Massagem miofascial para dor e imobilidade após cirurgia de câncer de mama
4 de junho de 2025 atualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center
Dor e imobilidade após cirurgia de câncer de mama: um estudo controlado randomizado baseado na comunidade de tratamento de massagem miofascial
Cerca de 25-50% das mulheres que se submetem à cirurgia de câncer de mama desenvolvem dor persistente na parede torácica e limitações na mobilidade do ombro após a cirurgia.
A dor e as limitações de mobilidade afetam negativamente a qualidade de vida, o sono e a imagem corporal.
Infelizmente, os tratamentos atuais para dor e limitações de mobilidade têm eficácia variável.
Com base em uma revisão de fatores pré, intra e pós-operatórios relevantes, os pesquisadores concluíram que a massagem miofascial pode abordar os contribuintes para as limitações de dor e mobilidade após a cirurgia de câncer de mama.
Os investigadores propõem um estudo controlado randomizado que analisa a massagem miofascial em comparação com um grupo de toque leve para observar os efeitos sobre a dor e a imobilidade após a cirurgia de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem miofascial é uma massagem de tecidos profundos que se concentra nos músculos, bem como no tecido conjuntivo que envolve músculos, ossos e ligamentos. A equipe do estudo posteriormente conduziu um estudo piloto randomizado controlado envolvendo 21 mulheres com dor persistente e limitações de mobilidade muitos meses após a cirurgia. Eles descobriram que as mulheres que receberam massagem miofascial na mama/peito/ombro afetadas tiveram reduções marcantes nas limitações de dor e mobilidade e melhorias significativas na qualidade de vida em comparação com um grupo de controle que recebeu massagem de relaxamento. Eles também estabeleceram uma rede de pesquisa baseada na prática de mais de 50 massoterapeutas do nordeste de Ohio para orientar o trabalho futuro.
A equipe do estudo agora propõe um estudo controlado randomizado em grande escala envolvendo 202 mulheres com dor persistente e limitações de mobilidade em 2 locais participantes. Para ajudar a diferenciar entre os efeitos específicos da massagem miofascial e os efeitos inespecíficos devido ao toque prolongado e atenção de um massoterapeuta, o estudo incluirá um grupo de controle ativo que receberá toque leve. Os participantes de cada grupo receberão 30 minutos de tratamento duas vezes por semana durante 2 meses. Análises primárias determinarão o impacto da massagem miofascial na dor e nas limitações de mobilidade. As análises secundárias examinarão o impacto da massagem miofascial em vários resultados secundários, incluindo amplitude de movimento, qualidade de vida, sono e imagem corporal.
As características inovadoras do projeto proposto incluem um design de ensaio controlado randomizado rigoroso, inclusão de um grupo de controle ativo, direcionamento direto da mama/peito/ombro afetado, avaliação de múltiplos resultados mecanicistas e centrados no paciente e envolvimento de uma prática de massagem baseada rede de pesquisa. Os investigadores antecipam que o projeto levará a uma abordagem nova e eficaz para abordar uma importante fonte de morbidade para mulheres com câncer de mama. Além disso, o projeto pode servir como modelo para futuros testes de terapia manual entre indivíduos com condições médicas crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fêmea
- Submetido a cirurgia de câncer de mama 3-18 meses atrás
- Concluiu todo o tratamento para câncer de mama nos últimos 18 meses (ou seja, radiação, quimioterapia IV, cirurgia)
- Não se espera ter qualquer cirurgia adicional (ou seja, planejamento para a reconstrução)
- Dor crônica auto relatada ou imobilidade desde a cirurgia
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não feminino
- Cirurgia < 3 meses atrás
- Terminar todos os tratamentos de câncer (cirurgia, radiação, quimioterapia) > 18 meses atrás
- Presença de linfedema
- Feridas ou feridas abertas
- Atualmente em uso de anticoagulantes
- Atualmente recebendo tratamentos de massagens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem Miofascial
Os participantes randomizados para este grupo receberão 30 minutos de massagem miofascial nas áreas afetadas da mama, tórax e ombro duas vezes por semana durante 2 meses.
Os terapeutas seguirão um protocolo detalhado de 8 semanas desenvolvido com um consultor de massoterapia e a equipe de estudo.
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O protocolo miofascial descreve técnicas, áreas do corpo, bem como o tempo a ser gasto para cada técnica em um total de 25 minutos.
Os 5 minutos restantes da massagem são para o massoterapeuta adequar a massagem miofascial às necessidades e circunstâncias de cada participante.
A fim de fornecer algum nível de personalização, o terapeuta determinará o impacto da massagem na dor pré-existente e/ou limitações de mobilidade do participante.
Em segundo lugar, o terapeuta avaliará os tecidos moles ao redor da mama, tórax e ombro afetados para determinar os locais de dor, firmeza do tecido e mobilidade restrita.
Em terceiro lugar, o terapeuta usará técnicas de effleurage e petrissage para massagear suavemente os locais identificados para suavizar e liberar os tecidos.
As técnicas usadas incluirão fricção profunda dos músculos, compressão sustentada e alongamento fascial.
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Comparador Ativo: Leve toque
Os participantes randomizados para este grupo receberão 30 minutos de toque leve nas áreas afetadas da mama, tórax e ombro duas vezes por semana durante 2 meses.
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Os participantes randomizados para este grupo receberão 30 minutos de toque leve nas áreas afetadas da mama, tórax e ombro duas vezes por semana durante 2 meses.
Os terapeutas seguirão um protocolo de toque leve detalhado para cada uma das 16 sessões.
Além disso, o terapeuta perguntará sobre a resposta do participante ao tratamento de toque leve anterior.
Em segundo lugar, o terapeuta avaliará os tecidos moles ao redor da mama, tórax e ombro afetados para determinar os locais de dor, firmeza do tecido e mobilidade restrita.
Terceiro, o terapeuta colocará as duas mãos no participante por 3 minutos em cada local identificado.
A pressão será muito leve e consistente, sem movimento lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores de dor autorreferidos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 8 meses e 14 meses
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro "SPADI", 5 itens de dor classificados em uma escala Likert de 10 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 8 meses e 14 meses
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Mudança nas pontuações de mobilidade autorrelatadas
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 8 meses e 14 meses
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro "SPADI", 8 itens de mobilidade avaliados em uma escala likert de 10 pontos, onde 0 significa nenhum problema com a mobilidade e 10 significa que eles são incapazes de completar a tarefa
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 8 meses e 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Amplitude de movimento do ombro medida por goniômetro e tarefas funcionais objetivas
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Limiar de pressão/dor
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Limiar de pressão para dor medido por algômetro
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Força de preensão
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Força de preensão manual medida por dinamômetro
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Flexibilidade dos Tecidos
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Mudança na flexibilidade do tecido medida pelo aderômetro
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Pesquisa de Qualidade de Vida - Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Questionário de 44 itens projetado para medir o bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e outras preocupações específicas do câncer de mama
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Linha de base, 2 meses, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hidding JT, Beurskens CH, van der Wees PJ, van Laarhoven HW, Nijhuis-van der Sanden MW. Treatment related impairments in arm and shoulder in patients with breast cancer: a systematic review. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e96748. doi: 10.1371/journal.pone.0096748. eCollection 2014.
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Colagiuri B, Christensen S, Jensen AB, Price MA, Butow PN, Zachariae R. Prevalence and predictors of sleep difficulty in a national cohort of women with primary breast cancer three to four months postsurgery. J Pain Symptom Manage. 2011 Nov;42(5):710-20. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.02.012. Epub 2011 May 26.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):187-93. doi: 10.3109/0284186X.2010.533190.
- Hayes SC, Johansson K, Stout NL, Prosnitz R, Armer JM, Gabram S, Schmitz KH. Upper-body morbidity after breast cancer: incidence and evidence for evaluation, prevention, and management within a prospective surveillance model of care. Cancer. 2012 Apr 15;118(8 Suppl):2237-49. doi: 10.1002/cncr.27467.
- Thomas-Maclean RL, Hack T, Kwan W, Towers A, Miedema B, Tilley A. Arm morbidity and disability after breast cancer: new directions for care. Oncol Nurs Forum. 2008 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1188/08.ONF.65-71.
- Johansen S, Fossa K, Nesvold IL, Malinen E, Fossa SD. Arm and shoulder morbidity following surgery and radiotherapy for breast cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):521-9. doi: 10.3109/0284186X.2014.880512. Epub 2014 Feb 5.
- Meretoja TJ, Leidenius MHK, Tasmuth T, Sipila R, Kalso E. Pain at 12 months after surgery for breast cancer. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):90-92. doi: 10.1001/jama.2013.278795. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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