乳がん手術後の痛みと不動に対する筋膜マッサージ
2025年6月4日 更新者：Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center
乳がん手術後の痛みと不動：筋膜マッサージ治療のコミュニティベースのランダム化比較試験
乳がん手術を受けた女性の約 25 ～ 50% が、手術後に持続的な胸壁の痛みと肩の可動域制限を発症します。
痛みと可動性の制限は、生活の質、睡眠、ボディイメージに悪影響を及ぼします。
残念ながら、現在の疼痛および運動制限に対する治療法は、有効性にばらつきがあります。
関連する術前、術中、術後の要因のレビューに基づいて、研究者は、筋筋膜マッサージが乳癌手術後の痛みと可動性の制限の原因に対処する可能性があると推論しました.
研究者らは、乳がん手術後の痛みと不動への影響を調べるために、ライトタッチグループと比較して筋筋膜マッサージを調べるランダム化比較試験を提案しています.
調査の概要
詳細な説明
筋膜マッサージは、筋肉だけでなく、筋肉、骨、靭帯を取り囲む結合組織に焦点を当てた深部組織マッサージです。 その後、研究チームは、手術後何ヶ月も持続する痛みと運動制限を持つ21人の女性を対象としたパイロット無作為対照試験を実施しました. 彼らは、影響を受けた胸部/胸部/肩への筋筋膜マッサージを受けた女性は、リラクゼーションマッサージを受けた対照群と比較して、痛みと可動性の制限が著しく軽減され、生活の質が大幅に改善されたことを発見しました. 彼らはまた、将来の仕事を導くために、オハイオ州北東部のマッサージセラピスト50人以上の実践ベースの研究ネットワークを確立しました.
研究チームは現在、2 つの参加施設で持続的な痛みと可動性の制限を持つ 202 人の女性を対象とした、大規模なランダム化比較試験を提案しています。 筋筋膜マッサージの特定の効果と、長時間の接触とマッサージセラピストからの注意による非特定の効果を区別するために、研究には軽い接触を受けるアクティブコントロールグループが含まれます. 各グループの参加者は、2 か月間、週 2 回 30 分間の治療を受けます。 一次分析では、筋筋膜マッサージが痛みと運動制限に与える影響を判断します。 二次分析では、可動域、生活の質、睡眠、ボディイメージなど、多くの二次的結果に対する筋筋膜マッサージの影響を調べます。
提案されたプロジェクトの革新的な特徴には、厳密な無作為対照試験デザイン、実対照群の組み込み、罹患した乳房/胸部/肩の直接的標的化、複数の機械的および患者中心の結果の評価、およびマッサージの実践ベースの関与が含まれます。研究ネットワーク。 研究者は、このプロジェクトが乳がん女性の罹患率の主な原因に対処するための新しい効果的なアプローチにつながると予想しています。 さらに、このプロジェクトは、慢性的な病状を持つ個人の間での手動療法の将来の試験のモデルとして役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 女性
- 3～18ヶ月前に乳がんの手術を受けた
- -過去18か月以内に乳がんのすべての治療を完了しました（つまり、 放射線、IV 化学療法、手術)
- 追加の手術を受ける予定はありません（つまり、 再建計画）
- 手術後の慢性的な痛みまたは不動を自己申告した
除外基準:
- 18歳未満
- 女性ではない
- 手術 < 3 か月前
- すべてのがん治療（手術、放射線、化学療法）を 18 か月以上前に終了する
- リンパ浮腫の存在
- 開いた傷やただれ
- 現在、抗凝固薬を服用中
- 現在マッサージ治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜マッサージ
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、週に 2 回、2 か月間、患部の胸部、胸部、および肩部に 30 分間の筋膜マッサージを受けます。
セラピストは、マッサージ療法のコンサルタントと研究チームによって開発された詳細な 8 週間のプロトコルに従います。
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筋筋膜プロトコルは、テクニック、体の領域、および各テクニックに合計 25 分間費やす時間を概説します。
マッサージの残りの 5 分間は、マッサージ セラピストが各参加者のニーズと状況に合わせて筋膜マッサージを調整します。
ある程度のカスタマイズを提供するために、セラピストは、参加者の既存の痛みおよび/または可動性の制限に対するマッサージの影響を判断します。
次に、セラピストは患部の乳房、胸部、肩の周囲の軟部組織を評価して、痛み、組織の硬さ、可動域の制限の場所を特定します。
第三に、セラピストはエフルラージュとペトリサージュのテクニックを使用して、特定された場所をやさしくマッサージし、組織を柔らかくして解放します.
使用されるテクニックには、筋肉の深い摩擦、持続的な圧縮、筋膜のストレッチが含まれます。
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アクティブコンパレータ：軽いタッチ
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、2 か月間、週に 2 回、患部の胸、胸、および肩の領域に 30 分間の軽いタッチを受けます。
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このグループに無作為に割り付けられた参加者は、2 か月間、週に 2 回、患部の胸、胸、および肩の領域に 30 分間の軽いタッチを受けます。
セラピストは、16 回のセッションごとに詳細なライトタッチ プロトコルに従います。
さらに、セラピストは、前回のライトタッチ トリートメントに対する参加者の反応について尋ねます。
次に、セラピストは患部の乳房、胸部、肩の周囲の軟部組織を評価して、痛み、組織の硬さ、可動域の制限の場所を特定します。
第三に、セラピストは、特定された各場所で 3 分間、参加者に両手を置きます。
圧力は非常に軽く一貫しており、左右の動きはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、8 か月、14 か月
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肩の痛みと障害の指標「SPADI」、10 ポイントのリッカート スケールで評価された 5 つの痛みの項目。0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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ベースライン、1 か月、2 か月、8 か月、14 か月
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自己申告のモビリティ スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、8 か月、14 か月
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肩の痛みと障害の指標「SPADI」、10 ポイントのリッカート スケールで評価された 8 つの可動性項目。0 は可動性に問題がないことを意味し、10 はタスクを完了できないことを意味します。
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ベースライン、1 か月、2 か月、8 か月、14 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：ベースライン、2 か月、14 か月
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ゴニオメータによる肩の可動域と客観的機能課題
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ベースライン、2 か月、14 か月
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圧力/痛みの閾値
時間枠：ベースライン、2 か月、14 か月
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痛覚計で測定された圧力と痛みの閾値
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ベースライン、2 か月、14 か月
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握力
時間枠：ベースライン、2 か月、14 か月
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ダイナモメーターで測定した握力
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ベースライン、2 か月、14 か月
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組織の柔軟性
時間枠：ベースライン、2 か月、14 か月
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アドヘロメーターで測定した組織の柔軟性の変化
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ベースライン、2 か月、14 か月
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生活の質調査 - がん治療の機能評価 - 乳房 (FACT-B)
時間枠：ベースライン、2 か月、14 か月
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身体的幸福、社会的/家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福、およびその他の乳がん特有の懸念を測定するように設計された44項目のアンケート
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ベースライン、2 か月、14 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hidding JT, Beurskens CH, van der Wees PJ, van Laarhoven HW, Nijhuis-van der Sanden MW. Treatment related impairments in arm and shoulder in patients with breast cancer: a systematic review. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e96748. doi: 10.1371/journal.pone.0096748. eCollection 2014.
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Colagiuri B, Christensen S, Jensen AB, Price MA, Butow PN, Zachariae R. Prevalence and predictors of sleep difficulty in a national cohort of women with primary breast cancer three to four months postsurgery. J Pain Symptom Manage. 2011 Nov;42(5):710-20. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.02.012. Epub 2011 May 26.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):187-93. doi: 10.3109/0284186X.2010.533190.
- Hayes SC, Johansson K, Stout NL, Prosnitz R, Armer JM, Gabram S, Schmitz KH. Upper-body morbidity after breast cancer: incidence and evidence for evaluation, prevention, and management within a prospective surveillance model of care. Cancer. 2012 Apr 15;118(8 Suppl):2237-49. doi: 10.1002/cncr.27467.
- Thomas-Maclean RL, Hack T, Kwan W, Towers A, Miedema B, Tilley A. Arm morbidity and disability after breast cancer: new directions for care. Oncol Nurs Forum. 2008 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1188/08.ONF.65-71.
- Johansen S, Fossa K, Nesvold IL, Malinen E, Fossa SD. Arm and shoulder morbidity following surgery and radiotherapy for breast cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):521-9. doi: 10.3109/0284186X.2014.880512. Epub 2014 Feb 5.
- Meretoja TJ, Leidenius MHK, Tasmuth T, Sipila R, Kalso E. Pain at 12 months after surgery for breast cancer. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):90-92. doi: 10.1001/jama.2013.278795. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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