Myofascial masszázs fájdalom és mozdulatlanság kezelésére emlőrák műtét után
2025. június 4. frissítette: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center
Fájdalom és mozdulatlanság emlőrák-műtét után: Közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat a myofasciális masszázskezelésről
Az emlőrákos műtéten átesett nők körülbelül 25-50%-ánál tartós mellkasi fájdalom és váll-mozgáskorlátozás alakul ki a műtét után.
A fájdalom és a mozgáskorlátozottság hátrányosan befolyásolja az életminőséget, az alvást és a testképet.
Sajnos a fájdalom és a mozgáskorlátozottság jelenlegi kezelési módjai eltérő hatékonysággal rendelkeznek.
A releváns pre-, intra- és posztoperatív tényezők áttekintése alapján a kutatók úgy vélték, hogy a myofascialis masszázs kezelheti az emlőrák-műtétet követő fájdalom- és mobilitáskorlátozásokat.
A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amely a myofasciális masszázst egy könnyű érintéssel végzett csoporthoz hasonlítja, hogy megvizsgálja a mellrák műtétet követő fájdalomra és mozdulatlanságra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial masszázs egy mélyszöveti masszázs, amely az izmokra, valamint az izmokat, csontokat és szalagokat körülvevő kötőszövetekre összpontosít. A kutatócsoport ezt követően kísérleti, randomizált, kontrollos vizsgálatot végzett, amelyben 21 nő vett részt, akik hosszú hónapokkal a műtét után tartós fájdalom- és mozgáskorlátozottak voltak. Azt találták, hogy azok a nők, akik myofasciális masszázst kaptak az érintett mellben/mellkasban/vállban, jelentősen csökkentek a fájdalmak és a mozgáskorlátozottságok, és jelentősen javultak az életminőségük a relaxációs masszázsban részesülő kontrollcsoporthoz képest. Emellett létrehoztak egy több mint 50 északkelet-ohiói masszőrből álló, gyakorlaton alapuló kutatóhálózatot, hogy irányítsák a jövőbeni munkát.
A kutatócsoport most egy teljes körű randomizált, kontrollos vizsgálatot javasol, amelyben 202 nő vesz részt, akik tartós fájdalommal és mozgáskorlátozottsággal küzdenek 2 résztvevő helyszínen. A myofasciális masszázs specifikus hatásai és a masszőr hosszan tartó érintéséből és figyelméből adódó nem specifikus hatások megkülönböztetése érdekében a vizsgálat egy aktív kontrollcsoportot tartalmaz, amely könnyű érintést kap. Az egyes csoportok résztvevői hetente kétszer 30 perces kezelést kapnak 2 hónapon keresztül. Az elsődleges elemzések meghatározzák a myofasciális masszázs hatását a fájdalomra és a mozgáskorlátozottságra. A másodlagos elemzések megvizsgálják a myofasciális masszázs hatását számos másodlagos kimenetelre, beleértve a mozgási tartományt, az életminőséget, az alvást és a testképet.
A javasolt projekt innovatív jellemzői közé tartozik a szigorú, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv, egy aktív kontrollcsoport bevonása, az érintett mell/mellkas/váll közvetlen megcélzása, több mechanikus és betegközpontú kimenetel értékelése, valamint egy gyakorlaton alapuló masszázs bevonása. kutatási hálózat. A kutatók arra számítanak, hogy a projekt új és hatékony megközelítéshez vezet az emlőrákos nők fő morbiditási forrásának kezelésére. Ezen túlmenően a projekt mintaként szolgálhat a manuális terápia jövőbeni kísérleteihez krónikus betegségben szenvedők körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Női
- 3-18 hónapja mellrák műtéten esett át
- Az elmúlt 18 hónapban befejezte az emlőrák összes kezelését (pl. sugárkezelés, IV kemoterápia, műtét)
- Nem várható további műtét (pl. rekonstrukció tervezése)
- Ön beszámolt krónikus fájdalomról vagy mozdulatlanságról a műtét óta
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem nőstény
- Műtét < 3 hónapja
- Fejezze be az összes rákkezelést (műtét, sugárkezelés, kemoterápia) > 18 hónappal ezelőtt
- A limfödéma jelenléte
- Nyílt sebek vagy sebek
- Jelenleg véralvadásgátló szereken
- Jelenleg masszázskezelésben részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial masszázs
Az ebbe a csoportba randomizált résztvevők hetente kétszer 30 perces myofasciális masszázst kapnak az érintett mell, mellkas és váll területére 2 hónapon keresztül.
A terapeuták részletes 8 hetes protokollt követnek, amelyet egy masszázsterápiás tanácsadóval és a vizsgálati csoporttal dolgoztak ki.
|
A myofascial protokoll felvázolja a technikákat, a testterületeket, valamint az egyes technikákra fordítandó időt összesen 25 percben.
A masszázs hátralévő 5 perce a masszázsterapeuta feladata, hogy a myofascial masszázst az egyes résztvevők igényeihez és körülményeihez igazítsa.
A testreszabás bizonyos szintjének biztosítása érdekében a terapeuta meghatározza a masszázs hatását a résztvevő már meglévő fájdalmaira és/vagy mozgáskorlátozásaira.
Másodszor, a terapeuta felméri az érintett mell, mellkas és váll körüli lágy szöveteket, hogy meghatározza a fájdalom, a szövetek szilárdságának és a mozgáskorlátozottságnak a helyét.
Harmadszor, a terapeuta effleurage és petrissage technikákat használ, hogy gyengéden masszírozza az azonosított helyeket, hogy meglágyítsa és felszabadítsa a szöveteket.
Az alkalmazott technikák közé tartozik az izmok mély súrlódása, a tartós kompresszió és a fasciális nyújtás.
|
|
Aktív összehasonlító: Finom érintés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők hetente kétszer 30 percnyi könnyű érintést kapnak az érintett mell, mellkas és vállterületen 2 hónapon keresztül.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők hetente kétszer 30 percnyi könnyű érintést kapnak az érintett mell, mellkas és vállterületen 2 hónapon keresztül.
A terapeuták részletes könnyű érintési protokollt követnek mind a 16 ülés során.
Ezenkívül a terapeuta érdeklődik a résztvevő korábbi könnyű érintés kezelésre adott reakciójáról.
Másodszor, a terapeuta felméri az érintett mell, mellkas és váll körüli lágy szöveteket, hogy meghatározza a fájdalom, a szövetek szilárdságának és a mozgáskorlátozottságnak a helyét.
Harmadszor, a terapeuta mindkét kezét a résztvevőre helyezi 3 percre minden meghatározott helyen.
A nyomás nagyon enyhe és egyenletes lesz, oldalirányú mozgás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ön által bejelentett fájdalompontszámokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap, 2 hónap, 8 hónap és 14 hónap
|
Vállfájdalmak és rokkantsági index "SPADI", 5 fájdalomelem egy 10 pontos likert skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
Kiindulási állapot, 1 hónap, 2 hónap, 8 hónap és 14 hónap
|
|
Változás az ön által jelentett mobilitási pontszámokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap, 2 hónap, 8 hónap és 14 hónap
|
Vállfájdalmak és fogyatékossági index "SPADI", 8 mobilitási elem egy 10 pontos likert skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mobilitási probléma, és 10 azt jelenti, hogy nem tudják elvégezni a feladatot
|
Kiindulási állapot, 1 hónap, 2 hónap, 8 hónap és 14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
Goniométerrel mért váll mozgástartománya és objektív funkcionális feladatok
|
Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
|
Nyomás/fájdalomküszöb
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
Algométerrel mért nyomás a fájdalomküszöbig
|
Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
A kézfogás erőssége dinamométerrel mérve
|
Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
|
A szövetek rugalmassága
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
A szöveti rugalmasság változása adherométerrel mérve
|
Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
|
Életminőség-felmérés – A rákterápia funkcionális értékelése – Mell (FACT-B)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
44 tételes kérdőív a fizikai jólét, a szociális/családi jólét, az érzelmi jóllét, a funkcionális jólét és a mellrák-specifikus problémák mérésére.
|
Alapállapot, 2 hónap, 14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hidding JT, Beurskens CH, van der Wees PJ, van Laarhoven HW, Nijhuis-van der Sanden MW. Treatment related impairments in arm and shoulder in patients with breast cancer: a systematic review. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e96748. doi: 10.1371/journal.pone.0096748. eCollection 2014.
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Colagiuri B, Christensen S, Jensen AB, Price MA, Butow PN, Zachariae R. Prevalence and predictors of sleep difficulty in a national cohort of women with primary breast cancer three to four months postsurgery. J Pain Symptom Manage. 2011 Nov;42(5):710-20. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.02.012. Epub 2011 May 26.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Ewertz M, Jensen AB. Late effects of breast cancer treatment and potentials for rehabilitation. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):187-93. doi: 10.3109/0284186X.2010.533190.
- Hayes SC, Johansson K, Stout NL, Prosnitz R, Armer JM, Gabram S, Schmitz KH. Upper-body morbidity after breast cancer: incidence and evidence for evaluation, prevention, and management within a prospective surveillance model of care. Cancer. 2012 Apr 15;118(8 Suppl):2237-49. doi: 10.1002/cncr.27467.
- Thomas-Maclean RL, Hack T, Kwan W, Towers A, Miedema B, Tilley A. Arm morbidity and disability after breast cancer: new directions for care. Oncol Nurs Forum. 2008 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1188/08.ONF.65-71.
- Johansen S, Fossa K, Nesvold IL, Malinen E, Fossa SD. Arm and shoulder morbidity following surgery and radiotherapy for breast cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):521-9. doi: 10.3109/0284186X.2014.880512. Epub 2014 Feb 5.
- Meretoja TJ, Leidenius MHK, Tasmuth T, Sipila R, Kalso E. Pain at 12 months after surgery for breast cancer. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):90-92. doi: 10.1001/jama.2013.278795. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-00912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .