Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální masáž proti bolesti a nehybnosti po operaci rakoviny prsu

4. června 2025 aktualizováno: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Bolest a nehybnost po operaci rakoviny prsu: Komunitní randomizovaná kontrolovaná studie léčby myofasciální masáží

Asi u 25–50 % žen, které podstoupí operaci rakoviny prsu, se po operaci rozvine přetrvávající bolest hrudní stěny a omezení pohyblivosti ramen. Bolest a omezení mobility nepříznivě ovlivňují kvalitu života, spánek a tělesný obraz. Bohužel, současná léčba bolesti a omezení mobility má proměnlivou účinnost. Na základě přehledu relevantních pre-, intra- a pooperačních faktorů výzkumníci usoudili, že myofasciální masáž může oslovit přispěvatele k bolesti a omezení mobility po operaci rakoviny prsu. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na myofasciální masáž ve srovnání se skupinou s lehkým dotykem, aby se podívali na účinky na bolest a nehybnost po operaci rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myofasciální masáž je masáž hlubokých tkání, která se zaměřuje na svaly a pojivovou tkáň, která obklopuje svaly, kosti a vazy. Studijní tým následně provedl pilotní randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 21 žen s přetrvávající bolestí a omezením mobility mnoho měsíců po operaci. Zjistili, že ženy, které dostávaly myofasciální masáž postiženého prsu/hrudníku/ramena, měly výrazné snížení bolesti a omezení mobility a významné zlepšení kvality života ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala relaxační masáž. Také založili výzkumnou síť založenou na praxi s více než 50 masážními terapeuty ze severovýchodního Ohia, aby řídili budoucí práci.

Studijní tým nyní navrhuje úplnou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 202 žen s přetrvávající bolestí a omezením mobility na 2 zúčastněných místech. Abychom pomohli rozlišit mezi specifickými účinky myofasciální masáže a nespecifickými účinky způsobenými dlouhodobým dotykem a pozorností masážního terapeuta, bude studie zahrnovat aktivní kontrolní skupinu, která bude přijímat lehký dotek. Účastníci v každé skupině dostanou 30 minut léčby dvakrát týdně po dobu 2 měsíců. Primární analýzy určí vliv myofasciální masáže na bolest a omezení pohyblivosti. Sekundární analýzy budou zkoumat dopad myofasciální masáže na řadu sekundárních výsledků, včetně rozsahu pohybu, kvality života, spánku a tělesného obrazu.

Inovativní rysy navrhovaného projektu zahrnují přísný design randomizované kontrolované studie, zahrnutí aktivní kontrolní skupiny, přímé zacílení na postižené prsa/hrudník/rameno, hodnocení více mechanistických a na pacienta zaměřených výsledků a zapojení masážní praxe založené na výzkumná síť. Vyšetřovatelé očekávají, že projekt povede k novému a efektivnímu přístupu k řešení hlavního zdroje nemocnosti žen s rakovinou prsu. Kromě toho může projekt sloužit jako model pro budoucí zkoušky manuální terapie u jedinců s chronickými zdravotními potížemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • ženský
  • Před 3-18 měsíci podstoupila operaci rakoviny prsu
  • Absolvoval veškerou léčbu rakoviny prsu během posledních 18 měsíců (tj. ozařování, IV chemoterapie, operace)
  • Neočekává se žádná další operace (tj. plánování rekonstrukce)
  • Samovolně hlášená chronická bolest nebo imobilita po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Ne ženský
  • Operace před < 3 měsíci
  • Ukončete všechny léčby rakoviny (chirurgie, ozařování, chemoterapie) před > 18 měsíci
  • Přítomnost lymfedému
  • Otevřené rány nebo vředy
  • V současné době na antikoagulanciích
  • V současné době podstupují masáže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální masáž
Účastníci randomizovaní do této skupiny dostanou 30 minut myofasciální masáže postižených oblastí prsou, hrudníku a ramen dvakrát týdně po dobu 2 měsíců. Terapeuti se budou řídit podrobným 8týdenním protokolem vypracovaným s konzultantem masážní terapie a studijním týmem.
Jiný: Myofasciální masáž
Myofasciální protokol popisuje techniky, oblasti těla a také čas, který je třeba věnovat každé technice, celkem 25 minut. Zbývajících 5 minut masáže je pro masážního terapeuta, aby přizpůsobil myofasciální masáž potřebám a okolnostem každého účastníka. Aby byla zajištěna určitá úroveň přizpůsobení, terapeut určí dopad masáže na již existující bolest a/nebo omezení mobility účastníka. Za druhé, terapeut vyhodnotí měkké tkáně kolem postiženého prsu, hrudníku a ramene, aby určil místa bolesti, pevnost tkáně a omezenou pohyblivost. Za třetí, terapeut použije techniky effleurage a petrisage, aby jemně masíroval identifikovaná místa, aby změkčil a uvolnil tkáně. Použité techniky budou zahrnovat hluboké tření svalů, trvalou kompresi a fasciální protažení.
Aktivní komparátor: Jemný dotek
Účastníci randomizovaní do této skupiny dostanou 30 minut lehkého doteku na postižené oblasti prsou, hrudníku a ramen dvakrát týdně po dobu 2 měsíců.
Jiný: Jemný dotek
Účastníci randomizovaní do této skupiny dostanou 30 minut lehkého doteku na postižené oblasti prsou, hrudníku a ramen dvakrát týdně po dobu 2 měsíců. Terapeuti se budou řídit podrobným protokolem lehkého dotyku pro každé ze 16 sezení. Kromě toho se terapeut zeptá na reakci účastníka na předchozí ošetření lehkým dotykem. Za druhé, terapeut vyhodnotí měkké tkáně kolem postiženého prsu, hrudníku a ramene, aby určil místa bolesti, pevnost tkáně a omezenou pohyblivost. Za třetí, terapeut položí obě ruce na účastníka po dobu 3 minut na každé identifikované místo. Tlak bude velmi lehký a konzistentní, bez pohybu ze strany na stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastním skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 8 měsíců a 14 měsíců
Index bolesti a postižení ramen „SPADI“, 5 položek bolesti hodnocených na 10bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 8 měsíců a 14 měsíců
Změna ve vlastním skóre mobility
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 8 měsíců a 14 měsíců
Index bolesti a postižení ramen „SPADI“, 8 položek mobility hodnocených na 10bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená žádné problémy s pohyblivostí a 10 znamená, že nejsou schopni dokončit úkol
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 8 měsíců a 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Rozsah pohybu ramen měřený goniometrem a objektivní funkční úlohy
Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Tlak/Práh bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Tlak na práh bolesti měřený algometrem
Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Síla stisku ruky měřená dynamometrem
Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Flexibilita tkání
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Změna pružnosti tkáně měřená adherometrem
Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Průzkum kvality života – funkční hodnocení léčby rakoviny – prs (FACT-B)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců
Dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické pohody, sociální/rodinné pohody, emocionální pohody, funkční pohody a dalších problémů souvisejících s rakovinou prsu
Výchozí stav, 2 měsíce, 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-00912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Myofasciální masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit