Papel de la ecografía en el diagnóstico de enfermedades musculares
El papel de la ecografía neuromuscular en el diagnóstico de enfermedades musculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas enfermedades musculares comparten características clínicas comunes que dificultan llegar a diagnósticos apropiados. La combinación de imágenes musculares con clínicas puede limitar el diagnóstico diferencial y producir el más probable y puede dirigir las pruebas genéticas como el único método para llegar a un diagnóstico definitivo.
En los últimos años, el uso de la ecografía de alta resolución se ha convertido en una herramienta importante en el diagnóstico y en el seguimiento de la progresión de la enfermedad y el tratamiento de las miopatías tanto hereditarias como adquiridas. Además, implica una herramienta segura, accesible, de bajo costo y sin radiación ionizante que hace que la técnica sea extremadamente adecuada para pacientes pediátricos y pacientes que no pueden permanecer quietos sin sedación. por lo tanto, puede ser utilizado como una herramienta complementaria al electrodiagnóstico.
La ecografía permite evaluar la intensidad del eco, la perfusión muscular, las secciones transversal y longitudinal del músculo y su grosor en reposo y durante las contracciones voluntarias máximas, la grasa subcutánea suprayacente, el área transversal y las fibras anguladas de los músculos pennados.
El uso de biopsia guiada ecográficamente es un método fácil, seguro y confiable para obtener tejido para el diagnóstico histológico en enfermedades neuromusculares.
En la mayoría de las miopatías, ya sean agudas o crónicas, el tejido muscular sufre cambios morfológicos que dan lugar a la sustitución del músculo por tejido conectivo y/o grasa. El reconocimiento de patrones en las imágenes musculares podría ser útil para distinguir entre diferentes entidades patológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anwar M. Ali, Doctorate
- Número de teléfono: 01030361010
- Correo electrónico: anwarmoha2006@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manar N. Abd-el-Hakim, Master
- Número de teléfono: 01024924617
- Correo electrónico: mannarnasr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
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Contacto:
- Manar N. Abd-el-Hakim, Master
- Número de teléfono: 01024924617
- Correo electrónico: mannarnasr@gmail.com
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Contacto:
- Mustafa M. Hashem, Master
- Número de teléfono: 01001197314
- Correo electrónico: mannarnasr@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos.
- 2-60 años.
- Para pacientes con miositis inflamatoria aguda: pacientes que presentan un cuadro característico de miositis inflamatoria aguda según la asociación de miositis 2019.
- Para pacientes con miositis inflamatoria aguda: pacientes recién diagnosticados dentro de un mes desde el inicio de la enfermedad.
- Todos los pacientes no recibieron ningún tratamiento específico previo para la miopatía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha clínica o electrofisiológica de otras afecciones neuromusculares que simulan miopatía, como enfermedad de la neurona motora, trastornos de la unión neuromuscular.
- Pacientes con causas secundarias de miopatías; como trastornos endocrinos inducidos por fármacos como diabetes mellitus e hipotiroidismo o miopatía metabólica.
- Pacientes que recibieron algún tratamiento específico previo para la miopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad muscular (miositis, miopatía hereditaria)
Incluye 32 pacientes sintomáticos con enfermedad muscular subdivididos en dos subgrupos (a) 16 pacientes con miositis inflamatoria aguda; y (b) 16 pacientes con miopatía hereditaria.
Los pacientes serán sometidos a ultrasonido neuromuscular (US) y electrofisiología al inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
El número y la ubicación de los músculos estudiados se determinarán de acuerdo con el patrón de presentación clínica.
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Se realizarán mediciones cuantitativas de ultrasonido a los músculos estudiados de acuerdo con un protocolo estándar; para cada músculo se realizarán tres mediciones consecutivas para minimizar la variación en la intensidad del eco durante el análisis. Las imágenes capturadas se analizarán fuera de línea para determinar la intensidad del eco mediante un análisis de histograma en escala de grises asistido por computadora. El estudio se realizará utilizando el sistema de ultrasonido My lab 7 ( Esaote, Italia) que está equipado con un transductor de matriz lineal de 7-19 MHz y Doppler color y de potencia. Técnica: evaluación de los músculos estudiados para la intensidad del eco (ECHO), evaluaciones cuantitativas de la intensidad del eco, perfusión muscular, secciones transversales y longitudinales del músculo y su grosor en reposo y durante las contracciones voluntarias máximas (MVC), grasa subcutánea suprayacente, área transversal (CSA) y fibras anguladas de los músculos pennados. Incluye: Estudio de conducción nerviosa motora y sensitiva, Estudio de onda F y reflejo H para evaluar las raíces proximales, Electromiografía (EMG) de los músculos estudiados. utilizando máquina: los registros se realizarán con un equipo Nihon Kohden (modelo 7102) con los siguientes parámetros: tiempo de barrido 8 ms/D, sensibilidad 0,5 mV/D, filtro de baja frecuencia 2 Hz, filtro de alta frecuencia 10 kHz, duración de la estimulación 0,1 ms y frecuencia de estimulación 1 Hz.
medida en U/L usando ELISA.
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Voluntarios sanos como grupo de control
Incluye 32 voluntarios sanos como grupo control.
Serán sometidos a ultrasonido neuromuscular (US) y electrofisiología al inicio del estudio.
Su edad, sexo, número y ubicación de los músculos estudiados se compararán con el grupo de pacientes.
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Se realizarán mediciones cuantitativas de ultrasonido a los músculos estudiados de acuerdo con un protocolo estándar; para cada músculo se realizarán tres mediciones consecutivas para minimizar la variación en la intensidad del eco durante el análisis. Las imágenes capturadas se analizarán fuera de línea para determinar la intensidad del eco mediante un análisis de histograma en escala de grises asistido por computadora. El estudio se realizará utilizando el sistema de ultrasonido My lab 7 ( Esaote, Italia) que está equipado con un transductor de matriz lineal de 7-19 MHz y Doppler color y de potencia. Técnica: evaluación de los músculos estudiados para la intensidad del eco (ECHO), evaluaciones cuantitativas de la intensidad del eco, perfusión muscular, secciones transversales y longitudinales del músculo y su grosor en reposo y durante las contracciones voluntarias máximas (MVC), grasa subcutánea suprayacente, área transversal (CSA) y fibras anguladas de los músculos pennados. Incluye: Estudio de conducción nerviosa motora y sensitiva, Estudio de onda F y reflejo H para evaluar las raíces proximales, Electromiografía (EMG) de los músculos estudiados. utilizando máquina: los registros se realizarán con un equipo Nihon Kohden (modelo 7102) con los siguientes parámetros: tiempo de barrido 8 ms/D, sensibilidad 0,5 mV/D, filtro de baja frecuencia 2 Hz, filtro de alta frecuencia 10 kHz, duración de la estimulación 0,1 ms y frecuencia de estimulación 1 Hz.
medida en U/L usando ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de disminución de los pacientes con trastornos musculares en comparación con los sujetos normales, evaluada mediante mediciones cuantitativas de ultrasonido y estudios de electrofisiología.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Con la finalización exitosa de este objetivo, los investigadores establecerán que las alteraciones tanto en la ecografía cuantitativa como en la electromiografía proporcionarán medidas significativas de la progresión de la enfermedad.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio en la evaluación funcional de la debilidad muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Puntuación de calificación de 0-10 según los músculos afectados
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hasta 12 meses
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Tasa de cambio en la prueba de fuerza muscular manual por MRC AMPLIADO (El Consejo de Investigación Médica modificado)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Escala de calificación de 0 a 5 puntos, mide la fuerza de cada grupo muscular. La puntuación 0 es la más débil (peor) y 5 es la más fuerte (mejor).
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hasta 12 meses
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Tasa de cambio de los niveles séricos de CPK y CK-MM
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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medido en U/L usando ELISA
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nageh F. El-Gammal, Doctorate, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wattjes MP, Kley RA, Fischer D. Neuromuscular imaging in inherited muscle diseases. Eur Radiol. 2010 Oct;20(10):2447-60. doi: 10.1007/s00330-010-1799-2. Epub 2010 Apr 27.
- Boon A. Ultrasonography and electrodiagnosis: are they complementary techniques? PM R. 2013 May;5(5 Suppl):S100-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.014. Epub 2013 Mar 19.
- Chiaramonte R, Bonfiglio M, Castorina EG, Antoci SAM. The primacy of ultrasound in the assessment of muscle architecture: precision, accuracy, reliability of ultrasonography. Physiatrist, radiologist, general internist, and family practitioner's experiences. Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):165-170. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.165.
- O'Sullivan PJ, Gorman GM, Hardiman OM, Farrell MJ, Logan PM. Sonographically guided percutaneous muscle biopsy in diagnosis of neuromuscular disease: a useful alternative to open surgical biopsy. J Ultrasound Med. 2006 Jan;25(1):1-6. doi: 10.7863/jum.2006.25.1.1.
- Kubinova K, Dejthevaporn R, Mann H, Machado PM, Vencovsky J. The role of imaging in evaluating patients with idiopathic inflammatory myopathies. Clin Exp Rheumatol. 2018 Sep-Oct;36 Suppl 114(5):74-81. Epub 2018 Oct 1.
- Mah JK, van Alfen N. Neuromuscular Ultrasound: Clinical Applications and Diagnostic Values. Can J Neurol Sci. 2018 Nov;45(6):605-619. doi: 10.1017/cjn.2018.314.
- Barohn RJ, Dimachkie MM, Jackson CE. A pattern recognition approach to patients with a suspected myopathy. Neurol Clin. 2014 Aug;32(3):569-93, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2014.04.008.
- Vanhoutte EK, Faber CG, van Nes SI, Jacobs BC, van Doorn PA, van Koningsveld R, Cornblath DR, van der Kooi AJ, Cats EA, van den Berg LH, Notermans NC, van der Pol WL, Hermans MC, van der Beek NA, Gorson KC, Eurelings M, Engelsman J, Boot H, Meijer RJ, Lauria G, Tennant A, Merkies IS; PeriNomS Study Group. Modifying the Medical Research Council grading system through Rasch analyses. Brain. 2012 May;135(Pt 5):1639-49. doi: 10.1093/brain/awr318. Epub 2011 Dec 20.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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