Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van echografie bij de diagnose van spierziekten

22 februari 2025 bijgewerkt door: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

De rol van neuromusculaire echografie bij de diagnose van spierziekten

De studie heeft tot doel een tijdige update te geven over de rol van het combineren van klinische en neuromusculaire echografie-evaluaties bij de diagnose en follow-up van verschillende spierziekten in de klinische praktijk gedurende een periode van 12 maanden, en het correleren van Amerikaanse bevindingen met functionele schalen, biochemische en elektrofysiologische studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel spierziekten hebben gemeenschappelijke klinische kenmerken die het moeilijk maken om de juiste diagnose te stellen. De combinatie van spierbeeldvorming met klinisch onderzoek kan de differentiaaldiagnose beperken en de meest waarschijnlijke opleveren, en kan leiden tot genetische tests als de enige methode om tot een definitieve diagnose te komen.

In de afgelopen jaren is het gebruik van ultrageluid met hoge resolutie een belangrijk hulpmiddel geworden bij de diagnose en bij het monitoren van ziekteprogressie en behandeling van zowel erfelijke als verworven myopathieën. Bovendien is het een veilige, toegankelijke, goedkope en geen ioniserende stralingstool, wat de techniek uitermate geschikt maakt voor pediatrische patiënten en patiënten die niet stil kunnen liggen zonder sedatie. daarom kan het worden gebruikt als een aanvullend hulpmiddel bij elektrodiagnose.

Met echografie kunnen echo-intensiteit, spierperfusie, transversale en longitudinale secties van de spier en de dikte ervan in rust en tijdens maximale vrijwillige contracties, bovenliggend onderhuids vet, dwarsdoorsnedegebied en schuine vezels van pennate-spieren worden geëvalueerd.

Het gebruik van echografisch geleide biopsie is een gemakkelijke, veilige en betrouwbare methode om weefsel te verkrijgen voor histologische diagnose bij neuromusculaire aandoeningen.

Bij de meeste myopathieën, acuut of chronisch, ondergaat spierweefsel morfologische veranderingen die aanleiding geven tot vervanging van spieren door bindweefsel en/of vet. Patroonherkenning op spierbeeldvorming kan nuttig zijn om onderscheid te maken tussen verschillende ziekte-entiteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op 2 groepen Groep (I): 32 patiënten bij wie spierziekte is vastgesteld, onderverdeeld in twee subgroepen (a) 16 patiënten met acute inflammatoire myositis; En (b) 16 patiënten met erfelijke myopathie. Groep (II): inclusief 32 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen.
  • 2-60 jaar oud.
  • Voor patiënten met acute inflammatoire myositis: patiënten met een kenmerkend beeld van acute inflammatoire myositis volgens de myositisvereniging 2019.
  • Voor patiënten met acute inflammatoire myositis: nieuw gediagnosticeerde patiënten binnen een maand na aanvang van de ziekte.
  • Alle patiënten kregen geen eerdere specifieke behandeling voor myopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch of elektrofysiologisch vermoedelijke andere neuromusculaire aandoeningen die myopathie nabootsen, zoals motorneuronziekte, neuromusculaire junctiestoornissen.
  • Patiënten met secundaire oorzaken van myopathieën; als door geneesmiddelen veroorzaakte, endocriene stoornissen zoals diabetes mellitus en hypothyreoïdie of metabole myopathie.
  • Patiënten die eerder een specifieke behandeling voor myopathie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met spierziekte (myositis, erfelijke myopathie)
Omvat 64 symptomatische patiënten met spierziekte onderverdeeld in twee subgroepen (a) 10 patiënten met acute inflammatoire myositis; En (B 545Patients met erfelijke myopathie. De patiënten zullen worden onderworpen aan neuromusculaire echografie (VS) en elektrofysiologie bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden. Het aantal en de locatie van bestudeerde spieren zullen worden bepaald volgens het patroon van klinische presentatie.
Apparaat: Neuromusculaire echografie (VS)

Kwantitatieve ultrasone metingen zullen worden uitgevoerd aan bestudeerde spieren volgens een standaardprotocol; voor elke spier worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd om de variatie in echo-intensiteit tijdens de analyse te minimaliseren. De vastgelegde beelden worden offline geanalyseerd op echo-intensiteit door middel van computerondersteunde grijswaardenhistogramanalyse. Het onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van het My lab 7 ultrasone systeem ( Esaote, Italië) die is uitgerust met een 7-19 MHz lineaire array-transducer en kleur- en vermogensdoppler.

Techniek: evaluatie van bestudeerde spieren voor echo-intensiteit (ECHO), kwantitatieve beoordelingen van echo-intensiteit, spierperfusie, transversale en longitudinale secties van de spier en zijn dikte in rust en tijdens maximale vrijwillige contracties (MVC), bovenliggend onderhuids vet, dwarsdoorsnedegebied (CSA) en schuine vezels van pennate-spieren.

Apparaat: Elektrofysiologische studies

Omvat: Motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudie, F-golf en H-reflex studie om de proximale wortels te beoordelen, Elektromyografie (EMG) van de bestudeerde spieren.

gebruik van machine: opnames worden uitgevoerd met een Nihon Kohden-apparaat (model 7102) met de volgende parameters: sweeptijd 8 ms/D, gevoeligheid 0,5 mV/D, laagfrequent filter 2 Hz, hoogfrequent filter 10 kHz, stimulatieduur 0,1 ms en stimulatiefrequentie 1 Hz.

Diagnostische toets: Seum CPK, CK-MM-niveaus, lactaatdehydrogenase en alanineaminotransferase.
gemeten in U/L met behulp van ELISA.
Gezonde vrijwilligers als controlegroep
Bevat 64 gezonde vrijwilligers als controlegroep. Ze zullen worden onderworpen aan neuromusculaire echografie (VS) en elektrofysiologie bij aanvang. Hun leeftijd, geslacht, aantal en locatie van bestudeerde spieren zullen worden gekoppeld aan de patiëntengroep.
Apparaat: Neuromusculaire echografie (VS)

Kwantitatieve ultrasone metingen zullen worden uitgevoerd aan bestudeerde spieren volgens een standaardprotocol; voor elke spier worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd om de variatie in echo-intensiteit tijdens de analyse te minimaliseren. De vastgelegde beelden worden offline geanalyseerd op echo-intensiteit door middel van computerondersteunde grijswaardenhistogramanalyse. Het onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van het My lab 7 ultrasone systeem ( Esaote, Italië) die is uitgerust met een 7-19 MHz lineaire array-transducer en kleur- en vermogensdoppler.

Techniek: evaluatie van bestudeerde spieren voor echo-intensiteit (ECHO), kwantitatieve beoordelingen van echo-intensiteit, spierperfusie, transversale en longitudinale secties van de spier en zijn dikte in rust en tijdens maximale vrijwillige contracties (MVC), bovenliggend onderhuids vet, dwarsdoorsnedegebied (CSA) en schuine vezels van pennate-spieren.

Apparaat: Elektrofysiologische studies

Omvat: Motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudie, F-golf en H-reflex studie om de proximale wortels te beoordelen, Elektromyografie (EMG) van de bestudeerde spieren.

gebruik van machine: opnames worden uitgevoerd met een Nihon Kohden-apparaat (model 7102) met de volgende parameters: sweeptijd 8 ms/D, gevoeligheid 0,5 mV/D, laagfrequent filter 2 Hz, hoogfrequent filter 10 kHz, stimulatieduur 0,1 ms en stimulatiefrequentie 1 Hz.

Diagnostische toets: Seum CPK, CK-MM-niveaus, lactaatdehydrogenase en alanineaminotransferase.
gemeten in U/L met behulp van ELISA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van achteruitgang van patiënten met een spieraandoening versus normale proefpersonen zoals beoordeeld door kwantitatieve ultrasone metingen en elektrofysiologische onderzoeken.
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Met de succesvolle voltooiing van dit doel, zullen de onderzoekers vaststellen dat veranderingen in zowel kwantitatieve echografie als elektromyografie zinvolle metingen van ziekteprogressie zullen opleveren.
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingssnelheid in functionele beoordeling van spierzwakte
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Beoordelingsscore van 0-10 volgens de aangetaste spieren
tot 12 maanden
Veranderingssnelheid in handmatige spierkrachttesten door EXPANDED MRC (The modified Medical Research Council)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Beoordelingsschaal van 0 -5 punten, meet de kracht van elke spiergroepscore 0 is de zwakste (slechtste) en 5 is de sterkste (beste)
tot 12 maanden
Veranderingssnelheid van serum-CPK- en CK-MM-spiegels
Tijdsspanne: tot 12 maanden
gemeten in U/L met behulp van ELISA
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RUDM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren