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유방암 수술 후 통증 및 부동을 위한 근막 마사지

2025년 6월 4일 업데이트: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

유방암 수술 후 통증 및 움직이지 않음: 근막 마사지 치료의 지역사회 기반 무작위 통제 시험

유방암 수술을 받는 여성의 약 25~50%는 수술 후 지속적인 흉벽 통증과 어깨 가동성 제한이 발생합니다. 통증 및 이동성 제한은 삶의 질, 수면 및 신체 이미지에 부정적인 영향을 미칩니다. 불행하게도 통증 및 이동성 제한에 대한 현재 치료법은 다양한 효능을 가지고 있습니다. 관련된 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인에 대한 검토를 바탕으로 연구자들은 근막 마사지가 유방암 수술 후 통증 및 이동성 제한의 원인을 해결할 수 있다고 추론했습니다. 연구자들은 유방암 수술 후 통증과 움직이지 않음에 미치는 영향을 보기 위해 가벼운 터치 그룹과 비교하여 근막 마사지를 보는 무작위 통제 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근막 마사지는 근육뿐만 아니라 근육, 뼈 및 인대를 둘러싸는 결합 조직에 초점을 맞춘 심부 조직 마사지입니다. 이후 연구팀은 수술 후 수개월 동안 지속적인 통증과 이동성 제한이 있는 21명의 여성을 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 그들은 영향을 받은 가슴/가슴/어깨에 근막 마사지를 받은 여성이 이완 마사지를 받은 대조군에 비해 통증과 이동성 제한이 현저하게 감소하고 삶의 질이 크게 향상되었음을 발견했습니다. 그들은 또한 향후 작업을 안내하기 위해 50명 이상의 오하이오 북동부 마사지 치료사로 구성된 실습 기반 연구 네트워크를 구축했습니다.

연구 팀은 이제 2개의 참여 사이트에서 지속적인 통증과 이동성 제한이 있는 202명의 여성을 포함하는 전체 규모의 무작위 통제 시험을 제안합니다. 근막 마사지의 특정 효과와 마사지 치료사의 지속적인 접촉과 주의로 인한 비특이 효과를 구별하기 위해 연구에는 가벼운 접촉을 받을 능동 통제 그룹이 포함될 것입니다. 각 그룹의 참가자는 2개월 동안 주 2회 30분의 치료를 받게 됩니다. 1차 분석은 근막 마사지가 통증 및 이동성 제한에 미치는 영향을 결정합니다. 이차 분석은 동작 범위, 삶의 질, 수면 및 신체 이미지를 포함하여 여러 이차 결과에 대한 근막 마사지의 영향을 조사합니다.

제안된 프로젝트의 혁신적인 기능에는 엄격한 무작위 통제 시험 설계, 활성 대조군 포함, 영향을 받는 가슴/가슴/어깨의 직접적인 표적화, 여러 기계론적 및 환자 중심 결과 평가, 마사지 실습 기반 참여가 포함됩니다. 연구 네트워크. 조사관은 이 프로젝트가 유방암 여성의 주요 이환율 원인을 해결하기 위한 새롭고 효과적인 접근 방식으로 이어질 것으로 예상합니다. 또한 이 프로젝트는 만성 질환이 있는 개인을 대상으로 하는 도수 요법의 향후 시도를 위한 모델 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 여성
  • 3~18개월 전에 유방암 수술을 받은 경우
  • 지난 18개월(즉, 방사선, IV 화학 요법, 수술)
  • 추가 수술(즉, 재건축 계획)
  • 자가 보고된 만성 통증 또는 수술 후 움직이지 못함

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 여성이 아님
  • 수술 < 3개월 전
  • 모든 암 치료(수술, 방사선, 화학 요법) 종료 > 18개월 전
  • 림프부종의 존재
  • 열린 상처 또는 궤양
  • 현재 항응고제 복용 중
  • 현재 마사지를 받고 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근막 마사지
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 2개월 동안 주 2회 영향을 받은 가슴, 가슴 및 어깨 부위에 30분의 근막 마사지를 받게 됩니다. 치료사는 마사지 요법 컨설턴트 및 연구 팀과 함께 개발한 상세한 8주 프로토콜을 따를 것입니다.
다른: 근막 마사지
근막 프로토콜은 기술, 신체 부위, 총 25분 동안 각 기술에 소요되는 시간을 개략적으로 설명합니다. 마사지의 나머지 5분은 마사지 치료사가 각 참가자의 필요와 상황에 맞게 근막 마사지를 조정하는 시간입니다. 일정 수준의 맞춤화를 제공하기 위해 치료사는 참가자의 기존 통증 및/또는 이동성 제한에 대한 마사지의 영향을 결정할 것입니다. 둘째, 치료사는 영향을 받은 유방, 가슴 및 어깨 주변의 연조직을 평가하여 통증, 조직 견고성 및 제한된 이동성의 위치를 ​​결정합니다. 셋째, 치료사는 조직을 부드럽게 하고 풀어주기 위해 식별된 위치를 부드럽게 마사지하기 위해 effleurage 및 petrissage 기술을 사용할 것입니다. 사용되는 기술에는 근육의 깊은 마찰, 지속적인 압박 및 근막 스트레칭이 포함됩니다.
활성 비교기: 가벼운 터치
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 2개월 동안 일주일에 두 번 영향을 받은 가슴, 가슴 및 어깨 부위에 30분 동안 가벼운 터치를 받게 됩니다.
다른: 가벼운 터치
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 2개월 동안 일주일에 두 번 영향을 받은 가슴, 가슴 및 어깨 부위에 30분 동안 가벼운 터치를 받게 됩니다. 치료사는 16개 세션 각각에 대해 상세한 가벼운 터치 프로토콜을 따릅니다. 또한 치료사는 이전 가벼운 터치 치료에 대한 참가자의 반응에 대해 질문합니다. 둘째, 치료사는 영향을 받은 유방, 가슴 및 어깨 주변의 연조직을 평가하여 통증, 조직 견고성 및 제한된 이동성의 위치를 ​​결정합니다. 셋째, 치료사는 식별된 각 위치에서 3분 동안 참가자에게 양손을 얹습니다. 압력은 좌우로 움직이지 않고 매우 가볍고 일정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 8개월 및 14개월
어깨 통증 및 장애 지수 "SPADI", 10점 리커트 척도로 평가된 5개의 통증 항목, 여기서 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
기준선, 1개월, 2개월, 8개월 및 14개월
자기보고 이동성 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 8개월 및 14개월
어깨 통증 및 장애 지수 "SPADI", 10점 리커트 척도로 평가된 8개의 이동성 항목, 여기서 0은 이동에 문제가 없음을 의미하고 10은 작업을 완료할 수 없음을 의미합니다.
기준선, 1개월, 2개월, 8개월 및 14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 기준선, 2개월, 14개월
고니오미터 및 객관적인 기능 작업으로 측정한 어깨 가동 범위
기준선, 2개월, 14개월
압력/통증 역치
기간: 기준선, 2개월, 14개월
Algometer로 측정한 통증 역치에 대한 압력
기준선, 2개월, 14개월
그립 강도
기간: 기준선, 2개월, 14개월
동력계로 측정한 손의 악력
기준선, 2개월, 14개월
조직 유연성
기간: 기준선, 2개월, 14개월
접착력계로 측정한 조직 유연성의 변화
기준선, 2개월, 14개월
삶의 질 설문조사 - 암 치료의 기능적 평가 - 유방(FACT-B)
기간: 기준선, 2개월, 14개월
신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 추가 유방암 관련 문제를 측정하도록 설계된 44개 항목 설문지
기준선, 2개월, 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MetroHealth Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB18-00912

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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