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肌筋膜按摩治疗乳腺癌手术后的疼痛和行动不便

2025年6月4日 更新者:Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center

乳腺癌手术后的疼痛和行动不便:一项基于社区的肌筋膜按摩治疗随机对照试验

大约 25-50% 接受乳腺癌手术的女性在手术后会出现持续性胸壁疼痛和肩部活动受限。 疼痛和活动受限会对生活质量、睡眠和身体形象产生不利影响。 不幸的是,目前对疼痛和活动受限的治疗效果参差不齐。 基于对相关术前、术中和术后因素的回顾,研究人员推断肌筋膜按摩可以解决导致乳腺癌手术后疼痛和活动受限的因素。 研究人员提出了一项随机对照试验,将肌筋膜按摩与轻触组进行比较,以观察乳腺癌手术后对疼痛和不动的影响。

研究概览

详细说明

肌筋膜按摩是一种深层组织按摩,主要针对肌肉以及肌肉、骨骼和韧带周围的结缔组织。 研究小组随后进行了一项试点随机对照试验,涉及 21 名在手术后数月仍存在持续性疼痛和行动受限的女性。 他们发现,与接受放松按摩的对照组相比,接受受影响乳房/胸部/肩部肌筋膜按摩的女性疼痛和活动受限明显减轻,生活质量显着改善。 他们还建立了一个由 50 多名俄亥俄州东北部按摩治疗师组成的基于实践的研究网络,以指导未来的工作。

研究小组现在提出一项全面的随机对照试验,涉及 202 名在 2 个参与地点患有持续性疼痛和行动受限的女性。 为了帮助区分肌筋膜按摩的特定效果和由于按摩治疗师的长时间触摸和注意力引起的非特定效果,该研究将包括一个接受轻微触摸的主动对照组。 每组的参与者每周接受两次每次 30 分钟的治疗,持续 2 个月。 初步分析将确定肌筋膜按摩对疼痛和活动受限的影响。 二级分析将检查肌筋膜按摩对许多次要结果的影响,包括运动范围、生活质量、睡眠和身体形象。

拟议项目的创新特征包括严格的随机对照试验设计、纳入主动控制组、直接针对受影响的乳房/胸部/肩部、评估多种机制和以患者为中心的结果,以及参与基于按摩实践的研究网络。 研究人员预计,该项目将带来一种新的有效方法来解决女性乳腺癌发病的主要来源。 此外,该项目可以作为未来在慢性病患者中进行手法治疗试验的模型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 女性
  • 3-18 个月前接受过乳腺癌手术
  • 在过去 18 个月内完成了所有乳腺癌治疗(即 放疗、静脉化疗、手术)
  • 预计不会有任何额外的手术(即 计划重建)
  • 手术后自我报告的慢性疼痛或行动不便

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不是女的
  • 手术 < 3 个月前
  • 结束所有癌症治疗(手术、放疗、化疗)> 18 个月前
  • 存在淋巴水肿
  • 开放性伤口或溃疡
  • 目前服用抗凝药
  • 目前正在接受按摩治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌筋膜按摩
随机分配到该组的参与者将在受影响的乳房、胸部和肩部区域接受 30 分钟的肌筋膜按摩,每周两次,持续 2 个月。 治疗师将遵循由按摩治疗顾问和研究团队制定的为期 8 周的详细方案。
肌筋膜方案概述了技术、身体部位以及每种技术所花费的时间,总共 25 分钟。 剩余的 5 分钟按摩时间由按摩治疗师根据每位参与者的需要和情况量身定制肌筋膜按摩。 为了提供某种程度的定制,治疗师将确定按摩对参与者先前存在的疼痛和/或活动受限的影响。 其次,治疗师将评估受影响的乳房、胸部和肩部周围的软组织,以确定疼痛、组织硬度和活动受限的位置。 第三,治疗师将使用轻柔按摩和按摩技术轻轻按摩确定的位置,以软化和释放组织。 使用的技术将包括肌肉深度摩擦、持续压缩和筋膜拉伸。
有源比较器:轻触
随机分配到该组的参与者将在 2 个月内每周两次轻触受影响的乳房、胸部和肩部区域,每次 30 分钟。
随机分配到该组的参与者将在 2 个月内每周两次轻触受影响的乳房、胸部和肩部区域,每次 30 分钟。 治疗师将在 16 个疗程中的每一个疗程中遵循详细的轻触协议。 此外,治疗师会询问参与者对之前轻触治疗的反应。 其次,治疗师将评估受影响的乳房、胸部和肩部周围的软组织,以确定疼痛、组织硬度和活动受限的位置。 第三,治疗师将在每个确定的位置将双手放在参与者身上 3 分钟。 压力将非常轻且一致,没有左右移动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告疼痛评分的变化
大体时间:基线、1个月、2个月、8个月和14个月
肩痛和残疾指数“SPADI”,5 个疼痛项目,采用 10 点李克特量表评分,其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
基线、1个月、2个月、8个月和14个月
自我报告的流动性分数的变化
大体时间:基线、1个月、2个月、8个月和14个月
肩痛和残疾指数“SPADI”,8 个活动项目,采用 10 分李克特量表评分,其中 0 表示活动没有问题,10 表示他们无法完成任务
基线、1个月、2个月、8个月和14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:基线、2个月、14个月
通过测角仪和目标功能任务测量的肩部运动范围
基线、2个月、14个月
压力/疼痛阈值
大体时间:基线、2个月、14个月
压力计测量的疼痛阈值
基线、2个月、14个月
握力
大体时间:基线、2个月、14个月
测力计测得的手握力
基线、2个月、14个月
组织柔韧性
大体时间:基线、2个月、14个月
通过粘附仪测量的组织柔韧性变化
基线、2个月、14个月
生活质量调查 - 癌症治疗的功能评估 - 乳房 (FACT-B)
大体时间:基线、2个月、14个月
包含 44 个项目的问卷旨在衡量身体健康、社会/家庭健康、情绪健康、功能健康以及其他乳腺癌特定问题
基线、2个月、14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月4日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月4日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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