do 10 w zależności od dotkniętych mięśni
do 12 miesięcy
Tempo zmian w ręcznym badaniu siły mięśni przez EXPANDED MRC (zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Skala ocen od 0 do 5 punktów, mierzy siłę każdej grupy mięśniowej. 0 to najsłabsza (najgorsza), a 5 to najsilniejsza (najlepsza).
do 12 miesięcy
Szybkość zmian poziomów CPK i CK-MM w surowicy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
zmierzono w U/L za pomocą testu ELISA
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RUDM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na USG nerwowo-mięśniowe (USA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj