超声在肌肉疾病诊断中的作用
神经肌肉超声在肌肉疾病诊断中的作用
研究概览
详细说明
许多肌肉疾病具有共同的临床特征，这使得做出适当的诊断变得困难。 肌肉成像与临床的结合可以限制鉴别诊断并产生最可能的诊断，并且可以将基因检测作为得出明确诊断的唯一方法。
近年来，高分辨率超声的使用已成为诊断和监测疾病进展以及治疗遗传性和获得性肌病的重要工具。 此外，它需要一种安全、易于使用、低成本且无电离辐射的工具，这使得该技术非常适合儿科患者和无法在没有镇静的情况下静卧的患者。 因此，它可以作为电诊断的补充工具。
超声允许评估回声强度、肌肉灌注、肌肉的横向和纵向部分及其在静止和最大自主收缩期间的厚度、覆盖皮下脂肪、横截面积和羽状肌成角度的纤维。
使用超声引导活检是一种简单、安全和可靠的方法，可用于获取用于神经肌肉疾病组织学诊断的组织。
在大多数肌病中，无论是急性还是慢性，肌肉组织都会发生形态学变化，从而导致肌肉被结缔组织和/或脂肪替代。 肌肉成像的模式识别可能有助于区分不同的疾病实体。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男性和女性。
- 2-60岁。
- 对于急性炎症性肌炎患者：根据 2019 年肌炎协会，具有急性炎症性肌炎特征图片的患者。
- 急性炎症性肌炎患者：发病1个月内初诊患者。
- 所有患者均未接受过任何针对肌病的特定治疗。
排除标准：
- 患有临床或电生理学怀疑其他类似肌病的神经肌肉疾病的患者，例如运动神经元疾病、神经肌肉接头疾病。
- 继发性肌病患者；作为药物引起的内分泌失调，如糖尿病和甲状腺功能减退症或代谢性肌病。
- 既往接受过任何肌病特异性治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有肌肉疾病的患者（肌炎，遗传性肌病）
包括64例有症状的肌肉疾病患者，分为两个亚组（a）10例急性炎性肌炎患者； （B 545患者患有遗传性肌病。
在基线，6个月和12个月后，将对患者进行神经肌肉超声（US）和电生理学。
研究肌肉的数量和位置将根据临床表现的模式确定。
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将根据标准方案对研究的肌肉进行定量超声测量；对于每块肌肉，将进行三次连续测量，以最大程度地减少分析过程中回声强度的变化。将通过计算机辅助灰度直方图分析对捕获的图像进行离线回声强度分析。研究将使用 My lab 7 超声系统（ Esaote公司，意大利），配备7-19 MHz线阵换能器和彩色及能量多普勒。 技术：评估所研究肌肉的回声强度 (ECHO)、回声强度定量评估、肌肉灌注、肌肉的横向和纵向切片及其在静止和最大自主收缩 (MVC) 期间的厚度、覆盖皮下脂肪、横截面积(CSA)，以及羽状肌的成角纤维。 包括：运动和感觉神经传导研究、用于评估近端神经根的 F 波和 H 反射研究、所研究肌肉的肌电图 (EMG)。 使用机器：将使用 Nihon Kohden 设备（型号 7102）进行记录，参数如下：扫描时间 8 ms/D，灵敏度 0.5 mV/D，低频滤波器 2 Hz，高频滤波器 10 kHz，刺激持续时间 0.1 ms和刺激频率 1 赫兹。
使用 ELISA 以 U/L 为单位测量。
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健康的志愿者作为对照组
包括64名健康志愿者作为对照组。
它们将在基线时接受神经肌肉超声（US）和电生理。
他们的年龄，性别，数量和所在肌肉的位置将与患者组相匹配。
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将根据标准方案对研究的肌肉进行定量超声测量；对于每块肌肉，将进行三次连续测量，以最大程度地减少分析过程中回声强度的变化。将通过计算机辅助灰度直方图分析对捕获的图像进行离线回声强度分析。研究将使用 My lab 7 超声系统（ Esaote公司，意大利），配备7-19 MHz线阵换能器和彩色及能量多普勒。 技术：评估所研究肌肉的回声强度 (ECHO)、回声强度定量评估、肌肉灌注、肌肉的横向和纵向切片及其在静止和最大自主收缩 (MVC) 期间的厚度、覆盖皮下脂肪、横截面积(CSA)，以及羽状肌的成角纤维。 包括：运动和感觉神经传导研究、用于评估近端神经根的 F 波和 H 反射研究、所研究肌肉的肌电图 (EMG)。 使用机器：将使用 Nihon Kohden 设备（型号 7102）进行记录，参数如下：扫描时间 8 ms/D，灵敏度 0.5 mV/D，低频滤波器 2 Hz，高频滤波器 10 kHz，刺激持续时间 0.1 ms和刺激频率 1 赫兹。
使用 ELISA 以 U/L 为单位测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过定量超声测量和电生理学研究评估的肌肉疾病患者与正常受试者的衰退率。
大体时间：长达 12 个月
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随着这一目标的成功完成，研究人员将确定定量超声和肌电图的改变将提供有意义的疾病进展测量。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌无力功能评估的变化率
大体时间：长达 12 个月
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根据受影响的肌肉从 0-10 评分
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长达 12 个月
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EXPANDED MRC（修改后的医学研究委员会）手动肌肉力量测试的变化率
大体时间：长达 12 个月
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从 0 -5 分的评分量表，测量每个肌肉群的力量得分 0 是最弱（最差），5 是最强（最好）
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长达 12 个月
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血清CPK和CK-MM水平变化率
大体时间：长达 12 个月
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使用 ELISA 在 U/L 中测量
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长达 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Nageh F. El-Gammal, Doctorate、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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