Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial massage mod smerter og ubevægelighed efter brystkræftoperation

4. juni 2025 opdateret af: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Smerter og immobilitet efter brystkræftkirurgi: Et fællesskabsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg med myofascial massagebehandling

Omkring 25-50 % af kvinder, der gennemgår brystkræftoperation, udvikler vedvarende smerter i brystvæggen og begrænsninger i skuldermobilitet efter operationen. Smerte- og mobilitetsbegrænsningerne påvirker livskvalitet, søvn og kropsopfattelse negativt. Desværre har nuværende behandlinger for smerte- og mobilitetsbegrænsninger varierende effekt. Baseret på en gennemgang af relevante præ-, intra- og postoperative faktorer begrundede efterforskerne, at myofascial massage kan adressere bidragydere til smerte- og mobilitetsbegrænsninger efter brystkræftkirurgi. Efterforskere foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på myofascial massage sammenlignet med en let berøringsgruppe for at se på virkningerne på smerter og immobilitet efter brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial massage er en dyb vævsmassage, der fokuserer på muskler såvel som det bindevæv, der omgiver muskler, knogler og ledbånd. Forsøgsholdet gennemførte efterfølgende et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der involverede 21 kvinder med vedvarende smerter og mobilitetsbegrænsninger mange måneder efter operationen. De fandt, at kvinder, der fik myofascial massage til det berørte bryst/bryst/skulder, havde markant reduktion i smerte- og mobilitetsbegrænsninger og signifikante forbedringer i livskvalitet sammenlignet med en kontrolgruppe, der fik afspændingsmassage. De etablerede også et praksisbaseret forskningsnetværk af over 50 massageterapeuter i det nordøstlige Ohio for at vejlede det fremtidige arbejde.

Undersøgelsesholdet foreslår nu et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 202 kvinder med vedvarende smerter og mobilitetsbegrænsninger på 2 deltagende steder. For at hjælpe med at skelne mellem de specifikke effekter af myofascial massage og ikke-specifikke effekter på grund af langvarig berøring og opmærksomhed fra en massageterapeut, vil undersøgelsen omfatte en aktiv kontrolgruppe, som vil modtage let berøring. Deltagerne i hver gruppe vil modtage 30 minutters behandling to gange om ugen i 2 måneder. Primære analyser vil bestemme virkningen af ​​myofascial massage på smerte og mobilitetsbegrænsninger. Sekundære analyser vil undersøge virkningen af ​​myofascial massage på en række sekundære resultater, herunder bevægelsesområde, livskvalitet, søvn og kropsopfattelse.

Innovative funktioner i det foreslåede projekt omfatter et stringent randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, inklusion af en aktiv kontrolgruppe, direkte målretning af det berørte bryst/bryst/skulder, vurdering af flere mekanistiske og patientcentrerede resultater og inddragelse af en massagepraksisbaseret forskningsnetværk. Efterforskere forventer, at projektet vil føre til en ny og effektiv tilgang til at adressere en væsentlig kilde til sygelighed for kvinder med brystkræft. Endvidere kan projektet tjene som model for fremtidige forsøg med manuel terapi blandt personer med kroniske medicinske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kvinde
  • Gennemgået en brystkræftoperation for 3-18 måneder siden
  • Fuldført al behandling for brystkræft inden for de sidste 18 måneder (dvs. stråling, IV kemoterapi, kirurgi)
  • Forventes ikke at have nogen yderligere operation (dvs. planlægning af genopbygning)
  • Selvrapporteret kronisk smerte eller immobilitet siden operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke kvinde
  • Operation < 3 måneder siden
  • Afslut alle kræftbehandlinger (kirurgi, stråling, kemoterapi) for > 18 måneder siden
  • Tilstedeværelse af lymfødem
  • Åbne sår eller sår
  • I øjeblikket på antikoagulantia
  • Modtager i øjeblikket massagebehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial massage
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage 30 minutters myofascial massage til deres berørte bryst-, bryst- og skulderområder to gange om ugen i 2 måneder. Terapeuter vil følge en detaljeret 8 ugers protokol udviklet med en massageterapikonsulent og studieteamet.
Andet: Myofascial massage
Den myofasciale protokol skitserer teknikker, områder af kroppen, samt tid, der skal bruges til hver teknik i i alt 25 minutter. De resterende 5 minutter af massagen er til massageterapeuten til at skræddersy myofascial massage til hver enkelt deltagers behov og omstændigheder. For at give en vis grad af tilpasning, vil terapeuten bestemme effekten af ​​massage på deltagerens allerede eksisterende smerte- og/eller mobilitetsbegrænsninger. For det andet vil terapeuten vurdere det bløde væv omkring det berørte bryst, bryst og skulder for at bestemme placeringen af ​​smerte, vævsfasthed og begrænset mobilitet. For det tredje vil terapeuten bruge effleurage- og petrissage-teknikker til forsigtigt at massere de identificerede steder for at blødgøre og frigive vævene. De anvendte teknikker vil omfatte dyb friktion af muskler, vedvarende kompression og fascial stræk.
Aktiv komparator: Let berøring
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage 30 minutters let berøring af deres berørte bryst-, bryst- og skulderområder to gange om ugen i 2 måneder.
Andet: Let berøring
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage 30 minutters let berøring af deres berørte bryst-, bryst- og skulderområder to gange om ugen i 2 måneder. Terapeuter vil følge en detaljeret let berøringsprotokol for hver af de 16 sessioner. Derudover vil terapeuten forespørge på deltagerens respons på den tidligere let berøringsbehandling. For det andet vil terapeuten vurdere det bløde væv omkring det berørte bryst, bryst og skulder for at bestemme placeringen af ​​smerte, vævsfasthed og begrænset mobilitet. For det tredje vil terapeuten placere begge hænder på deltageren i 3 minutter på hvert identificeret sted. Trykket vil være meget let og konsistent uden bevægelse fra side til side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede smertescore
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 8 måneder og 14 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks "SPADI", 5 smertepunkter vurderet på en 10-punkts likert-skala, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 er den værst tænkelige smerte
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 8 måneder og 14 måneder
Ændring i selvrapporterede mobilitetsscore
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 8 måneder og 14 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks "SPADI", 8 mobilitetselementer vurderet på en 10-punkts likert-skala, hvor 0 betyder ingen problemer med mobilitet og 10 betyder, at de ikke er i stand til at fuldføre opgaven
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 8 måneder og 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Skulderens bevægelsesområde målt med goniometer og objektive funktionelle opgaver
Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Tryk/smertegrænse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Tryk til smertetærskel målt med algometer
Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Greb styrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Håndgrebsstyrke målt med dynamometer
Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Vævsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Ændring i vævsfleksibilitet målt med adherometer
Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Livskvalitetsundersøgelse - funktionel vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 14 måneder
Spørgeskema med 44 punkter designet til at måle fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og yderligere brystkræft-specifikke bekymringer
Baseline, 2 måneder, 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-00912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Myofascial massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner