Massage myofascial pour la douleur et l'immobilité suite à une chirurgie du cancer du sein
Douleur et immobilité après une chirurgie du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé communautaire de traitement par massage myofascial
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage myofascial est un massage des tissus profonds qui se concentre sur les muscles ainsi que sur le tissu conjonctif qui entoure les muscles, les os et les ligaments. L'équipe de l'étude a ensuite mené un essai contrôlé randomisé pilote impliquant 21 femmes souffrant de douleurs persistantes et de limitations de mobilité plusieurs mois après la chirurgie. Ils ont constaté que les femmes qui recevaient un massage myofascial sur le sein/la poitrine/l'épaule touché(e) avaient des réductions marquées de la douleur et des limitations de mobilité et des améliorations significatives de la qualité de vie par rapport à un groupe témoin qui recevait un massage de relaxation. Ils ont également établi un réseau de recherche basé sur la pratique de plus de 50 massothérapeutes du nord-est de l'Ohio pour guider les travaux futurs.
L'équipe de l'étude propose maintenant un essai contrôlé randomisé à grande échelle impliquant 202 femmes souffrant de douleurs persistantes et de limitations de mobilité sur 2 sites participants. Pour aider à différencier les effets spécifiques du massage myofascial des effets non spécifiques dus au toucher prolongé et à l'attention d'un massothérapeute, l'étude comprendra un groupe témoin actif qui recevra un toucher léger. Les participants de chaque groupe recevront 30 minutes de traitement deux fois par semaine pendant 2 mois. Les analyses primaires détermineront l'impact du massage myofascial sur la douleur et les limitations de mobilité. Des analyses secondaires examineront l'impact du massage myofascial sur un certain nombre de critères de jugement secondaires, notamment l'amplitude des mouvements, la qualité de vie, le sommeil et l'image corporelle.
Les caractéristiques innovantes du projet proposé comprennent une conception d'essai contrôlé randomisé rigoureux, l'inclusion d'un groupe de contrôle actif, le ciblage direct du sein/poitrine/épaule affecté, l'évaluation de plusieurs résultats mécanistes et centrés sur le patient, et l'implication d'un massage basé sur la pratique réseau de recherche. Les chercheurs prévoient que le projet débouchera sur une approche nouvelle et efficace pour s'attaquer à une source majeure de morbidité chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. De plus, le projet pourrait servir de modèle pour de futurs essais de thérapie manuelle chez des personnes souffrant de maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Femme
- A subi une chirurgie du cancer du sein il y a 3 à 18 mois
- A terminé tous les traitements contre le cancer du sein au cours des 18 derniers mois (c.-à-d. radiothérapie, chimiothérapie IV, chirurgie)
- On ne s'attend pas à subir une intervention chirurgicale supplémentaire (c.-à-d. planification de la reconstruction)
- Douleur chronique autodéclarée ou immobilité depuis la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de sexe féminin
- Chirurgie il y a < 3 mois
- Arrêter tous les traitements contre le cancer (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) il y a > 18 mois
- Présence de lymphœdème
- Plaies ouvertes ou plaies
- Actuellement sous anticoagulants
- Recevant actuellement des massages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage Myofascial
Les participants randomisés dans ce groupe recevront 30 minutes de massage myofascial sur les zones affectées de la poitrine, de la poitrine et des épaules deux fois par semaine pendant 2 mois.
Les thérapeutes suivront un protocole détaillé de 8 semaines développé avec un consultant en massothérapie et l'équipe d'étude.
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Le protocole myofascial décrit les techniques, les zones du corps, ainsi que le temps à consacrer à chaque technique pour un total de 25 minutes.
Les 5 minutes restantes du massage sont réservées au massothérapeute pour adapter le massage myofascial aux besoins et aux circonstances de chaque participant.
Afin de fournir un certain niveau de personnalisation, le thérapeute déterminera l'impact du massage sur la douleur préexistante et/ou les limitations de mobilité du participant.
Deuxièmement, le thérapeute évaluera les tissus mous autour du sein, de la poitrine et de l'épaule affectés pour déterminer les emplacements de la douleur, la fermeté des tissus et la mobilité restreinte.
Troisièmement, le thérapeute utilisera des techniques d'effleurage et de pétrissage pour masser doucement les endroits identifiés afin d'assouplir et de relâcher les tissus.
Les techniques utilisées comprendront une friction profonde des muscles, une compression soutenue et un étirement fascial.
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Comparateur actif: Touche légère
Les participants randomisés dans ce groupe recevront 30 minutes de toucher léger sur les zones affectées de la poitrine, de la poitrine et des épaules deux fois par semaine pendant 2 mois.
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Les participants randomisés dans ce groupe recevront 30 minutes de toucher léger sur les zones affectées de la poitrine, de la poitrine et des épaules deux fois par semaine pendant 2 mois.
Les thérapeutes suivront un protocole détaillé de toucher léger pour chacune des 16 séances.
De plus, le thérapeute s'informera de la réponse du participant au traitement par toucher léger précédent.
Deuxièmement, le thérapeute évaluera les tissus mous autour du sein, de la poitrine et de l'épaule affectés pour déterminer les emplacements de la douleur, la fermeté des tissus et la mobilité restreinte.
Troisièmement, le thérapeute placera les deux mains sur le participant pendant 3 minutes à chaque endroit identifié.
La pression sera très légère et constante, sans mouvement latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de douleur autodéclarés
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 8 mois et 14 mois
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule "SPADI", 5 éléments de douleur évalués sur une échelle de Likert de 10 points, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 8 mois et 14 mois
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Changement dans les scores de mobilité autodéclarés
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 8 mois et 14 mois
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule "SPADI", 8 éléments de mobilité évalués sur une échelle de Likert de 10 points, où 0 signifie aucun problème de mobilité et 10 signifie qu'ils sont incapables de terminer la tâche
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 8 mois et 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Amplitude de mouvement des épaules mesurée par goniomètre et tâches fonctionnelles objectives
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Seuil de pression/douleur
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Pression au seuil de douleur mesuré par algomètre
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Force de préhension
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Force de préhension mesurée par dynamomètre
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Flexibilité des tissus
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Modification de la flexibilité des tissus mesurée par un adhéromètre
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Enquête sur la qualité de vie - Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein (FACT-B)
Délai: Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Questionnaire de 44 points conçu pour mesurer le bien-être physique, le bien-être social/familial, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel et d'autres préoccupations spécifiques au cancer du sein
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Base de référence, 2 mois, 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Colagiuri B, Christensen S, Jensen AB, Price MA, Butow PN, Zachariae R. Prevalence and predictors of sleep difficulty in a national cohort of women with primary breast cancer three to four months postsurgery. J Pain Symptom Manage. 2011 Nov;42(5):710-20. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.02.012. Epub 2011 May 26.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):187-93. doi: 10.3109/0284186X.2010.533190.
- Hayes SC, Johansson K, Stout NL, Prosnitz R, Armer JM, Gabram S, Schmitz KH. Upper-body morbidity after breast cancer: incidence and evidence for evaluation, prevention, and management within a prospective surveillance model of care. Cancer. 2012 Apr 15;118(8 Suppl):2237-49. doi: 10.1002/cncr.27467.
- Thomas-Maclean RL, Hack T, Kwan W, Towers A, Miedema B, Tilley A. Arm morbidity and disability after breast cancer: new directions for care. Oncol Nurs Forum. 2008 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1188/08.ONF.65-71.
- Johansen S, Fossa K, Nesvold IL, Malinen E, Fossa SD. Arm and shoulder morbidity following surgery and radiotherapy for breast cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):521-9. doi: 10.3109/0284186X.2014.880512. Epub 2014 Feb 5.
- Meretoja TJ, Leidenius MHK, Tasmuth T, Sipila R, Kalso E. Pain at 12 months after surgery for breast cancer. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):90-92. doi: 10.1001/jama.2013.278795. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-00912
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