Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvuku v diagnostice svalových onemocnění

22. února 2025 aktualizováno: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

Role neuromuskulárního ultrazvuku v diagnostice svalových onemocnění

Cílem studie je poskytnout včasnou aktualizaci o úloze kombinování klinického a neuromuskulárního ultrazvukového hodnocení v diagnostice a sledování různých svalových onemocnění v klinické praxi po dobu 12 měsíců a korelovat nálezy v USA s funkčními stupnicemi, biochemickými a elektrofyziologickými studiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho svalových onemocnění má společné klinické rysy, které znesnadňují stanovení vhodných diagnóz. Kombinace svalového zobrazení s klinickým může omezit diferenciální diagnózu a poskytnout tu nejpravděpodobnější a může nasměrovat genetické testování jako jedinou metodu k dosažení definitivní diagnózy.

V posledních letech se použití ultrazvuku s vysokým rozlišením stalo důležitým nástrojem v diagnostice a při sledování progrese onemocnění a léčbě dědičných i získaných myopatií. Navíc to znamená bezpečný, dostupný, levný nástroj bez ionizujícího záření, díky kterému je tato technika mimořádně vhodná pro dětské pacienty a pacienty, kteří nemohou klidně ležet bez sedace. proto může být použit jako doplňkový nástroj k elektrodiagnostike.

Ultrazvuk umožňuje vyhodnotit intenzitu ozvěn, prokrvení svalu, příčné a podélné řezy svalu a jeho tloušťku v klidu a při maximálních dobrovolných kontrakcích, překrývající se podkožní tuk, plochu průřezu a šikmá vlákna pennatých svalů.

Použití sonograficky řízené biopsie je snadnou, bezpečnou a spolehlivou metodou pro získání tkáně pro histologickou diagnostiku u neuromuskulárních onemocnění.

U většiny myopatií, ať už akutních nebo chronických, prochází svalová tkáň morfologickými změnami, které vedou k nahrazení svalu pojivovou tkání a/nebo tukem. Rozpoznávání vzorů na zobrazování svalů může být užitečné při rozlišování mezi různými entitami onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 2 skupinách Skupina (I): 32 pacientů s diagnózou svalového onemocnění rozdělených do dvou podskupin (a) 16 pacientů s akutní zánětlivou myozitidou; A (b) 16 pacientů s dědičnou myopatií. Skupina (II): zahrnující 32 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice.
  • 2-60 let.
  • Pro pacienty s akutní zánětlivou myozitidou: pacienti s charakteristickým obrazem akutní zánětlivé myositidy podle asociace myositis 2019.
  • Pro pacienty s akutní zánětlivou myozitidou: nově diagnostikovaní pacienti do jednoho měsíce od začátku onemocnění.
  • Všichni pacienti nedostali žádnou předchozí specifickou léčbu myopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinicky nebo elektrofyziologicky suspektním jiným neuromuskulárním onemocněním, které napodobuje myopatii, jako je onemocnění motorických neuronů, poruchy nervosvalového spojení.
  • Pacienti se sekundárními příčinami myopatií; endokrinní poruchy, jako je diabetes mellitus a hypotyreóza nebo metabolická myopatie.
  • Pacienti, kteří dříve dostávali specifickou léčbu myopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se svalovým onemocněním (myositida, dědičná myopatie)
Zahrnuje 64 symptomatických pacientů s onemocněním svalů rozděleno do dvou podskupin (A) 10 pacientů s akutní zánětlivou myozitidou; A (B 545Patients s dědičnou myopatií. Pacienti budou podrobeni neuromuskulárnímu ultrazvuku (USA) a elektrofyziologii na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících. Počet a umístění studovaných svalů bude stanoveno podle vzoru klinické prezentace.
Přístroj: Neuromuskulární ultrazvuk (US)

U studovaných svalů budou provedena kvantitativní ultrazvuková měření podle standardního protokolu; pro každý sval budou provedena tři po sobě jdoucí měření, aby se minimalizovaly změny intenzity ozvěny během analýzy. Zachycené snímky budou analyzovány offline na intenzitu ozvěny pomocí počítačově podporované analýzy histogramu ve stupních šedi. Studie bude provedena pomocí ultrazvukového systému My lab 7 ( Společnost Esaote, Itálie), který je vybaven lineárním převodníkem 7-19 MHz a barevným a výkonovým Dopplerem.

Technika: hodnocení studovaných svalů na intenzitu echa (ECHO), kvantitativní hodnocení echointenzity, prokrvení svalu, příčných a podélných řezů svalu a jeho tloušťky v klidu a při maximálních vůlích kontrakcích (MVC), překrývající se podkožní tuk, plocha průřezu (CSA) a šikmá vlákna pennate svalů.

Přístroj: Elektrofyziologické studie

Zahrnuje: Studii vedení motorického a senzorického nervu, studii F-vlny a H-reflexu k posouzení proximálních kořenů, Elektromyografii (EMG) studovaných svalů.

pomocí stroje: záznamy budou prováděny zařízením Nihon Kohden (model 7102) s následujícími parametry: doba rozmítání 8 ms/D, citlivost 0,5 mV/D, nízkofrekvenční filtr 2 Hz, vysokofrekvenční filtr 10 kHz, doba stimulace 0,1 ms a stimulační frekvence 1 Hz.

Diagnostický test: Hladiny CPK v séru, hladiny CK-MM, laktátdehydrogenázy a alaninaminotransferázy.
měřeno v U/l pomocí ELISA.
Zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina
Zahrnuje 64 zdravých dobrovolníků jako kontrolní skupina. Budou podrobeny neuromuskulárnímu ultrazvuku (USA) a elektrofyziologii na začátku. Jejich věk, pohlaví, počet a umístění studovaných svalů bude spojeno se skupinou pacientů.
Přístroj: Neuromuskulární ultrazvuk (US)

U studovaných svalů budou provedena kvantitativní ultrazvuková měření podle standardního protokolu; pro každý sval budou provedena tři po sobě jdoucí měření, aby se minimalizovaly změny intenzity ozvěny během analýzy. Zachycené snímky budou analyzovány offline na intenzitu ozvěny pomocí počítačově podporované analýzy histogramu ve stupních šedi. Studie bude provedena pomocí ultrazvukového systému My lab 7 ( Společnost Esaote, Itálie), který je vybaven lineárním převodníkem 7-19 MHz a barevným a výkonovým Dopplerem.

Technika: hodnocení studovaných svalů na intenzitu echa (ECHO), kvantitativní hodnocení echointenzity, prokrvení svalu, příčných a podélných řezů svalu a jeho tloušťky v klidu a při maximálních vůlích kontrakcích (MVC), překrývající se podkožní tuk, plocha průřezu (CSA) a šikmá vlákna pennate svalů.

Přístroj: Elektrofyziologické studie

Zahrnuje: Studii vedení motorického a senzorického nervu, studii F-vlny a H-reflexu k posouzení proximálních kořenů, Elektromyografii (EMG) studovaných svalů.

pomocí stroje: záznamy budou prováděny zařízením Nihon Kohden (model 7102) s následujícími parametry: doba rozmítání 8 ms/D, citlivost 0,5 mV/D, nízkofrekvenční filtr 2 Hz, vysokofrekvenční filtr 10 kHz, doba stimulace 0,1 ms a stimulační frekvence 1 Hz.

Diagnostický test: Hladiny CPK v séru, hladiny CK-MM, laktátdehydrogenázy a alaninaminotransferázy.
měřeno v U/l pomocí ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra poklesu u pacientů se svalovou poruchou oproti normálním subjektům hodnocená kvantitativními ultrazvukovými měřeními a elektrofyziologickými studiemi.
Časové okno: až 12 měsíců
Po úspěšném dokončení tohoto cíle vědci zjistí, že změny v kvantitativním ultrazvuku a elektromyografii poskytnou smysluplná měřítka progrese onemocnění.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny ve funkčním hodnocení svalové slabosti
Časové okno: až 12 měsíců
Hodnocení skóre od 0 do 10 podle postižených svalů
až 12 měsíců
Míra změny v manuálním testování svalové síly podle EXPANDED MRC (Upravená rada pro lékařský výzkum)
Časové okno: až 12 měsíců
Hodnotící stupnice od 0 do 5 bodů, měří sílu každé svalové skupiny, skóre 0 je nejslabší (nejhorší) a 5 je nejsilnější (nejlepší)
až 12 měsíců
Rychlost změny hladin CPK a CK-MM v séru
Časové okno: až 12 měsíců
měřeno v U/l pomocí ELISA
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RUDM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární ultrazvuk (US)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit