Роль УЗИ в диагностике мышечных заболеваний
Роль нейромышечного УЗИ в диагностике мышечных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие мышечные заболевания имеют общие клинические признаки, которые затрудняют постановку правильного диагноза. Сочетание визуализации мышц с клинической картиной может ограничить дифференциальный диагноз и дать наиболее вероятный диагноз, а генетическое тестирование может стать единственным методом постановки точного диагноза.
В последние годы использование ультразвука высокого разрешения стало важным инструментом в диагностике, мониторинге прогрессирования заболевания и лечении как наследственных, так и приобретенных миопатий. Кроме того, это безопасный, доступный, недорогой инструмент без ионизирующего излучения, что делает этот метод чрезвычайно подходящим для педиатрических пациентов и пациентов, которые не могут лежать неподвижно без седации. поэтому его можно использовать в качестве дополнительного инструмента для электродиагностики.
УЗИ позволяет оценить интенсивность эха, мышечную перфузию, поперечные и продольные срезы мышцы и ее толщину в покое и при максимальных произвольных сокращениях, лежащую подкожно-жировую клетчатку, площадь поперечного сечения и угловые волокна перистых мышц.
Использование биопсии под сонографическим контролем является простым, безопасным и надежным методом получения ткани для гистологической диагностики нервно-мышечных заболеваний.
При большинстве миопатий, как острых, так и хронических, мышечная ткань претерпевает морфологические изменения, приводящие к замещению мышц соединительной тканью и/или жиром. Распознавание паттернов на изображениях мышц может быть полезным для различения различных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки.
- 2-60 лет.
- Для пациентов с острым воспалительным миозитом: пациенты с характерной картиной острого воспалительного миозита в соответствии с миозитной ассоциацией 2019.
- Для пациентов с острым воспалительным миозитом: впервые выявленным пациентам в течение одного месяца от начала заболевания.
- Все пациенты ранее не получали какого-либо специфического лечения миопатии.
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническим или электрофизиологическим подозрением на другие нервно-мышечные состояния, которые имитируют миопатию, такие как болезнь двигательного нейрона, нарушения нервно-мышечного синапса.
- Пациенты с вторичными причинами миопатии; как лекарственные, эндокринные расстройства, такие как сахарный диабет и гипотиреоз или метаболическая миопатия.
- Пациенты, ранее получавшие какое-либо специфическое лечение миопатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с мышечной болезнью (миозит, наследственная миопатия)
Включает 64 пациентов с симптомами с мышечной болезнью, подразделенными на две подгруппы (A) 10 пациентов с острым воспалительным миозитом; И (B 545 -пациенты с наследственной миопатией.
Пациенты будут подвергнуты нервно -мышечному ультразвуковому (США) и электрофизиологии на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Количество и расположение изученных мышц будут определяться в соответствии с моделью клинической презентации.
|
Количественные ультразвуковые измерения будут выполняться для исследуемых мышц в соответствии со стандартным протоколом; для каждой мышцы будут выполнены три последовательных измерения, чтобы свести к минимуму изменение интенсивности эха во время анализа. Захваченные изображения будут проанализированы в автономном режиме на интенсивность эха с помощью компьютерного анализа гистограммы в оттенках серого. Исследование будет выполняться с использованием ультразвуковой системы My lab 7 ( Esaote, Италия), который оснащен линейным преобразователем 7-19 МГц и цветным и энергетическим доплером. Методика: оценка исследуемых мышц по эхоинтенсивности (ЭХО), количественные оценки эхоинтенсивности, мышечной перфузии, поперечных и продольных срезов мышцы и ее толщины в покое и при максимальных произвольных сокращениях (МВС), вышележащей подкожной жировой клетчатки, площади поперечного сечения (CSA) и угловые волокна перистых мышц. Включает: исследование проводимости двигательных и чувствительных нервов, исследование F-зубца и Н-рефлекса для оценки проксимальных корешков, электромиографию (ЭМГ) исследуемых мышц. с использованием аппарата: записи будут выполняться с помощью оборудования Nihon Kohden (модель 7102) со следующими параметрами: время развертки 8 мс/D, чувствительность 0,5 мВ/D, фильтр низких частот 2 Гц, фильтр высоких частот 10 кГц, продолжительность стимуляции 0,1 мс. и частота стимуляции 1 Гц.
измеряется в ед/л с помощью ELISA.
|
|
Здоровые добровольцы как контрольная группа
Включает 64 здоровых добровольцев в качестве контрольной группы.
Они будут подвергаться нервно -мышечному ультразвуковому (США) и электрофизиологии на исходном уровне.
Их возраст, пол, количество и местонахождение изученных мышц будут соответствовать группе пациентов.
|
Количественные ультразвуковые измерения будут выполняться для исследуемых мышц в соответствии со стандартным протоколом; для каждой мышцы будут выполнены три последовательных измерения, чтобы свести к минимуму изменение интенсивности эха во время анализа. Захваченные изображения будут проанализированы в автономном режиме на интенсивность эха с помощью компьютерного анализа гистограммы в оттенках серого. Исследование будет выполняться с использованием ультразвуковой системы My lab 7 ( Esaote, Италия), который оснащен линейным преобразователем 7-19 МГц и цветным и энергетическим доплером. Методика: оценка исследуемых мышц по эхоинтенсивности (ЭХО), количественные оценки эхоинтенсивности, мышечной перфузии, поперечных и продольных срезов мышцы и ее толщины в покое и при максимальных произвольных сокращениях (МВС), вышележащей подкожной жировой клетчатки, площади поперечного сечения (CSA) и угловые волокна перистых мышц. Включает: исследование проводимости двигательных и чувствительных нервов, исследование F-зубца и Н-рефлекса для оценки проксимальных корешков, электромиографию (ЭМГ) исследуемых мышц. с использованием аппарата: записи будут выполняться с помощью оборудования Nihon Kohden (модель 7102) со следующими параметрами: время развертки 8 мс/D, чувствительность 0,5 мВ/D, фильтр низких частот 2 Гц, фильтр высоких частот 10 кГц, продолжительность стимуляции 0,1 мс. и частота стимуляции 1 Гц.
измеряется в ед/л с помощью ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость снижения показателей у пациентов с мышечными расстройствами по сравнению со здоровыми субъектами по оценке количественных ультразвуковых измерений и электрофизиологических исследований.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
При успешном выполнении этой задачи исследователи установят, что изменения как в количественном ультразвуковом исследовании, так и в электромиографии обеспечат значимые показатели прогрессирования заболевания.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения функциональной оценки мышечной слабости
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Оценка от 0 до 10 в зависимости от пораженных мышц
|
до 12 месяцев
|
|
Скорость изменения при мануальном тестировании мышечной силы по РАСШИРЕННОМУ MRC (модифицированному Совету по медицинским исследованиям)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Шкала оценок от 0 до 5 баллов измеряет силу каждой группы мышц: 0 баллов — самая слабая (худшая) и 5 — самая сильная (лучшая)
|
до 12 месяцев
|
|
Скорость изменения уровней CPK и CK-MM в сыворотке
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
измеряется в ед/л с помощью ELISA
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUDM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .