Ultraljuds roll vid diagnos av muskelsjukdomar
Neuromuskulärt ultraljuds roll vid diagnos av muskelsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många muskelsjukdomar delar gemensamma kliniska drag som gör det svårt att komma fram till lämpliga diagnoser. Kombinationen av muskelavbildning med klinisk kan begränsa differentialdiagnosen och ge den mest sannolika och kan styra genetisk testning som den enda metoden för att komma fram till en säker diagnos.
Under de senaste åren har användningen av högupplöst ultraljud blivit ett viktigt verktyg vid diagnostik och övervakning av sjukdomsförlopp och behandling av både ärftliga och förvärvade myopatier. Dessutom innebär det ett säkert, tillgängligt, billigt och ingen joniserande strålningsverktyg, vilket gör tekniken extremt lämplig för pediatriska patienter och patienter som inte kan ligga stilla utan sedering. därför kan den användas som ett komplement till elektrodiagnostik.
Ultraljud gör det möjligt att utvärdera ekointensitet, muskelperfusion, tvärgående och longitudinella sektioner av muskeln och dess tjocklek i vila och under maximala frivilliga sammandragningar, överliggande subkutant fett, tvärsnittsarea och vinklade fibrer av pennate muskler.
Användningen av sonografiskt guidad biopsi är en enkel, säker och pålitlig metod för att erhålla vävnad för histologisk diagnos vid neuromuskulär sjukdom.
I de flesta myopatier, antingen akuta eller kroniska, genomgår muskelvävnad morfologiska förändringar som ger upphov till ersättning av muskler med bindväv och/eller fett. Mönsterigenkänning på muskelavbildning kan vara till hjälp för att skilja mellan olika sjukdomsenheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor.
- 2-60 år gammal.
- För patienter med akut inflammatorisk myosit: patienter som presenterar en karakteristisk bild av akut inflammatorisk myosit enligt myositföreningen 2019.
- För patienter med akut inflammatorisk myosit: nydiagnostiserade patienter inom en månad från sjukdomsdebut.
- Alla patienter har inte fått någon tidigare specifik behandling för myopati.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kliniskt eller elektrofysiologiskt misstänkta andra neuromuskulära tillstånd som efterliknar myopati såsom motorneuronsjukdom, neuromuskulära korsningsstörningar.
- Patienter med sekundära orsaker till myopatier; som läkemedelsinducerade, endokrina störningar som diabetes mellitus och hypotyreos eller metabolisk myopati.
- Patienter som fått någon tidigare specifik behandling för myopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med muskelsjukdom (myosit, ärftlig myopati)
Inkluderar 64 symtomatiska patienter med muskelsjukdomar som delas in i två undergrupper (A) 10 patienter med akut inflammatorisk myosit; Och (B 545patienter med ärftlig myopati.
Patienterna kommer att underkastas neuromuskulära ultraljud (USA) och elektrofysiologi vid baslinjen, efter 6 månader och efter 12 månader.
Antalet och platsen för studerade muskler kommer att bestämmas efter mönster för klinisk presentation.
|
Kvantitativa ultraljudsmätningar kommer att utföras på studerade muskler enligt ett standardprotokoll; för varje muskel kommer tre på varandra följande mätningar att göras för att minimera variationen i ekointensitet under analys. De tagna bilderna kommer att analyseras offline för ekointensitet med hjälp av datorstödd gråskalehistogramanalys. Studien kommer att utföras med hjälp av My lab 7 ultraljudssystem ( Esaote company, Italien) som är utrustad med 7-19 MHz linjär array-givare och färg- och effektdoppler. Teknik: utvärdering av studerade muskler för ekointensitet (ECHO), kvantitativa bedömningar av ekointensitet, muskelperfusion, tvär- och längsgående sektioner av muskeln och dess tjocklek i vila och under maximala frivilliga sammandragningar (MVC), överliggande subkutant fett, tvärsnittsarea (CSA), och vinklade fibrer av pennate muskler. Inkluderar: Motorisk och sensorisk nervledningsstudie, F-vågs- och H-reflexstudie för att bedöma de proximala rötterna, Elektromyografi (EMG) av de studerade musklerna. med hjälp av maskin: inspelningar kommer att utföras med en Nihon Kohden-utrustning (modell 7102) med följande parametrar: sveptid 8 ms/D, känslighet 0,5 mV/D, lågfrekvent filter 2 Hz, högfrekvensfilter 10 kHz, stimuleringstid 0,1 ms och stimuleringsfrekvens 1 Hz.
mätt i U/L med användning av ELISA.
|
|
Friska frivilliga som kontrollgrupp
Inkluderar 64 friska frivilliga som kontrollgrupp.
De kommer att underkastas neuromuskulära ultraljud (USA) och elektrofysiologi vid baslinjen.
Deras ålder, kön, antal och plats för studerade muskler matchas med patientgruppen.
|
Kvantitativa ultraljudsmätningar kommer att utföras på studerade muskler enligt ett standardprotokoll; för varje muskel kommer tre på varandra följande mätningar att göras för att minimera variationen i ekointensitet under analys. De tagna bilderna kommer att analyseras offline för ekointensitet med hjälp av datorstödd gråskalehistogramanalys. Studien kommer att utföras med hjälp av My lab 7 ultraljudssystem ( Esaote company, Italien) som är utrustad med 7-19 MHz linjär array-givare och färg- och effektdoppler. Teknik: utvärdering av studerade muskler för ekointensitet (ECHO), kvantitativa bedömningar av ekointensitet, muskelperfusion, tvär- och längsgående sektioner av muskeln och dess tjocklek i vila och under maximala frivilliga sammandragningar (MVC), överliggande subkutant fett, tvärsnittsarea (CSA), och vinklade fibrer av pennate muskler. Inkluderar: Motorisk och sensorisk nervledningsstudie, F-vågs- och H-reflexstudie för att bedöma de proximala rötterna, Elektromyografi (EMG) av de studerade musklerna. med hjälp av maskin: inspelningar kommer att utföras med en Nihon Kohden-utrustning (modell 7102) med följande parametrar: sveptid 8 ms/D, känslighet 0,5 mV/D, lågfrekvent filter 2 Hz, högfrekvensfilter 10 kHz, stimuleringstid 0,1 ms och stimuleringsfrekvens 1 Hz.
mätt i U/L med användning av ELISA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedgångshastigheten för patienter med muskelstörning jämfört med normala försökspersoner enligt kvantitativa ultraljudsmätningar och elektrofysiologiska studier.
Tidsram: upp till 12 månader
|
Med ett framgångsrikt slutförande av detta mål kommer utredarna att fastställa att förändringar i både kvantitativt ultraljud och elektromyografi kommer att ge meningsfulla mått på sjukdomsprogression.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet i funktionell bedömning av muskelsvaghet
Tidsram: upp till 12 månader
|
Betyg från 0-10 enligt påverkade muskler
|
upp till 12 månader
|
|
Förändringshastighet i manuell muskelstyrketestning av EXPANDED MRC (The modified Medical Research Council)
Tidsram: upp till 12 månader
|
Betygsskala från 0 - 5 poäng, mäter styrkan för varje muskelgrupp poäng 0 är den svagaste (sämsta) och 5 är den starkaste (bäst)
|
upp till 12 månader
|
|
Förändringshastighet av serum-CPK- och CK-MM-nivåer
Tidsram: upp till 12 månader
|
mätt i U/L med användning av ELISA
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RUDM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .