Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds rolle i diagnosticering af muskelsygdomme

22. februar 2025 opdateret af: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

Neuromuskulær ultralyds rolle i diagnosticering af muskelsygdomme

Undersøgelsen har til formål at give en rettidig opdatering om rollen af ​​at kombinere kliniske og neuromuskulære ultralydsvurderinger i diagnosticering og opfølgning af forskellige muskelsygdomme i klinisk praksis over en 12-måneders periode, og korrelere amerikanske fund med funktionelle skalaer, biokemiske og elektrofysiologiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange muskelsygdomme har fælles kliniske træk, der gør det vanskeligt at nå frem til passende diagnoser. Kombinationen af ​​muskelbilleddannelse med klinisk kan begrænse differentialdiagnosen og give den mest sandsynlige og kan lede genetisk testning som den eneste metode til at nå frem til en sikker diagnose.

I de senere år var brugen af ​​højopløselig ultralyd blevet et vigtigt redskab i diagnosticering og overvågning af sygdomsprogression og behandling af både arvelige og erhvervede myopatier. Derudover indebærer det et sikkert, tilgængeligt, billigt og ingen ioniserende strålingsværktøj, hvilket gør teknikken yderst velegnet til pædiatriske patienter og patienter, der ikke kan ligge stille uden sedation. derfor kan den bruges som et komplementært værktøj til elektrodiagnose.

Ultralyd giver mulighed for at evaluere ekkointensitet, muskelperfusion, tværgående og langsgående sektioner af musklen og dens tykkelse i hvile og under maksimale frivillige sammentrækninger, overliggende subkutant fedt, tværsnitsareal og vinklede fibre i pennate muskler.

Brugen af ​​sonografisk styret biopsi er en nem, sikker og pålidelig metode til at opnå væv til histologisk diagnose ved neuromuskulær sygdom.

I de fleste myopatier, enten akutte eller kroniske, gennemgår muskelvæv morfologiske ændringer, der giver anledning til erstatning af muskler med bindevæv og/eller fedt. Mønstergenkendelse på muskelbilleddannelse kan være nyttig til at skelne mellem forskellige sygdomsenheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 2 grupper Gruppe (I): 32 patienter diagnosticeret med muskelsygdom opdelt i to undergrupper (a)16 patienter med akut inflammatorisk myositis; Og (b)16 patienter med arvelig myopati. Gruppe (II): inklusive 32 raske frivillige, der matcher alder og køn som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner.
  • 2-60 år gammel.
  • For patienter med akut inflammatorisk myositis: patienter med karakteristisk billede af akut inflammatorisk myositis ifølge myositisforeningen 2019.
  • Til patienter med akut inflammatorisk myositis: nydiagnosticerede patienter inden for en måned fra sygdomsdebut.
  • Alle patienter har ikke modtaget nogen tidligere specifik behandling for myopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk eller elektrofysiologisk mistanke om andre neuromuskulære tilstande, der efterligner myopati såsom motorneuronsygdom, neuromuskulære forbindelsesforstyrrelser.
  • Patienter med sekundære årsager til myopatier; som lægemiddelinduceret, endokrine lidelser som diabetes mellitus og hypothyroidisme eller metabolisk myopati.
  • Patienter, der tidligere har modtaget specifik behandling for myopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med muskelsygdom (myositis, arvelig myopati)
Inkluderer 64 symptomatiske patienter med muskelsygdom opdelt i to undergrupper (a) 10 patienter med akut inflammatorisk myositis; Og (B 545 Patienter med arvelig myopati. Patienterne vil blive udsat for neuromuskulær ultralyd (USA) og elektrofysiologi ved baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder. Antallet og placeringen af ​​studerede muskler bestemmes i henhold til mønster af klinisk præsentation.
Enhed: Neuromuskulær ultralyd (US)

Kvantitative ultralydsmålinger vil blive udført på undersøgte muskler i henhold til en standardprotokol; for hver muskel vil der blive foretaget tre på hinanden følgende målinger for at minimere variationen i ekkointensiteten under analysen. De optagne billeder vil blive analyseret offline for ekkointensitet ved hjælp af computerassisteret gråskalahistogramanalyse. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af My lab 7 ultralydssystem ( Esaote, Italien), der er udstyret med 7-19 MHz lineær array-transducer og farve- og effektdoppler.

Teknik: evaluering af undersøgte muskler for ekkointensitet (ECHO), kvantitative vurderinger af ekkointensitet, muskelperfusion, tværgående og langsgående sektioner af musklen og dens tykkelse i hvile og under maksimale frivillige kontraktioner (MVC), overliggende subkutant fedt, tværsnitsareal (CSA) og vinklede fibre af pennate muskler.

Enhed: Elektrofysiologiske undersøgelser

Inkluderer: Motorisk og sensorisk nerveledningsundersøgelse, F-bølge- og H-refleksundersøgelse til vurdering af de proksimale rødder, Elektromyografi (EMG) af de undersøgte muskler.

ved brug af maskine: optagelser vil blive udført med et Nihon Kohden-udstyr (model 7102) med følgende parametre: sweeptid 8 ms/D, følsomhed 0,5 mV/D, lavfrekvensfilter 2 Hz, højfrekvensfilter 10 kHz, stimulationsvarighed 0,1 ms og stimuleringsfrekvens 1 Hz.

Diagnostisk test: Seum CPK, CK-MM niveauer, Lactat dehydrogenase og alanin aminotransferase.
målt i U/L ved hjælp af ELISA.
Sunde frivillige som kontrolgruppe
Inkluderer 64 raske frivillige som kontrolgruppe. De vil blive udsat for neuromuskulær ultralyd (USA) og elektrofysiologi ved baseline. Deres alder, køn, antal og placering af studerede muskler vil blive matchet med patienternes gruppe.
Enhed: Neuromuskulær ultralyd (US)

Kvantitative ultralydsmålinger vil blive udført på undersøgte muskler i henhold til en standardprotokol; for hver muskel vil der blive foretaget tre på hinanden følgende målinger for at minimere variationen i ekkointensiteten under analysen. De optagne billeder vil blive analyseret offline for ekkointensitet ved hjælp af computerassisteret gråskalahistogramanalyse. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af My lab 7 ultralydssystem ( Esaote, Italien), der er udstyret med 7-19 MHz lineær array-transducer og farve- og effektdoppler.

Teknik: evaluering af undersøgte muskler for ekkointensitet (ECHO), kvantitative vurderinger af ekkointensitet, muskelperfusion, tværgående og langsgående sektioner af musklen og dens tykkelse i hvile og under maksimale frivillige kontraktioner (MVC), overliggende subkutant fedt, tværsnitsareal (CSA) og vinklede fibre af pennate muskler.

Enhed: Elektrofysiologiske undersøgelser

Inkluderer: Motorisk og sensorisk nerveledningsundersøgelse, F-bølge- og H-refleksundersøgelse til vurdering af de proksimale rødder, Elektromyografi (EMG) af de undersøgte muskler.

ved brug af maskine: optagelser vil blive udført med et Nihon Kohden-udstyr (model 7102) med følgende parametre: sweeptid 8 ms/D, følsomhed 0,5 mV/D, lavfrekvensfilter 2 Hz, højfrekvensfilter 10 kHz, stimulationsvarighed 0,1 ms og stimuleringsfrekvens 1 Hz.

Diagnostisk test: Seum CPK, CK-MM niveauer, Lactat dehydrogenase og alanin aminotransferase.
målt i U/L ved hjælp af ELISA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet for patienter med muskelsygdom i forhold til normale forsøgspersoner vurderet ved kvantitative ultralydsmålinger og elektrofysiologiske undersøgelser.
Tidsramme: op til 12 måneder
Med en vellykket gennemførelse af dette mål vil efterforskerne fastslå, at ændringer i både kvantitativ ultralyd og elektromyografi vil give meningsfulde mål for sygdomsprogression.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i Funktionel vurdering af muskelsvaghed
Tidsramme: op til 12 måneder
Bedømmelsesscore fra 0-10 i henhold til berørte muskler
op til 12 måneder
Ændringshastighed i manuel muskelstyrketestning af EXPANDED MRC (The modified Medical Research Council)
Tidsramme: op til 12 måneder
Karakterskala fra 0-5 point, måler styrken af ​​hver muskelgruppe score 0 er den svageste (dårligste) og 5 er den stærkeste (bedst)
op til 12 måneder
Ændringshastighed af serum CPK og CK-MM niveauer
Tidsramme: op til 12 måneder
målt i U/L ved hjælp af ELISA
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUDM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Neuromuskulær ultralyd (US)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner