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근육질환 진단에서 초음파의 역할

2025년 2월 22일 업데이트: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

근육질환 진단에서 신경근초음파의 역할

이 연구는 12개월 동안 임상 실습에서 다양한 근육 질환의 진단 및 후속 조치에서 임상 및 신경근 초음파 평가를 결합하고 미국 결과를 기능 척도, 생화학적 및 전기생리학적 연구와 연관시키는 역할에 대한 적시 업데이트를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 근육 질환은 적절한 진단에 도달하기 어렵게 만드는 일반적인 임상 특징을 공유합니다. 근육 영상과 임상의 조합은 감별 진단을 제한하고 가장 가능성 있는 진단을 산출할 수 있으며 명확한 진단에 도달하는 유일한 방법으로 유전자 검사를 지시할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안, 고해상도 초음파의 사용은 유전성 및 후천성 근병증 모두의 질병 진행 및 치료를 진단하고 모니터링하는 데 중요한 도구가 되었습니다. 또한 안전하고 접근 가능하며 저비용이며 전리 방사선이 없는 도구를 수반하여 소아 환자와 진정제 없이 가만히 누워 있을 수 없는 환자에게 매우 적합한 기술을 제공합니다. 따라서 전기 진단의 보완 도구로 사용할 수 있습니다.

초음파는 에코 강도, 근육 관류, 근육의 가로 및 세로 섹션, 휴식 시 및 최대 자발적 수축 동안의 두께, 위에 놓인 피하 지방, 단면적 및 깃모양 근육의 각진 섬유를 평가할 수 있습니다.

초음파 유도 생검의 사용은 신경근 질환의 조직학적 진단을 위해 조직을 얻기 위한 쉽고 안전하며 신뢰할 수 있는 방법입니다.

대부분의 근병증(급성 또는 만성)에서 근육 조직은 결합 조직 및/또는 지방으로 근육을 대체하는 형태학적 변화를 겪습니다. 근육 영상의 패턴 인식은 서로 다른 질병 개체를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 2개의 그룹 그룹 (I)에서 수행될 것이다: 근육 질환이 있는 것으로 진단된 32명의 환자는 2개의 하위 그룹으로 세분된다. (a)급성 염증성 근염이 있는 16명의 환자; 그리고 (b)16명의 유전성 근병증 환자. 그룹(II): 연령과 성별이 일치하는 32명의 건강한 지원자를 대조군으로 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성.
  • 2-60세.
  • 급성 염증성 근염 환자의 경우: 근염 협회 2019에 따라 급성 염증성 근염의 특징적인 그림을 나타내는 환자.
  • 급성 염증성 근염 환자의 경우: 발병 후 1개월 이내에 새로 진단받은 환자.
  • 모든 환자는 근병증에 대한 이전의 특정 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 또는 전기생리학적으로 운동 신경 질환, 신경근 접합부 장애와 같은 근병증을 모방하는 다른 신경근 상태가 의심되는 환자.
  • 근병증의 이차적 원인이 있는 환자; 약물 유발, 진성 당뇨병 및 갑상선 기능 저하증 또는 대사성 근병증과 같은 내분비 장애.
  • 근병증에 대해 이전에 특정 치료를 받은 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근육 질환 환자 (근염, 유전성 근병증)
근육 질환을 앓고있는 64 명의 증상이있는 환자를 포함하여 2 개의 하위 군 (A) 급성 염증성 근염이있는 10 명의 환자; 및 (B 545 환자의 유전성 근병증. 환자는 6 개월 후 및 12 개월 후 기준선에서 신경 근육 초음파 (US) 및 전기 생리학에 적용됩니다. 연구 된 근육의 수와 위치는 임상 프리젠 테이션의 패턴에 따라 결정됩니다.
장치: 신경근 초음파(미국)

정량적 초음파 측정은 표준 프로토콜에 따라 연구된 근육에 대해 수행됩니다. 분석 중 에코 강도의 변화를 최소화하기 위해 각 근육에 대해 3회 연속 측정이 이루어집니다. 캡처된 이미지는 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석을 통해 에코 강도에 대해 오프라인으로 분석됩니다. 이 연구는 My lab 7 초음파 시스템( Esaote사, 이탈리아)에 7-19MHz 선형 배열 변환기와 컬러 및 전력 도플러가 장착되어 있습니다.

기술: 에코 강도(ECHO)에 대한 연구된 근육의 평가, 에코 강도, 근육 관류, 근육의 가로 및 세로 섹션, 휴식 시 및 최대 자발적 수축(MVC) 동안의 두께, 위에 있는 피하 지방, 단면적의 정량적 평가 (CSA) 및 깃 모양 근육의 각진 섬유.

장치: 전기생리학적 연구

포함 사항: 운동 및 감각 신경 전도 연구, 근위 뿌리를 평가하기 위한 F파 및 H-반사 연구, 연구된 근육의 근전도(EMG).

기계 사용: 다음 매개변수를 사용하여 Nihon Kohden 장비(모델 7102)로 기록을 수행합니다. 스위프 시간 8ms/D, 감도 0.5mV/D, 저주파 필터 2Hz, 고주파 필터 10kHz, 자극 지속 시간 0.1ms 및 자극 주파수 1Hz.

진단 검사: 혈청 CPK, CK-MM 수준, 락테이트 탈수소효소 및 알라닌 아미노전이효소.
ELISA를 사용하여 U/L로 측정.
통제 그룹으로서 건강한 자원 봉사자
통제 그룹으로 64 명의 건강한 자원 봉사자를 포함합니다. 그것들은 기준선에서 신경 근육 초음파 (US) 및 전기 생리학에 적용됩니다. 연구 된 근육의 나이, 성별, 수 및 위치는 환자 그룹과 일치합니다.
장치: 신경근 초음파(미국)

정량적 초음파 측정은 표준 프로토콜에 따라 연구된 근육에 대해 수행됩니다. 분석 중 에코 강도의 변화를 최소화하기 위해 각 근육에 대해 3회 연속 측정이 이루어집니다. 캡처된 이미지는 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석을 통해 에코 강도에 대해 오프라인으로 분석됩니다. 이 연구는 My lab 7 초음파 시스템( Esaote사, 이탈리아)에 7-19MHz 선형 배열 변환기와 컬러 및 전력 도플러가 장착되어 있습니다.

기술: 에코 강도(ECHO)에 대한 연구된 근육의 평가, 에코 강도, 근육 관류, 근육의 가로 및 세로 섹션, 휴식 시 및 최대 자발적 수축(MVC) 동안의 두께, 위에 있는 피하 지방, 단면적의 정량적 평가 (CSA) 및 깃 모양 근육의 각진 섬유.

장치: 전기생리학적 연구

포함 사항: 운동 및 감각 신경 전도 연구, 근위 뿌리를 평가하기 위한 F파 및 H-반사 연구, 연구된 근육의 근전도(EMG).

기계 사용: 다음 매개변수를 사용하여 Nihon Kohden 장비(모델 7102)로 기록을 수행합니다. 스위프 시간 8ms/D, 감도 0.5mV/D, 저주파 필터 2Hz, 고주파 필터 10kHz, 자극 지속 시간 0.1ms 및 자극 주파수 1Hz.

진단 검사: 혈청 CPK, CK-MM 수준, 락테이트 탈수소효소 및 알라닌 아미노전이효소.
ELISA를 사용하여 U/L로 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 초음파 측정 및 전기생리학 연구로 평가한 근육 장애 환자 대 정상 피험자의 감소율.
기간: 최대 12개월
이 목표를 성공적으로 완료하면 조사관은 양적 초음파 및 근전도 검사의 변경이 질병 진행에 대한 의미 있는 측정을 제공할 것임을 확립할 것입니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 약화의 기능적 평가 변화율
기간: 최대 12개월
영향을 받는 근육에 따라 0-10의 등급 점수
최대 12개월
EXPANDED MRC(The Modified Medical Research Council)에 의한 수동 근력 테스트의 변화율
기간: 최대 12개월
0~5점의 등급 척도, 각 근육 그룹의 강도를 측정 점수 0이 가장 약함(최악), 5가 가장 강함(최고)
최대 12개월
혈청 CPK 및 CK-MM 수치의 변화율
기간: 최대 12개월
ELISA를 사용하여 U/L로 측정
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RUDM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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