Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миофасциальный массаж при болях и неподвижности после операции по поводу рака молочной железы

4 июня 2025 г. обновлено: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Боль и неподвижность после операции по поводу рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование лечения миофасциальным массажем на базе сообщества

Около 25-50% женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, после операции испытывают постоянную боль в грудной клетке и ограничение подвижности плеча. Ограничения боли и подвижности отрицательно сказываются на качестве жизни, сне и восприятии тела. К сожалению, современные методы лечения боли и ограничения подвижности имеют переменную эффективность. Основываясь на обзоре соответствующих пред-, интра- и послеоперационных факторов, исследователи пришли к выводу, что миофасциальный массаж может устранять причины боли и ограничения подвижности после операции по поводу рака молочной железы. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование миофасциального массажа по сравнению с группой легких прикосновений, чтобы изучить влияние на боль и неподвижность после операции по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный массаж — это массаж глубоких тканей, который фокусируется на мышцах, а также на соединительной ткани, окружающей мышцы, кости и связки. Исследовательская группа впоследствии провела пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 21 женщины с постоянной болью и ограничением подвижности через много месяцев после операции. Они обнаружили, что у женщин, получавших миофасциальный массаж пораженной груди/грудной клетки/плеча, отмечалось заметное уменьшение боли и ограничение подвижности, а также значительное улучшение качества жизни по сравнению с контрольной группой, получавшей расслабляющий массаж. Они также создали основанную на практике исследовательскую сеть из более чем 50 массажистов северо-восточного Огайо, чтобы направлять будущую работу.

Исследовательская группа теперь предлагает полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование с участием 202 женщин с постоянной болью и ограничением подвижности в 2 участвующих центрах. Чтобы помочь дифференцировать специфические эффекты миофасциального массажа и неспецифические эффекты, вызванные длительным прикосновением и вниманием массажиста, в исследование будет включена активная контрольная группа, которая получит легкое прикосновение. Участники каждой группы будут получать 30 минут лечения два раза в неделю в течение 2 месяцев. Первичные анализы определят влияние миофасциального массажа на боль и ограничение подвижности. Вторичный анализ исследует влияние миофасциального массажа на ряд вторичных результатов, включая диапазон движений, качество жизни, сон и образ тела.

Инновационные особенности предлагаемого проекта включают в себя строгий дизайн рандомизированного контролируемого исследования, включение активной контрольной группы, прямое нацеливание на пораженную грудь/грудную клетку/плечо, оценку множественных механистических и ориентированных на пациента результатов, а также участие массажиста на основе практики. исследовательская сеть. Исследователи ожидают, что проект приведет к новому и эффективному подходу к решению проблемы основного источника заболеваемости женщин с раком молочной железы. Кроме того, проект может послужить моделью для будущих испытаний мануальной терапии среди людей с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Женский
  • Перенесла операцию по поводу рака молочной железы 3-18 месяцев назад
  • Вы завершили все лечение рака молочной железы за последние 18 месяцев (т.е. облучение, внутривенная химиотерапия, хирургия)
  • Не ожидается никаких дополнительных операций (т. план реконструкции)
  • Самооценка хронической боли или неподвижности после операции

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не женщина
  • Операция < 3 месяцев назад
  • Прекратить все виды лечения рака (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия) > 18 месяцев назад
  • Наличие лимфедемы
  • Открытые раны или язвы
  • В настоящее время на антикоагулянтах
  • В настоящее время получает массажные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миофасциальный массаж
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать 30-минутный миофасциальный массаж пораженных участков груди, грудной клетки и плеч два раза в неделю в течение 2 месяцев. Терапевты будут следовать подробному 8-недельному протоколу, разработанному с консультантом по массажной терапии и исследовательской группой.
Другой: Миофасциальный массаж
В миофасциальном протоколе указаны техники, участки тела, а также время, которое необходимо затратить на каждую технику, всего 25 минут. Остальные 5 минут массажа предназначены для того, чтобы массажист адаптировал миофасциальный массаж к потребностям и обстоятельствам каждого участника. Чтобы обеспечить некоторый уровень настройки, терапевт определит влияние массажа на ранее существовавшую боль участника и / или ограничения подвижности. Во-вторых, терапевт оценит мягкие ткани вокруг пораженной груди, грудной клетки и плеча, чтобы определить места боли, плотность тканей и ограничение подвижности. В-третьих, терапевт будет использовать техники поколачивания и разминания, чтобы мягко массировать определенные места, чтобы смягчить и освободить ткани. Используемые методы будут включать глубокое трение мышц, устойчивое сжатие и растяжение фасций.
Активный компаратор: Легкое прикосновение
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать 30 минут легкого прикосновения к пораженным областям груди, груди и плеч два раза в неделю в течение 2 месяцев.
Другой: Легкое прикосновение
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать 30 минут легкого прикосновения к пораженным областям груди, груди и плеч два раза в неделю в течение 2 месяцев. Терапевты будут следовать подробному протоколу легких прикосновений для каждого из 16 сеансов. Кроме того, терапевт спросит о реакции участника на предыдущее лечение легким прикосновением. Во-вторых, терапевт оценит мягкие ткани вокруг пораженной груди, грудной клетки и плеча, чтобы определить места боли, плотность тканей и ограничение подвижности. В-третьих, терапевт кладет обе руки на участника на 3 минуты в каждом указанном месте. Давление будет очень легким и постоянным, без движений из стороны в сторону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 8 месяцев и 14 месяцев
Индекс боли в плече и инвалидности «SPADI», 5 признаков боли, оцениваемых по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 8 месяцев и 14 месяцев
Изменение самооценки мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 8 месяцев и 14 месяцев
Индекс боли в плече и инвалидности «SPADI», 8 пунктов мобильности, оцененных по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает отсутствие проблем с мобильностью, а 10 означает, что они не могут выполнить задачу.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 8 месяцев и 14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Диапазон движений плеча, измеренный гониометром и объективными функциональными задачами
Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Давление/болевой порог
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Давление на болевой порог, измеренное альгометром
Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Сила захвата руки измеряется динамометром
Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Гибкость тканей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Изменение гибкости ткани, измеренное адгерометром
Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Исследование качества жизни — функциональная оценка терапии рака — молочная железа (FACT-B)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев
Опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического благополучия, социального/семейного благополучия, эмоционального благополучия, функционального благополучия и дополнительных проблем, связанных с раком молочной железы.
Исходный уровень, 2 месяца, 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MetroHealth Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB18-00912

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться