Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż mięśniowo-powięziowy w przypadku bólu i unieruchomienia po operacji raka piersi

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Ból i unieruchomienie po operacji raka piersi: społeczna, randomizowana, kontrolowana próba leczenia masażu mięśniowo-powięziowego

Około 25-50% kobiet poddawanych operacji raka piersi po operacji odczuwa uporczywy ból ściany klatki piersiowej i ograniczenia ruchomości ramion. Ból i ograniczenia ruchowe niekorzystnie wpływają na jakość życia, sen i obraz ciała. Niestety, obecne metody leczenia bólu i ograniczeń ruchowych mają różną skuteczność. Na podstawie przeglądu odpowiednich czynników przed-, śród- i pooperacyjnych badacze doszli do wniosku, że masaż mięśniowo-powięziowy może pomóc w przyczynach bólu i ograniczeń ruchowych po operacji raka piersi. Badacze proponują randomizowane badanie kontrolne porównujące masaż mięśniowo-powięziowy z grupą lekkiego dotyku w celu zbadania wpływu na ból i unieruchomienie po operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Masaż mięśniowo-powięziowy to masaż tkanek głębokich, który koncentruje się na mięśniach, a także na tkance łącznej otaczającej mięśnie, kości i więzadła. Następnie zespół badawczy przeprowadził pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 21 kobiet z uporczywym bólem i ograniczeniami ruchowymi wiele miesięcy po operacji. Odkryli, że kobiety, które otrzymały masaż mięśniowo-powięziowy dotkniętej piersi/klatką piersiową/ramionem, odnotowały znaczną redukcję bólu i ograniczeń ruchowych oraz znaczną poprawę jakości życia w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała masaż relaksacyjny. Założyli również opartą na praktyce sieć badawczą ponad 50 masażystów z północno-wschodniego Ohio, aby kierować przyszłą pracą.

Zespół badawczy proponuje teraz randomizowane badanie kontrolowane na pełną skalę z udziałem 202 kobiet z uporczywym bólem i ograniczeniami ruchowymi w 2 uczestniczących ośrodkach. Aby pomóc w rozróżnieniu między specyficznymi efektami masażu mięśniowo-powięziowego a niespecyficznymi efektami wynikającymi z przedłużonego dotyku i uwagi ze strony masażysty, badanie obejmie aktywną grupę kontrolną, która otrzyma lekki dotyk. Uczestnicy w każdej grupie otrzymają 30 minut leczenia dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące. Podstawowe analizy określą wpływ masażu mięśniowo-powięziowego na ból i ograniczenia ruchowe. Wtórne analizy zbadają wpływ masażu mięśniowo-powięziowego na szereg drugorzędnych wyników, w tym zakres ruchu, jakość życia, sen i obraz ciała.

Innowacyjne cechy proponowanego projektu obejmują rygorystyczny projekt badania z randomizacją, włączenie aktywnej grupy kontrolnej, bezpośrednie celowanie w dotkniętą chorobą pierś/klatkę piersiową/ramię, ocenę wielu mechanistycznych i skoncentrowanych na pacjencie wyników oraz zaangażowanie masażu opartego na praktyce sieć badawcza. Badacze przewidują, że projekt doprowadzi do nowego i skutecznego podejścia do zajęcia się głównym źródłem zachorowalności kobiet z rakiem piersi. Ponadto projekt może posłużyć jako model dla przyszłych prób terapii manualnej wśród osób z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Płeć żeńska
  • Przeszła operację raka piersi 3-18 miesięcy temu
  • Ukończyła całe leczenie raka piersi w ciągu ostatnich 18 miesięcy (tj. radioterapia, chemioterapia dożylna, operacja)
  • Nie przewiduje się żadnych dodatkowych operacji (tj. planowanie odbudowy)
  • Samodzielnie zgłaszany przewlekły ból lub unieruchomienie od czasu operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie kobieta
  • Operacja < 3 miesiące temu
  • Zakończ wszystkie terapie przeciwnowotworowe (operacje, radioterapię, chemioterapię) > 18 miesięcy temu
  • Obecność obrzęku limfatycznego
  • Otwarte rany lub rany
  • Obecnie na antykoagulantach
  • Obecnie przechodzi zabiegi masażu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż mięśniowo-powięziowy
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 30 minutowy masaż mięśniowo-powięziowy dotkniętych obszarów piersi, klatki piersiowej i ramion dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące. Terapeuci będą postępować zgodnie ze szczegółowym 8-tygodniowym protokołem opracowanym z konsultantem terapii masażu i zespołem badawczym.
Inny: Masaż mięśniowo-powięziowy
Protokół mięśniowo-powięziowy określa techniki, obszary ciała, a także czas, który należy poświęcić na każdą technikę przez łącznie 25 minut. Pozostałe 5 minut masażu jest przeznaczone dla masażysty na dostosowanie masażu mięśniowo-powięziowego do potrzeb i okoliczności każdego uczestnika. Aby zapewnić pewien stopień dostosowania, terapeuta określi wpływ masażu na istniejący wcześniej ból i/lub ograniczenia ruchowe uczestnika. Po drugie, terapeuta oceni tkanki miękkie wokół dotkniętej piersi, klatki piersiowej i barku, aby określić miejsca bólu, jędrność tkanek i ograniczoną ruchomość. Po trzecie, terapeuta użyje technik effleurage i petrissage, aby delikatnie masować zidentyfikowane miejsca, aby zmiękczyć i uwolnić tkanki. Stosowane techniki obejmują głębokie tarcie mięśni, ciągłą kompresję i rozciąganie powięzi.
Aktywny komparator: Lekki dotyk
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 30 minut lekkiego dotyku dotkniętych obszarów piersi, klatki piersiowej i ramion dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące.
Inny: Lekki dotyk
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 30 minut lekkiego dotyku dotkniętych obszarów piersi, klatki piersiowej i ramion dwa razy w tygodniu przez 2 miesiące. Terapeuci będą postępować zgodnie ze szczegółowym protokołem lekkiego dotyku dla każdej z 16 sesji. Dodatkowo terapeuta zapyta o reakcję uczestnika na poprzedni zabieg lekkiego dotyku. Po drugie, terapeuta oceni tkanki miękkie wokół dotkniętej piersi, klatki piersiowej i barku, aby określić miejsca bólu, jędrność tkanek i ograniczoną ruchomość. Po trzecie, terapeuta położy obie ręce na uczestniku na 3 minuty w każdym zidentyfikowanym miejscu. Nacisk będzie bardzo lekki i spójny, bez ruchów na boki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanych przez siebie ocen bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Indeks bólu i niepełnosprawności barku „SPADI”, 5 pozycji dotyczących bólu ocenianych w 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Zmiana w zgłoszonych przez siebie wynikach mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Indeks bólu i niesprawności barku „SPADI”, 8 pozycji dotyczących mobilności ocenianych w 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak problemów z poruszaniem się, a 10 oznacza brak możliwości wykonania zadania
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 8 miesięcy i 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Zakres ruchu barku mierzony goniometrem i obiektywne zadania funkcjonalne
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Próg ciśnienia/bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Ciśnienie do progu bólu mierzone za pomocą algometru
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Siła chwytu dłoni mierzona dynamometrem
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Elastyczność tkanek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Zmiana elastyczności tkanki mierzona adherometrem
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Ankieta Jakości Życia – Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Pierś (FACT-B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
44-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru dobrostanu fizycznego, dobrostanu społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego, samopoczucia funkcjonalnego i dodatkowych problemów związanych z rakiem piersi
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-00912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Masaż mięśniowo-powięziowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj