Ultraäänen rooli lihassairauksien diagnosoinnissa
Neuromuskulaarisen ultraäänen rooli lihassairauksien diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla lihassairauksilla on yhteisiä kliinisiä piirteitä, jotka vaikeuttavat oikean diagnoosin saamista. Lihaskuvauksen ja kliinisen kuvantamisen yhdistelmä voi rajoittaa erotusdiagnoosia ja tuottaa todennäköisimmän diagnoosin ja ohjata geneettistä testausta ainoaksi menetelmäksi saada varma diagnoosi.
Viime vuosina korkearesoluutioisen ultraäänen käytöstä on tullut tärkeä väline diagnosoinnissa ja taudin etenemisen seurannassa sekä perinnöllisten ja hankittujen myopatioiden hoidossa. Lisäksi se sisältää turvallisen, helposti saatavilla olevan, edullisen ja ionisoivaa säteilyä sisältämättömän työkalun, mikä tekee tekniikasta erittäin sopivan lapsipotilaille ja potilaille, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan ilman sedaatiota. siksi sitä voidaan käyttää sähködiagnoosin täydentävänä työkaluna.
Ultraääni mahdollistaa kaiun intensiteetin, lihasten perfuusion, lihaksen poikittais- ja pitkittäisleikkausten arvioinnin sekä sen paksuuden levossa ja maksimaalisten tahdonalaisten supistusten aikana, ihonalaisen rasvakudoksen, poikkileikkausalan ja pennate-lihasten kulmassa olevia säikeitä.
Sonografisesti ohjatun biopsian käyttö on helppo, turvallinen ja luotettava menetelmä kudoksen saamiseksi histologista diagnoosia varten hermo-lihassairauksissa.
Useimmissa myopatioissa, joko akuuteissa tai kroonisissa, lihaskudoksessa tapahtuu morfologisia muutoksia, jotka aiheuttavat lihasten korvaamisen sidekudoksella ja/tai rasvalla. Lihaskuvauksen kuvioiden tunnistus saattaa auttaa erottamaan eri sairauskokonaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat.
- 2-60 vuotta vanha.
- Potilaille, joilla on akuutti tulehduksellinen myosiitti: potilaat, joilla on myosiittiyhdistyksen 2019 mukaan tyypillinen kuva akuutista tulehduksellisesta myosiittista.
- Potilaille, joilla on akuutti tulehduksellinen myosiitti: äskettäin diagnosoidut potilaat kuukauden kuluessa taudin alkamisesta.
- Kaikki potilaat eivät saaneet mitään aikaisempaa spesifistä hoitoa myopatiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti tai elektrofysiologisesti epäilty muita neuromuskulaarisia sairauksia, jotka jäljittelevät myopatiaa, kuten motoristen hermosolujen sairaus, hermo-lihasliitoshäiriöt.
- Potilaat, joilla on myopatioiden toissijaisia syitä; lääkkeiden aiheuttamina endokriiniset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja kilpirauhasen vajaatoiminta tai metabolinen myopatia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa erityistä hoitoa myopatiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lihassairaus (myosiitti, perinnöllinen myopatia)
Sisältää 64 oireenmukaista potilasta, joilla on lihasairaus, joka on jaettu kahteen alaryhmään (A) 10 potilaalle, joilla on akuutti tulehduksellinen myosiitti; Ja (B 545 -potilaa perinnöllisellä myopatialla.
Potilaille altistetaan neuromuskulaarinen ultraääni (Yhdysvallat) ja elektrofysiologia lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkittujen lihaksien lukumäärä ja sijainti määritetään kliinisen esityksen kuvion mukaan.
|
Tutkituille lihaksille suoritetaan kvantitatiivisia ultraäänimittauksia standardiprotokollan mukaisesti; kullekin lihakselle tehdään kolme peräkkäistä mittausta kaiun intensiteetin vaihtelun minimoimiseksi analyysin aikana. Otetut kuvat analysoidaan offline-tilassa kaiun voimakkuuden varalta tietokoneavusteisen harmaasävyhistogrammianalyysin avulla. Tutkimus suoritetaan My lab 7 -ultraäänijärjestelmällä ( Esaote-yhtiö, Italia), joka on varustettu 7-19 MHz lineaarisella ryhmäanturilla ja väri- ja teho Dopplerilla. Tekniikka: tutkittujen lihasten echointensiteetin (ECHO) arviointi, kaikuintensiteetin kvantitatiiviset arvioinnit, lihasten perfuusio, lihaksen poikittais- ja pitkittäisleikkaukset sekä sen paksuus levossa ja maksimaalisten tahdonalaisten supistojen (MVC) aikana, ihonalainen rasvakudos, poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja pennate-lihasten kulmassa olevat kuidut. Sisältää: Motorisen ja sensorisen hermon johtumistutkimuksen, F-aallon ja H-refleksin tutkimuksen proksimaalisten juurien arvioimiseksi, tutkittujen lihasten elektromyografian (EMG). koneella: tallennukset tehdään Nihon Kohden -laitteella (malli 7102) seuraavilla parametreilla: pyyhkäisyaika 8 ms/D, herkkyys 0,5 mV/D, matalataajuussuodatin 2 Hz, suurtaajuussuodatin 10 kHz, stimulaation kesto 0,1 ms ja stimulaatiotaajuus 1 Hz.
Diagnostinen testi: Seerumin CPK, CK-MM-tasot, laktaattidehydrogenaasi ja alaniiniaminotransferaasi.
mitattu U/L:nä ELISA:lla.
|
|
Terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä
Sisältää 64 terveellistä vapaaehtoista kontrolliryhmänä.
Heille altistetaan neuromuskulaarinen ultraääni (Yhdysvallat) ja elektrofysiologia lähtötilanteessa.
Heidän ikä, sukupuoli, lukumäärä ja sijainti tutkittujen lihaksien kanssa sovitetaan potilaiden ryhmään.
|
Tutkituille lihaksille suoritetaan kvantitatiivisia ultraäänimittauksia standardiprotokollan mukaisesti; kullekin lihakselle tehdään kolme peräkkäistä mittausta kaiun intensiteetin vaihtelun minimoimiseksi analyysin aikana. Otetut kuvat analysoidaan offline-tilassa kaiun voimakkuuden varalta tietokoneavusteisen harmaasävyhistogrammianalyysin avulla. Tutkimus suoritetaan My lab 7 -ultraäänijärjestelmällä ( Esaote-yhtiö, Italia), joka on varustettu 7-19 MHz lineaarisella ryhmäanturilla ja väri- ja teho Dopplerilla. Tekniikka: tutkittujen lihasten echointensiteetin (ECHO) arviointi, kaikuintensiteetin kvantitatiiviset arvioinnit, lihasten perfuusio, lihaksen poikittais- ja pitkittäisleikkaukset sekä sen paksuus levossa ja maksimaalisten tahdonalaisten supistojen (MVC) aikana, ihonalainen rasvakudos, poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja pennate-lihasten kulmassa olevat kuidut. Sisältää: Motorisen ja sensorisen hermon johtumistutkimuksen, F-aallon ja H-refleksin tutkimuksen proksimaalisten juurien arvioimiseksi, tutkittujen lihasten elektromyografian (EMG). koneella: tallennukset tehdään Nihon Kohden -laitteella (malli 7102) seuraavilla parametreilla: pyyhkäisyaika 8 ms/D, herkkyys 0,5 mV/D, matalataajuussuodatin 2 Hz, suurtaajuussuodatin 10 kHz, stimulaation kesto 0,1 ms ja stimulaatiotaajuus 1 Hz.
Diagnostinen testi: Seerumin CPK, CK-MM-tasot, laktaattidehydrogenaasi ja alaniiniaminotransferaasi.
mitattu U/L:nä ELISA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihashäiriöistä kärsivien potilaiden vähenemisnopeus normaaleihin koehenkilöihin verrattuna kvantitatiivisilla ultraäänimittauksilla ja sähköfysiologisilla tutkimuksilla arvioituna.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kun tämä tavoite saavutetaan onnistuneesti, tutkijat vahvistavat, että muutokset sekä kvantitatiivisessa ultraäänessä että sähkömyografiassa tarjoavat mielekkäitä mittauksia taudin etenemisestä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosnopeus lihasheikkouden toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Arviointipisteet 0-10 vaikuttavien lihasten mukaan
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muutosnopeus manuaalisessa lihasvoiman testauksessa EXPANDED MRC:llä (The modified Medical Research Council)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Arviointiasteikko 0-5 pistettä, mittaa kunkin lihasryhmän voimaa pisteet 0 on heikoin (pahin) ja 5 on vahvin (paras)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Seerumin CPK- ja CK-MM-tasojen muutosnopeus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
mitattu U/L:nä ELISA:lla
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .