Papel do Ultrassom no Diagnóstico de Doenças Musculares
O Papel do Ultrassom Neuromuscular no Diagnóstico de Doenças Musculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitas doenças musculares compartilham características clínicas comuns que tornam difícil chegar a diagnósticos apropriados. A combinação de imagem muscular com clínica pode limitar o diagnóstico diferencial e produzir o mais provável e pode direcionar o teste genético como o único método para chegar a um diagnóstico definitivo.
Nos últimos anos, o uso da ultrassonografia de alta resolução tornou-se uma ferramenta importante no diagnóstico e no acompanhamento da evolução da doença e no tratamento de miopatias hereditárias e adquiridas. Além disso, é uma ferramenta segura, acessível, de baixo custo e sem radiação ionizante, o que torna a técnica extremamente adequada para pacientes pediátricos e pacientes que não conseguem ficar parados sem sedação. portanto, pode ser utilizado como ferramenta complementar ao eletrodiagnóstico.
O ultrassom permite avaliar a intensidade do eco, a perfusão muscular, os cortes transversais e longitudinais do músculo e sua espessura em repouso e durante contrações voluntárias máximas, gordura subcutânea sobrejacente, área de secção transversa e fibras anguladas dos músculos penados.
O uso de biópsia guiada por ultrassonografia é um método fácil, seguro e confiável para obtenção de tecido para diagnóstico histológico em doenças neuromusculares.
Na maioria das miopatias, sejam elas agudas ou crônicas, o tecido muscular sofre alterações morfológicas dando origem à substituição do músculo por tecido conjuntivo e/ou gordura. O reconhecimento de padrões na imagem muscular pode ser útil na distinção entre diferentes entidades de doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas.
- 2-60 anos.
- Para pacientes com miosite inflamatória aguda: pacientes apresentando quadro característico de miosite inflamatória aguda de acordo com a associação de miosite 2019.
- Para pacientes com miosite inflamatória aguda: pacientes recém-diagnosticados dentro de um mês desde o início da doença.
- Todos os pacientes não receberam nenhum tratamento específico prévio para miopatia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita clínica ou eletrofisiológica de outras condições neuromusculares que mimetizam miopatia, como doença do neurônio motor, distúrbios da junção neuromuscular.
- Pacientes com causas secundárias de miopatias; como distúrbios endócrinos induzidos por drogas, como diabetes mellitus e hipotireoidismo ou miopatia metabólica.
- Pacientes que receberam algum tratamento específico prévio para miopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença muscular (miosite, miopatia hereditária)
Inclui 64 pacientes sintomáticos com doença muscular subdividida em dois subgrupos (A) 10 pacientes com miosite inflamatória aguda; E (B 545 pacientes com miopatia hereditária.
Os pacientes serão submetidos a ultrassom neuromuscular (US) e eletrofisiologia na linha de base, após 6 meses e após 12 meses.
O número e a localização dos músculos estudados serão determinados de acordo com o padrão de apresentação clínica.
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Medidas quantitativas de ultrassom serão realizadas nos músculos estudados de acordo com um protocolo padrão; para cada músculo, serão feitas três medições consecutivas para minimizar a variação na intensidade do eco durante a análise. As imagens capturadas serão analisadas off-line quanto à intensidade do eco por meio de análise de histograma em escala de cinza assistida por computador. O estudo será realizado usando o sistema de ultrassom My lab 7 ( Esaote company, Itália) que está equipado com transdutor de matriz linear de 7-19 MHz e Doppler colorido e de potência. Técnica: avaliação dos músculos estudados para intensidade de eco (ECO), avaliações quantitativas de ecointensidade, perfusão muscular, seções transversais e longitudinais do músculo e sua espessura em repouso e durante contrações voluntárias máximas (MVC), gordura subcutânea sobrejacente, área de seção transversal (CSA) e fibras anguladas dos músculos peniformes. Inclui: Estudo da condução nervosa motora e sensitiva, estudo da onda F e do reflexo H para avaliação das raízes proximais, eletromiografia (EMG) dos músculos estudados. usando máquina: as gravações serão realizadas com um equipamento Nihon Kohden (modelo 7102) com os seguintes parâmetros: tempo de varredura 8 ms/D, sensibilidade 0,5 mV/D, filtro de baixa frequência 2 Hz, filtro de alta frequência 10 kHz, duração da estimulação 0,1 ms e frequência de estimulação 1 Hz.
medida em U/L usando ELISA.
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Voluntários saudáveis como grupo de controle
Inclui 64 voluntários saudáveis como grupo de controle.
Eles serão submetidos a ultrassom neuromuscular (US) e eletrofisiologia na linha de base.
A idade, o sexo, o número e a localização dos músculos estudados serão comparados ao grupo dos pacientes.
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Medidas quantitativas de ultrassom serão realizadas nos músculos estudados de acordo com um protocolo padrão; para cada músculo, serão feitas três medições consecutivas para minimizar a variação na intensidade do eco durante a análise. As imagens capturadas serão analisadas off-line quanto à intensidade do eco por meio de análise de histograma em escala de cinza assistida por computador. O estudo será realizado usando o sistema de ultrassom My lab 7 ( Esaote company, Itália) que está equipado com transdutor de matriz linear de 7-19 MHz e Doppler colorido e de potência. Técnica: avaliação dos músculos estudados para intensidade de eco (ECO), avaliações quantitativas de ecointensidade, perfusão muscular, seções transversais e longitudinais do músculo e sua espessura em repouso e durante contrações voluntárias máximas (MVC), gordura subcutânea sobrejacente, área de seção transversal (CSA) e fibras anguladas dos músculos peniformes. Inclui: Estudo da condução nervosa motora e sensitiva, estudo da onda F e do reflexo H para avaliação das raízes proximais, eletromiografia (EMG) dos músculos estudados. usando máquina: as gravações serão realizadas com um equipamento Nihon Kohden (modelo 7102) com os seguintes parâmetros: tempo de varredura 8 ms/D, sensibilidade 0,5 mV/D, filtro de baixa frequência 2 Hz, filtro de alta frequência 10 kHz, duração da estimulação 0,1 ms e frequência de estimulação 1 Hz.
medida em U/L usando ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de declínio de pacientes com distúrbios musculares versus indivíduos normais, conforme avaliado por medições quantitativas de ultrassom e estudos de eletrofisiologia.
Prazo: até 12 meses
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Com a conclusão bem-sucedida desse objetivo, os investigadores estabelecerão que as alterações tanto no ultrassom quantitativo quanto na eletromiografia fornecerão medidas significativas da progressão da doença.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de alteração na avaliação funcional da fraqueza muscular
Prazo: até 12 meses
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Pontuação de classificação de 0-10 de acordo com os músculos afetados
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até 12 meses
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Taxa de mudança no teste de força muscular manual por EXPANDED MRC (Conselho de Pesquisa Médica modificado)
Prazo: até 12 meses
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Escala de classificação de 0 a 5 pontos, mede a força de cada pontuação de grupo muscular 0 é o mais fraco (pior) e 5 é o mais forte (melhor)
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até 12 meses
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Taxa de alteração dos níveis séricos de CPK e CK-MM
Prazo: até 12 meses
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medido em U/L usando ELISA
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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