Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Myofasziale Massage bei Schmerzen und Immobilität nach einer Brustkrebsoperation

4. Juni 2025 aktualisiert von: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Schmerzen und Immobilität nach einer Brustkrebsoperation: Eine gemeinschaftsbasierte randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung mit myofaszialer Massage

Etwa 25–50 % der Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, entwickeln nach der Operation anhaltende Brustwandschmerzen und Einschränkungen der Schulterbeweglichkeit. Die Schmerzen und Bewegungseinschränkungen beeinträchtigen die Lebensqualität, den Schlaf und das Körperbild. Leider haben derzeitige Behandlungen für Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen eine unterschiedliche Wirksamkeit. Basierend auf einer Überprüfung relevanter prä-, intra- und postoperativer Faktoren schlussfolgerten die Forscher, dass die myofasziale Massage die Ursachen von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen nach einer Brustkrebsoperation beheben könnte. Die Ermittler schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, die die myofasziale Massage im Vergleich zu einer Gruppe mit leichter Berührung untersucht, um die Auswirkungen auf Schmerzen und Immobilität nach einer Brustkrebsoperation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Massage ist eine Tiefengewebsmassage, die sich auf Muskeln sowie das Bindegewebe konzentriert, das Muskeln, Knochen und Bänder umgibt. Das Studienteam führte anschließend eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 21 Frauen mit anhaltenden Schmerzen und Bewegungseinschränkungen viele Monate nach der Operation durch. Sie fanden heraus, dass Frauen, die eine myofasziale Massage an der betroffenen Brust/Brust/Schulter erhielten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine Entspannungsmassage erhielt, eine deutliche Verringerung der Schmerzen und Bewegungseinschränkungen und eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität aufwiesen. Sie gründeten auch ein praxisbasiertes Forschungsnetzwerk von über 50 Massagetherapeuten aus dem Nordosten von Ohio, um die zukünftige Arbeit zu leiten.

Das Studienteam schlägt nun eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie mit 202 Frauen mit anhaltenden Schmerzen und eingeschränkter Mobilität an zwei teilnehmenden Standorten vor. Um zwischen den spezifischen Wirkungen der myofaszialen Massage und unspezifischen Wirkungen aufgrund längerer Berührung und Aufmerksamkeit durch einen Massagetherapeuten unterscheiden zu können, wird die Studie eine aktive Kontrollgruppe umfassen, die leichte Berührungen erhält. Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten 2 Monate lang zweimal wöchentlich 30 Minuten Behandlung. Primäranalysen werden den Einfluss der myofaszialen Massage auf Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen bestimmen. Sekundäre Analysen werden die Auswirkungen der myofaszialen Massage auf eine Reihe sekundärer Ergebnisse untersuchen, darunter Bewegungsumfang, Lebensqualität, Schlaf und Körperbild.

Zu den innovativen Merkmalen des vorgeschlagenen Projekts gehören ein rigoroses randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, die Einbeziehung einer aktiven Kontrollgruppe, die direkte Ausrichtung auf die betroffene Brust/Brust/Schulter, die Bewertung mehrerer mechanistischer und patientenzentrierter Ergebnisse und die Einbeziehung einer Massagepraxis Forschungsnetzwerk. Die Forscher gehen davon aus, dass das Projekt zu einem neuen und effektiven Ansatz führen wird, um eine der Hauptmorbiditätsquellen für Frauen mit Brustkrebs anzugehen. Darüber hinaus kann das Projekt als Modell für zukünftige Versuche der manuellen Therapie bei Personen mit chronischen Erkrankungen dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Weiblich
  • Hat sich vor 3-18 Monaten einer Brustkrebsoperation unterzogen
  • Alle Brustkrebsbehandlungen innerhalb der letzten 18 Monate abgeschlossen (d.h. Bestrahlung, intravenöse Chemotherapie, Operation)
  • Es wird keine zusätzliche Operation erwartet (d.h. Umbauplanung)
  • Selbstberichtete chronische Schmerzen oder Immobilität seit der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht weiblich
  • Operation vor weniger als 3 Monaten
  • Beenden Sie alle Krebsbehandlungen (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie) vor > 18 Monaten
  • Vorhandensein eines Lymphödems
  • Offene Wunden oder Geschwüre
  • Derzeit auf Antikoagulanzien
  • Erhalte derzeit Massagebehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Massage
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten 2 Monate lang zweimal pro Woche eine 30-minütige myofasziale Massage ihrer betroffenen Brust-, Brust- und Schulterbereiche. Die Therapeuten befolgen ein detailliertes 8-Wochen-Protokoll, das mit einem Massagetherapieberater und dem Studienteam entwickelt wurde.
Sonstiges: Myofasziale Massage
Das myofasziale Protokoll beschreibt Techniken, Körperbereiche sowie die Zeit, die für jede Technik aufgewendet werden muss, insgesamt 25 Minuten. Die verbleibenden 5 Minuten der Massage sind für den Massagetherapeuten vorgesehen, um die myofasziale Massage an die Bedürfnisse und Umstände jedes Teilnehmers anzupassen. Um ein gewisses Maß an Anpassung zu ermöglichen, bestimmt der Therapeut die Auswirkungen der Massage auf die bereits bestehenden Schmerzen und/oder Mobilitätseinschränkungen des Teilnehmers. Zweitens beurteilt der Therapeut die Weichteile um die betroffene Brust, den Brustkorb und die Schulter, um die Schmerzstellen, die Gewebefestigkeit und die eingeschränkte Beweglichkeit zu bestimmen. Drittens wird der Therapeut Effleurage- und Petrissage-Techniken anwenden, um die identifizierten Stellen sanft zu massieren, um das Gewebe zu erweichen und zu lösen. Zu den verwendeten Techniken gehören tiefe Muskelreibung, anhaltende Kompression und Fasziendehnung.
Aktiver Komparator: Leichte Berührung
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten 2 Monate lang zweimal pro Woche 30 Minuten leichte Berührung ihrer betroffenen Brust-, Brust- und Schulterbereiche.
Sonstiges: Leichte Berührung
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten 2 Monate lang zweimal pro Woche 30 Minuten leichte Berührung ihrer betroffenen Brust-, Brust- und Schulterbereiche. Die Therapeuten befolgen für jede der 16 Sitzungen ein detailliertes Protokoll für leichte Berührungen. Darüber hinaus erkundigt sich der Therapeut nach der Reaktion des Teilnehmers auf die vorherige Behandlung mit leichten Berührungen. Zweitens beurteilt der Therapeut die Weichteile um die betroffene Brust, den Brustkorb und die Schulter, um die Schmerzstellen, die Gewebefestigkeit und die eingeschränkte Beweglichkeit zu bestimmen. Drittens legt der Therapeut an jeder identifizierten Stelle für 3 Minuten beide Hände auf den Teilnehmer. Der Druck ist sehr leicht und gleichmäßig, ohne seitliche Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Schmerzwerte
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 8 Monate und 14 Monate
Schulterschmerz- und Behinderungsindex „SPADI“, 5 Schmerzelemente, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 8 Monate und 14 Monate
Veränderung der selbstberichteten Mobilitätswerte
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 8 Monate und 14 Monate
Schulterschmerz- und Behinderungsindex „SPADI“, 8 Mobilitätselemente, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 bedeutet, dass keine Probleme mit der Mobilität bestehen, und 10 bedeutet, dass sie die Aufgabe nicht bewältigen können
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 8 Monate und 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Bewegungsbereich der Schulter, gemessen durch Goniometer und objektive funktionelle Aufgaben
Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Druck-/Schmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Druck bis Schmerzschwelle, gemessen mit einem Algometer
Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Handgriffstärke gemessen mit Dynamometer
Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Gewebeflexibilität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Änderung der Gewebeflexibilität, gemessen mit einem Adherometer
Baseline, 2 Monate, 14 Monate
Umfrage zur Lebensqualität – funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brust (FACT-B)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 14 Monate
44-Punkte-Fragebogen zur Messung des körperlichen Wohlbefindens, des sozialen/familiären Wohlbefindens, des emotionalen Wohlbefindens, des funktionellen Wohlbefindens und zusätzlicher brustkrebsspezifischer Bedenken
Baseline, 2 Monate, 14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-00912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Myofasziale Massage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren