Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalinen hieronta kipuun ja liikkumattomuuteen rintasyöpäleikkauksen jälkeen

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Kipu ja liikkumattomuus rintasyövän leikkauksen jälkeen: yhteisöpohjainen satunnaistettu, kontrolloitu koe myofaskiaalisesta hieronnasta

Noin 25–50 %:lle rintasyöpäleikkauksen saaneista naisista kehittyy jatkuvaa rintakipua ja hartioiden liikkuvuusrajoituksia leikkauksen jälkeen. Kipu ja liikkumisrajoitukset vaikuttavat haitallisesti elämänlaatuun, uneen ja kehonkuvaan. Valitettavasti nykyisten kivun ja liikkumisrajoitusten hoidoilla on vaihteleva teho. Tutkijat päättelivät oleellisten pre-, intra- ja postoperatiivisten tekijöiden tarkastelun perusteella, että myofaskiaalinen hieronta voi vaikuttaa kivun ja liikkuvuuden rajoituksiin rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan myofaskiaalista hierontaa verrattuna kevyeen kosketusryhmään, jotta voitaisiin tarkastella vaikutuksia kipuun ja liikkumattomuuteen rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen hieronta on syväkudoshieronta, joka keskittyy lihaksiin sekä lihaksia, luita ja nivelsiteitä ympäröivään sidekudokseen. Tutkimusryhmä suoritti myöhemmin satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen, johon osallistui 21 naista, joilla oli jatkuva kipu ja liikkuvuusrajoitukset useita kuukausia leikkauksen jälkeen. He havaitsivat, että naiset, jotka saivat myofaskiaalista hierontaa sairastuneeseen rintaan/rintakehään/olkapäähän, vähensivät huomattavasti kipua ja liikkumisrajoituksia ja paransivat merkittävästi elämänlaatua verrattuna verrokkiryhmään, joka sai rentoutushierontaa. He perustivat myös yli 50 koillis-Ohion hierontaterapeutin käytäntöön perustuvan tutkimusverkoston ohjaamaan tulevaa työtä.

Tutkimusryhmä ehdottaa nyt täyden mittakaavan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, johon osallistui 202 naista, joilla on jatkuva kipu ja liikkuvuusrajoitukset kahdessa osallistuvassa paikassa. Jotta myofaskiaalisen hieronnan spesifiset vaikutukset ja hierontaterapeutin pitkittyneen kosketuksen ja huomion aiheuttamat epäspesifiset vaikutukset voitaisiin erottaa toisistaan, tutkimuksessa on mukana aktiivinen kontrolliryhmä, joka saa kevyen kosketuksen. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat 30 minuuttia hoitoa kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan. Ensisijaisilla analyyseillä selvitetään myofaskiaalisen hieronnan vaikutus kipuun ja liikkumisrajoituksiin. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan myofaskiaalisen hieronnan vaikutusta useisiin toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien liikerajat, elämänlaatu, uni ja kehon kuva.

Ehdotetun hankkeen innovatiivisia piirteitä ovat tiukka satunnaistettu kontrolloitu koesuunnittelu, aktiivisen kontrolliryhmän sisällyttäminen, suora kohdistus sairastuneeseen rintaan/rintakehään/olkapäähän, useiden mekanististen ja potilaskeskeisten tulosten arviointi sekä käytäntöön perustuva hieronta. tutkimusverkosto. Tutkijat odottavat, että hanke johtaa uuteen ja tehokkaaseen lähestymistapaan rintasyöpää sairastavien naisten tärkeimmän sairastuvuuden lähteen käsittelemiseksi. Lisäksi projekti voi toimia mallina tuleville manuaalisen terapian kokeiluille kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Nainen
  • Kävi rintasyöpäleikkauksessa 3-18 kuukautta sitten
  • Saatu loppuun kaikki rintasyövän hoidot viimeisen 18 kuukauden aikana (ts. sädehoito, IV kemoterapia, leikkaus)
  • Ei odoteta ylimääräistä leikkausta (esim. jälleenrakennuksen suunnittelu)
  • Itse raportoitu krooninen kipu tai liikkumattomuus leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei nainen
  • Leikkaus < 3 kuukautta sitten
  • Lopeta kaikki syöpähoidot (leikkaus, sädehoito, kemoterapia) > 18 kuukautta sitten
  • Lymfedeeman esiintyminen
  • Avoimet haavat tai haavaumat
  • Tällä hetkellä antikoagulanttihoidossa
  • Tällä hetkellä saa hierontahoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myofaskiaalinen hieronta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuuttia myofaskiaalista hierontaa sairastuneille rinnoille, rintakehälle ja hartioille kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan. Terapeutit noudattavat yksityiskohtaista 8 viikon protokollaa, joka on kehitetty hierontaterapiakonsultin ja tutkimusryhmän kanssa.
Muut: Myofaskiaalinen hieronta
Myofaskiaalinen protokolla hahmottelee tekniikat, kehon alueet sekä kuhunkin tekniikkaan käytettävän ajan yhteensä 25 minuuttia. Loput 5 minuuttia hieronnasta ovat hierojan tehtäväksi räätälöidä myofaskiaalinen hieronta kunkin osallistujan tarpeiden ja olosuhteiden mukaan. Tarjotakseen jonkin verran räätälöintiä terapeutti määrittää hieronnan vaikutuksen osallistujan olemassa oleviin kipuihin ja/tai liikkumisrajoituksiin. Toiseksi terapeutti arvioi pehmytkudokset sairastuneen rinnan, rintakehän ja olkapään ympärillä määrittääkseen kivun, kudosten kiinteyden ja rajoitetun liikkuvuuden sijainnin. Kolmanneksi terapeutti käyttää effleurage- ja petrissage-tekniikoita hieroakseen varovasti tunnistettuja kohtia pehmentääkseen ja vapauttaakseen kudoksia. Käytettyihin tekniikoihin kuuluu lihasten syvä kitka, jatkuva puristus ja fasciaalinen venytys.
Active Comparator: Kevyt kosketus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuutin kevyen kosketuksen sairastuneisiin rintoihinsa, rintakehään ja hartioihinsa kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan.
Muut: Kevyt kosketus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuutin kevyen kosketuksen sairastuneisiin rintoihinsa, rintakehään ja hartioihinsa kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan. Terapeutit noudattavat yksityiskohtaista kevyen kosketuksen protokollaa jokaisessa 16 istunnossa. Lisäksi terapeutti tiedustelee osallistujan reaktiota edelliseen kevytkosketushoitoon. Toiseksi terapeutti arvioi pehmytkudokset sairastuneen rinnan, rintakehän ja olkapään ympärillä määrittääkseen kivun, kudosten kiinteyden ja rajoitetun liikkuvuuden sijainnin. Kolmanneksi terapeutti asettaa molemmat kädet osallistujan päälle 3 minuutiksi kussakin tunnistetussa paikassa. Paine on erittäin kevyttä ja tasaista, ilman sivulta sivulle tapahtuvaa liikettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi "SPADI", 5 kipukohdetta 10 pisteen likert-asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
Muutos itse ilmoittamissa liikkuvuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi "SPADI", 8 liikkuvuuskohdetta 10 pisteen likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikkuvuusongelmia ole ja 10 tarkoittaa, että he eivät pysty suorittamaan tehtävää
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 8 kuukautta ja 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Goniometrillä mitattu olkapään liikealue ja objektiiviset toiminnalliset tehtävät
Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Paine/kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Paine kipukynnykseen mitattuna algometrillä
Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Käden pitovoima dynamometrillä mitattuna
Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Kudosten joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Muutos kudoksen joustavuudessa adherometrillä mitattuna
Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
Elämänlaatututkimus - Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Rinta (FACT-B)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta
44 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja muita rintasyöpäkohtaisia ​​huolenaiheita
Perustaso, 2 kuukautta, 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-00912

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa