リスクの高い外科的切開における創傷灌流
高リスクの外科的切開における灌流と創傷合併症のリスクの非侵襲的評価
調査の概要
詳細な説明
対象となる傷害を負った患者は、傷害の時点で特定されます。 FLIR 画像の取得以外には、これらの患者に対する標準治療からの逸脱はありません。 これらの損傷には、整復、固定、高度な画像取得などの標準的な緊急管理が行われますが、これらに限定されません。 手術前に外科的管理のリスクと利点について話し合い、インフォームドコンセントが得られます。
プロポフォールは一般的に使用される麻酔薬です。 ただし、プロポフォールは血管拡張剤でもあり、交感神経の緊張を遮断することによって作用します。 FLIR イメージング データ取得に対するプロポフォール投与の影響を評価するために、限られた研究が行われています。 ある研究では、FLIR を使用して、小児のプロポフォール注入後の組織灌流を調べました。 この研究での主な関心事は、プロポフォールなどの血管拡張剤を使用して全身麻酔を受けている患者における連続的な血圧および心拍数の測定、またはその他の侵襲的なモニタリング測定を、赤外線イメージングが代替または強化できるかどうかでした。 著者らの目標は、「プロポフォールを介した血管拡張による皮膚温度として記録される熱損失の傾向を示すサーマルイメージャーの能力を評価し、プロポフォールのレベルが低下して血管の緊張が戻るときの可逆性を研究する」ことでした。 このことは、FLIR 灌流評価の最適なタイミングとプロポフォール注入前後に得られる測定値の信頼性に関する外科医の理解に関して空白を残します。
プロポフォールの効果をよりよく理解し、FLIR カメラで灌流を測定する最適な時間を決定するために、研究者は、プロポフォールまたはその他の血管作動薬を投与する前に、術前待機エリアで最初の読み取りを行います。 (後述)。 手術室に入ると、麻酔導入後、皮膚に局所洗浄剤や冷却剤を塗布する前に、参加者は手術台に移され、清潔な白いシーツの上に置かれ、毛布は外されます。両下肢。 使用する予定の外科的切開は、最上級の外科医によって皮膚に描かれます。 次に、計画された各切開部位の皮膚に対して 90 度、皮膚表面から 1 メートルの位置で臨床写真と FLIR 画像が取得されます。 ある研究者は、皮膚に対して垂直、距離 1 メートルで画像を撮影するプロトコルの使用に成功し、垂直から 20 度、距離 0.5 メートルからの偏差が測定値にほとんど影響しないことを実証しました。 損傷した四肢で得られたものと同一の対照写真のセットが、反対側の損傷を受けていない四肢で取得されます。 FLIR カメラの使用について訓練を受けた外科チームの一員である医師が画像を取得します。 画像取得時に、各切開部のしわ検査の結果、患者の体温、室温、湿度が記録されます。 FLIR 画像の分析には、予定された切開部位の周囲と画像化された領域全体の周囲に 1 cm の境界線で描かれたボックス内の組織灌流の平均が含まれます。 これを対照である対側の損傷を受けていない四肢と比較します。
参加者は、標準的な術後管理とともに、これらの損傷の標準的な手術管理を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 距骨、踵骨、脛骨プラフォン、足関節三果骨折脱臼骨折、リスフラン骨折、または脛骨高原骨折を有し、観血的整復および内固定または外固定の形での外科的管理の適応となる骨格的に成熟した患者。
除外基準:
- 病的骨折
- 術野での以前の開腹手術
- 囚人
- 手術領域に影響を与える全身性皮膚疾患
- 手術野に血液を供給する血管に関わる血管損傷
- 両側の適格な下肢損傷
- ホームレス
- 学習期間を通してフォローできない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：傷の写真
プロポフォール注入前後の骨折創部と対側肢のテレサーモグラフィー写真。
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プロポフォール注入前後の骨折創部と対側肢の赤外線デジタルサーモグラフィー写真。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒
時間枠：術後2週間
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臨床医の判断による、期間に応じた適切な切開治癒レベルが期待される患者の数
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術後2週間
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軟部組織の治癒
時間枠：術後6週間
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臨床医の判断による、期間に応じた適切な切開治癒レベルが期待される患者の数
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術後6週間
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軟部組織の治癒
時間枠：術後3ヶ月
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臨床医の判断による、期間に応じた適切な切開治癒レベルが期待される患者の数
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術後3ヶ月
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軟部組織の治癒
時間枠：術後6ヶ月
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臨床医の判断による、期間に応じた適切な切開治癒レベルが期待される患者の数
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の創傷ケア介入が必要
時間枠：術後2週間以内
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局所的な創傷ケア、経口抗生物質の投与、外科的デブリードマンの繰り返し、軟部組織の被覆処置または切断が必要な参加者の数
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術後2週間以内
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追加の創傷ケア介入が必要
時間枠：術後6週間以内
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局所的な創傷ケア、経口抗生物質の投与、外科的デブリードマンの繰り返し、軟部組織の被覆処置または切断が必要な参加者の数
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術後6週間以内
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追加の創傷ケア介入が必要
時間枠：術後3ヶ月以内
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局所的な創傷ケア、経口抗生物質の投与、外科的デブリードマンの繰り返し、軟部組織の被覆処置または切断が必要な参加者の数
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術後3ヶ月以内
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追加の創傷ケア介入が必要
時間枠：術後6ヶ月以内
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局所的な創傷ケア、経口抗生物質の投与、外科的デブリードマンの繰り返し、軟部組織の被覆処置または切断が必要な参加者の数
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術後6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hassan Mir, MD、Florida Orthopaedic Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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