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Rôle de l'échographie dans le diagnostic des maladies musculaires

22 février 2025 mis à jour par: Manar Nasr Abd-el-hakim Nasr, Assiut University

Le rôle de l'échographie neuromusculaire dans le diagnostic des maladies musculaires

L'étude vise à fournir une mise à jour opportune sur le rôle de la combinaison d'évaluations échographiques cliniques et neuromusculaires dans le diagnostic et le suivi de diverses maladies musculaires dans la pratique clinique sur une période de 12 mois, et à corréler les résultats des États-Unis avec des échelles fonctionnelles, des études biochimiques et électrophysiologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses maladies musculaires partagent des caractéristiques cliniques communes qui rendent difficile l'établissement de diagnostics appropriés. La combinaison de l'imagerie musculaire avec la clinique peut limiter le diagnostic différentiel et produire le plus probable et peut orienter les tests génétiques comme la seule méthode pour arriver à un diagnostic définitif.

Ces dernières années, l'utilisation de l'échographie à haute résolution est devenue un outil important dans le diagnostic et dans le suivi de la progression de la maladie et le traitement des myopathies héréditaires et acquises. De plus, il s'agit d'un outil sûr, accessible, peu coûteux et sans rayonnement ionisant, ce qui rend la technique extrêmement adaptée aux patients pédiatriques et aux patients qui ne peuvent pas rester immobiles sans sédation. par conséquent, il peut être utilisé comme un outil complémentaire à l'électro-diagnostic.

L'échographie permet d'évaluer l'intensité de l'écho, la perfusion musculaire, les sections transversales et longitudinales du muscle et son épaisseur au repos et pendant les contractions volontaires maximales, la graisse sous-cutanée sus-jacente, la section transversale et les fibres angulaires des muscles pennés.

L'utilisation de la biopsie guidée par échographie est une méthode simple, sûre et fiable pour obtenir des tissus pour le diagnostic histologique des maladies neuromusculaires.

Dans la plupart des myopathies, qu'elles soient aiguës ou chroniques, le tissu musculaire subit des modifications morphologiques entraînant le remplacement du muscle par du tissu conjonctif et/ou de la graisse. La reconnaissance de formes sur l'imagerie musculaire pourrait être utile pour distinguer les différentes entités pathologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur 2 groupes Groupe (I) : 32 patients diagnostiqués comme ayant une maladie musculaire subdivisés en deux sous-groupes (a) 16 patients atteints de myosite inflammatoire aiguë ; Et (b) 16 patients atteints de myopathie héréditaire. Groupe (II) : comprenant 32 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles.
  • 2-60 ans.
  • Pour les patients atteints de myosite inflammatoire aiguë : patients présentant un tableau caractéristique de myosite inflammatoire aiguë selon l'association myosite 2019.
  • Pour les patients atteints de myosite inflammatoire aiguë : patients nouvellement diagnostiqués dans le mois suivant le début de la maladie.
  • Tous les patients n'ayant reçu aucun traitement spécifique antérieur pour la myopathie.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une suspicion clinique ou électrophysiologique d'autres affections neuromusculaires qui imitent la myopathie telles que la maladie du motoneurone, les troubles de la jonction neuromusculaire.
  • Patients avec des causes secondaires de myopathies ; que les troubles endocriniens d'origine médicamenteuse tels que le diabète sucré et l'hypothyroïdie ou la myopathie métabolique.
  • Patients ayant reçu un traitement spécifique antérieur pour la myopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladies musculaires (myosite, myopathie héréditaire)
Comprend 64 patients symptomatiques atteints de maladies musculaires subdivisées en deux sous-groupes (a) 10 patients atteints de myosite inflammatoire aiguë; Et (b 545 patients avec une myopathie héréditaire. Les patients seront soumis à une échographie neuromusculaire (États-Unis) et à l'électrophysiologie au départ, après 6 mois et après 12 mois. Le nombre et l'emplacement des muscles étudiés seront déterminés en fonction du modèle de présentation clinique.

Des mesures quantitatives par ultrasons seront effectuées sur les muscles étudiés selon un protocole standard ; pour chaque muscle, trois mesures consécutives seront effectuées pour minimiser la variation de l'intensité de l'écho pendant l'analyse. Les images capturées seront analysées hors ligne pour l'intensité de l'écho au moyen d'une analyse d'histogramme en niveaux de gris assistée par ordinateur. L'étude sera réalisée à l'aide du système d'échographie My lab 7 ( société Esaote, Italie) qui est équipé d'un transducteur à réseau linéaire 7-19 MHz et d'un Doppler couleur et puissance.

Technique : évaluation des muscles étudiés pour l'intensité de l'écho (ECHO), évaluations quantitatives de l'échointensité, de la perfusion musculaire, des coupes transversales et longitudinales du muscle et de son épaisseur au repos et pendant les contractions maximales volontaires (MVC), de la graisse sous-cutanée sus-jacente, de la section transversale (CSA) et les fibres angulaires des muscles pennés.

Comprend : étude de la conduction nerveuse motrice et sensorielle, étude des ondes F et des réflexes H pour évaluer les racines proximales, électromyographie (EMG) des muscles étudiés.

en utilisant la machine : les enregistrements seront effectués avec un équipement Nihon Kohden (modèle 7102) avec les paramètres suivants : temps de balayage 8 ms/J, sensibilité 0,5 mV/J, filtre basse fréquence 2 Hz, filtre haute fréquence 10 kHz, durée de stimulation 0,1 ms et fréquence de stimulation 1 Hz.

mesuré en U/L par ELISA.
Bénévoles sains en tant que groupe témoin
Comprend 64 volontaires sains en tant que groupe témoin. Ils seront soumis à une échographie neuromusculaire (États-Unis) et à une électrophysiologie au départ. Leur âge, leur sexe, leur nombre et leur emplacement des muscles étudiés seront appariés au groupe des patients.

Des mesures quantitatives par ultrasons seront effectuées sur les muscles étudiés selon un protocole standard ; pour chaque muscle, trois mesures consécutives seront effectuées pour minimiser la variation de l'intensité de l'écho pendant l'analyse. Les images capturées seront analysées hors ligne pour l'intensité de l'écho au moyen d'une analyse d'histogramme en niveaux de gris assistée par ordinateur. L'étude sera réalisée à l'aide du système d'échographie My lab 7 ( société Esaote, Italie) qui est équipé d'un transducteur à réseau linéaire 7-19 MHz et d'un Doppler couleur et puissance.

Technique : évaluation des muscles étudiés pour l'intensité de l'écho (ECHO), évaluations quantitatives de l'échointensité, de la perfusion musculaire, des coupes transversales et longitudinales du muscle et de son épaisseur au repos et pendant les contractions maximales volontaires (MVC), de la graisse sous-cutanée sus-jacente, de la section transversale (CSA) et les fibres angulaires des muscles pennés.

Comprend : étude de la conduction nerveuse motrice et sensorielle, étude des ondes F et des réflexes H pour évaluer les racines proximales, électromyographie (EMG) des muscles étudiés.

en utilisant la machine : les enregistrements seront effectués avec un équipement Nihon Kohden (modèle 7102) avec les paramètres suivants : temps de balayage 8 ms/J, sensibilité 0,5 mV/J, filtre basse fréquence 2 Hz, filtre haute fréquence 10 kHz, durée de stimulation 0,1 ms et fréquence de stimulation 1 Hz.

mesuré en U/L par ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de déclin des patients atteints de troubles musculaires par rapport aux sujets normaux, tel qu'évalué par des mesures quantitatives par ultrasons et des études d'électrophysiologie.
Délai: jusqu'à 12 mois
Avec la réussite de cet objectif, les chercheurs établiront que les modifications de l'échographie quantitative et de l'électromyographie fourniront des mesures significatives de la progression de la maladie.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de variation de l'évaluation fonctionnelle de la faiblesse musculaire
Délai: jusqu'à 12 mois
Score de classement de 0 à 10 selon les muscles affectés
jusqu'à 12 mois
Taux de variation des tests manuels de force musculaire par EXPANDED MRC (The modified Medical Research Council)
Délai: jusqu'à 12 mois
Échelle de notation de 0 à 5 points, mesure la force de chaque groupe musculaire score 0 est le plus faible (pire) et 5 est le plus fort (meilleur)
jusqu'à 12 mois
Taux de variation des taux sériques de CPK et de CK-MM
Délai: jusqu'à 12 mois
mesuré en U/L par ELISA
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RUDM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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